7月10日，A股上市企業(yè)昆山科森科技股份有限公司（簡稱“科森科技”）宣布，以自有資金6000萬元，在江蘇省昆山市設立全資子公司“江蘇科森醫(yī)療器械有限公司”。并將對醫(yī)療器械業(yè)務進行獨立核算，加強該業(yè)務的團隊建設、市場開發(fā)能力和管理水平，使其更專業(yè)化。
在此之前，上海市藥監(jiān)局才宣布，決定將醫(yī)療器械注冊人制度改革試點擴大至全市。
7月10日，上海再公布“擴大開放100條”，其中包括“將醫(yī)療器械注冊人制度改革試點推廣到全市，并逐步復制推廣至長三角地區(qū)實施。”
兩個訊息看起來毫不相干，實際上并不是，后者或為因，前者或為果。
位于江蘇省昆山市的科森科技是長三角地區(qū)的一家專業(yè)代工企業(yè)，主要為消費電子和醫(yī)療器械等行業(yè)內的國際知名客戶提供精密金屬制造服務。
科森科技的客戶不少，據其2017年年報，在消費電子領域有蘋果、索尼等公司，在能源領域有Solar City、IronRidge等。在醫(yī)療器械領域，科森科技主要為客戶提供微創(chuàng)手術刀等嵌入式和骨釘等植入式器械產品的結構件服務，客戶有美敦力、強生、捷邁等。
科森科技與柯惠的淵源頗深，合作不少，在美敦力收購柯惠之后，其順勢成為美敦力旗下其他公司的供應商。
不過，與其他第三方代工企業(yè)一樣，科森科技此前的醫(yī)療器械代工業(yè)務規(guī)模并不算大，2015-2017年分別在4800萬、7500萬、7700萬左右。醫(yī)療器械業(yè)務在公司總業(yè)務中的收入占比也不高，近3年分別約為4.4%、5.8%、3.6%，沒能超過6%。
值得一提的倒是，科森科技幾個主營細分業(yè)務中，醫(yī)療手術器械結構件業(yè)務的毛利率是的，超過55%，比其他細分業(yè)務都高多了。
科森科技做醫(yī)療器械代工，雖毛利率更高，但規(guī)模并不算很大，卻宣布要拿出6000萬開辦全資子公司，對現有醫(yī)療器械代工業(yè)務進行重新梳理和提升。其搶抓醫(yī)療器械注冊人制度試點擴大的機遇、分食專業(yè)化委托生產的蛋糕的意圖，很明顯。
攜手美敦力成為上海醫(yī)療器械注冊人制度試點的第二個成功典型后，全球第三大電子產品代工企業(yè)捷普科技，據悉已陸續(xù)收到國內外七八家研發(fā)機構拋來的橄欖枝，正在擴充生產線，提高產能，以嘗到更多甜頭。
而捷普科技之外，又一家第三方代工企業(yè)科森科技呼嘯而來了，意欲搭乘醫(yī)療器械注冊人制度改革的東風，在醫(yī)療器械代工領域大展手腳。與捷普的外資身份不同，科森科技還是實打實的中國本土代工企業(yè)。
醫(yī)療器械注冊人制度蔓延得如此之快，改革試點尚未落地到上海自貿區(qū)以外地區(qū)，剛剛提出要擴至上海全市、推廣到長三角，就已有江蘇昆山企業(yè)在本地布局了。新政活力如斯強盛，行業(yè)研發(fā)、生產、市場格局被改變，不僅真的來了，還很快很快！
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