2018年6月29日-7月1日,中國分析測試協(xié)會(huì )標記免疫分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì )2018學(xué)術(shù)峰會(huì )在江蘇宜興召開(kāi)。在29日的新產(chǎn)品發(fā)布會(huì )上,北京中檢安泰診斷科技有限公司向與會(huì )者推介了國內獨家幽門(mén)螺桿菌IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑。
幽門(mén)螺桿菌(Helicobacter pylori ,Hp)是20世紀醫學(xué)界的重大發(fā)現,越來(lái)越多的研究表明:HP的胃內感染是引起慢性胃炎最重要的因素;Hp與胃癌、MALT淋巴瘤,以及一些胃腸疾病的發(fā)生密切關(guān)系。1996年WHO將Hp列入人類(lèi)五大生物致癌因素之一。臨床上,胃癌的預后與診治時(shí)機密切相關(guān),大部分早期胃癌可獲得根治性治療,5年生存率超過(guò)90%。中國屬于Hp高感染率國家,感染率約為40-60%。因此,對于HP的感染的早期篩查,對癥下藥將其根除就顯得尤為重要。
北京中檢安泰診斷科技有限公司推出的HP IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒(膠體金法,專(zhuān)利號:201510163518.1,國械注準20163400774),價(jià)格實(shí)惠、簡(jiǎn)便易行,可測全血,將IgM和IgG兩項抗體指標進(jìn)行聯(lián)合檢測。彌補了市面上單一檢測IgG抗體指標的不足,IgM抗體指標陽(yáng)性可提示有早期感染;另外,相較于總Ab檢測,IgM和IgG抗體指標均具有不同的臨床檢測意義,可有效區分早期現癥感染與既往感染,并對病情進(jìn)行準確評估。
中檢安泰公司推出的HP IgM/IgG抗體檢測試劑,作為一種非侵入性檢測方法,相較于快速脲酶實(shí)驗、組織學(xué)檢測以及細菌培養等常規侵入性檢測方法,不會(huì )對患者胃部造成創(chuàng )傷,患者依從性更好;呼氣試驗(UBT)、糞便抗原檢測試驗,對近期應用過(guò)抗生素、鉍劑或質(zhì)子泵抑制劑的患者,暫時(shí)體內細菌數量減少,容易出現假陰性結果;而血清學(xué)抗體檢測則不受治療相關(guān)藥物的影響,且有IgM+IgG聯(lián)合指標,可進(jìn)行早期感染診斷,提高對病情診斷的準確性。
另外,該產(chǎn)品采用膠體金檢測方法,判讀時(shí)間快(15-20min),所需樣本量低(全血20ul,血清/血漿10ul),且陽(yáng)性顯色強,IgM指標更是全國獨家,整體性能優(yōu)良,符合臨床檢測需求。
關(guān)于北京中檢安泰
北京中檢安泰診斷科技有限公司為北京華衛天和健康科技集團旗下控股成員公司。公司立足于體外診斷試劑(IVD)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。現獲得計劃免疫,呼吸道傳染病,優(yōu)生優(yōu)育,不孕不育,腸道病毒等六大類(lèi),三十九個(gè)項目產(chǎn)品注冊證。公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”與“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”雙高新認定證書(shū),應有證照齊全資質(zhì)完備,擁有標準化GMP生產(chǎn)車(chē)間。
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