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抗癌藥專(zhuān)項集采9月開(kāi)始 “神藥”將亡已成定局

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作者:冥王星  來(lái)源:E藥經(jīng)理人
  2018-07-11
隨著(zhù)《我不是藥神》的熱映,對抗癌藥價(jià)格高昂的質(zhì)疑聲此起彼伏,各種直指降價(jià)的議論已至沸騰,而國家醫療保障局已經(jīng)做好了出手準備。據E藥經(jīng)理人最新消息,目前已經(jīng)有包括阿斯利康泰瑞沙在內超過(guò)40多個(gè)品種參與新一輪藥價(jià)談判,預計降幅將超過(guò)上一輪。

       隨著(zhù)《我不是藥神》的熱映,對抗癌藥價(jià)格高昂的質(zhì)疑聲此起彼伏,各種直指降價(jià)的議論已至沸騰,而國家醫療保障局已經(jīng)做好了出手準備。據E藥經(jīng)理人最新消息,目前已經(jīng)有包括阿斯利康泰瑞沙在內超過(guò)40多個(gè)品種參與新一輪藥價(jià)談判,預計降幅將超過(guò)上一輪。與此同時(shí),《關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購工作的通知》征求意見(jiàn)稿中明確,2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購實(shí)施方案;2018年9月底前,全面啟動(dòng)專(zhuān)項采購工作;2018年年底前,專(zhuān)項集中采購工作完成,掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端價(jià)格等全部到位。

       7月8日,國家醫療保障局的政策信息首次公開(kāi)亮相央視新聞。該報道指出,記者從國家醫療保障局了解到消息,隨著(zhù)抗癌藥新規逐步落地,各有關(guān)部門(mén)正積極落實(shí)抗癌藥降稅的后續措施,督促抗癌藥加快降價(jià),讓群眾有更多獲得感。

       報道明確提出,對于醫保目錄外的抗癌藥如何降價(jià)問(wèn)題,醫保局將開(kāi)展準入談判,與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍,有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

       除了展開(kāi)醫保談判外,新成立的國家醫療保障局是否還有新動(dòng)作?根據E藥經(jīng)理人獲得的信息,目前醫療局雖然鮮少在媒體上公開(kāi)發(fā)表信息,甚至截止目前連官網(wǎng)都還未上線(xiàn),但實(shí)際上已經(jīng)準備了一些舉措,而且是馬不停蹄。

       那么降價(jià)怎么降?醫療局接下來(lái)的動(dòng)作是什么?癌癥藥進(jìn)入醫保,誰(shuí)會(huì )出局?

       降價(jià)超幅度將超首次

       央視報道顯示,2017年醫保藥品目錄準入談判,赫賽汀、美羅華、萬(wàn)珂等15個(gè)療效確切但價(jià)格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫保目錄。

       對于2017年由人社部主導的國家藥品價(jià)格談判中,當時(shí)談判品種的平均降幅達到44%,降幅達到70%。

       2018年的談判降價(jià)幅度會(huì )有多大?毫無(wú)疑問(wèn)平均降幅將會(huì )超過(guò)2017年。究其原因,毫無(wú)疑問(wèn),降低稅收是國家降低抗癌藥價(jià)格的切口,有此因素則有更大的談判談判籌碼。

       從5月1日起,國家規定,對進(jìn)口抗癌藥品,減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅。并且國家財政部公布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》,還公布了第一批抗癌藥清單,包括103個(gè)制劑以及51個(gè)原料藥。

       按照央視報道所言,下一步將開(kāi)展專(zhuān)項招標采購,在充分考慮降稅影響的基礎上,通過(guò)市場(chǎng)競爭實(shí)現價(jià)格下降。對于新談判的品種,專(zhuān)項采購則成為新籌碼,而清單內的品種,還未進(jìn)入醫保目錄的則將是此次談判的重點(diǎn)。

       據E藥經(jīng)理人獲悉,目前已經(jīng)有超過(guò)40多個(gè)品種在與國家醫療保障局進(jìn)行溝通,參與談判,其中包括阿斯利的泰瑞沙。

       9月底前全面啟動(dòng)專(zhuān)項采購

       根據E藥經(jīng)理人獲得的《關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購工作的通知》(征求意見(jiàn)稿)顯示,國家已經(jīng)向各省、自治區、直轄市及新疆建設兵團醫保(辦)、衛生計生(衛生健康)委、人力資源社會(huì )保障廳(局)提出具體要求。

       該通知表示,為貫徹落實(shí)國務(wù)院對抗癌藥專(zhuān)項降價(jià)的決策部署,保障癌癥患者臨床用藥需求,切實(shí)減輕癌癥患者的費用負擔,在國家對抗癌藥降稅的基礎上,實(shí)現抗癌藥終端銷(xiāo)售價(jià)格明顯下降,現決定在全國開(kāi)展省級抗癌藥專(zhuān)項集中采購工作。

       該項工作的目標是:實(shí)施以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品專(zhuān)項集中采購,通過(guò)集中帶量采購,優(yōu)化臨床用藥結構,降低用藥成本,在降稅基礎上進(jìn)一步實(shí)現降價(jià)效應,滿(mǎn)足群眾用藥需求。

       主要任務(wù)是:2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購實(shí)施方案;2018年9月底前,全面啟動(dòng)專(zhuān)項采購工作;2018年年底前,專(zhuān)項集中采購工作完成,掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端價(jià)格等全部到位,患者受益。

       專(zhuān)項集中采購的范圍則是:主要以國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》和財政部、稅務(wù)總局、海關(guān)總署等部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》涉及的品種為主要依據,基本覆蓋降稅范圍內的抗癌藥。

       也就是說(shuō),此前公布的名單內的產(chǎn)品都將成為專(zhuān)項集中采購的品種。除了此前通過(guò)藥價(jià)談判的品種,剩余品種將會(huì )在此次談判中進(jìn)行。

       值得注意的是,除了上述降稅抗癌藥產(chǎn)品之外,《通知》還指出,各地可以根據藥品使用量、使用金額和臨床需要等因素,適當擴大范圍。

       對于三批談判品種的采購安排(2015批、2017批、2018批),其中前兩批的支付標準調整將由國家醫療保障局專(zhuān)項安排。而2018批,將是各地按照國家統一規定的支付標準實(shí)行掛網(wǎng)采購。

       《通知》要求,藥品集中采購主管部門(mén)要落實(shí)牽頭責任,盡快明確任務(wù)要求、制定實(shí)施方案、工作計劃,確保進(jìn)度,抓好落實(shí);采購實(shí)施機構和平臺要負責及時(shí)掛網(wǎng)公開(kāi)并組織醫療機構簽約;衛生健康部門(mén)要督促醫療機構及時(shí)與企業(yè)簽訂采購合同、暢通進(jìn)院渠道并按新的價(jià)格采購和銷(xiāo)售;醫療部門(mén)要及時(shí)更新醫保結算系統,確保群眾報銷(xiāo)政策落地;藥品生產(chǎn)企業(yè)要預判價(jià)格調整后的供求關(guān)系,保證藥品供應。

       各省藥品集中采購主管部門(mén)要在8月底前向國家醫療保障局、國家衛生健康委報送專(zhuān)項集中采購實(shí)施方案和工作推進(jìn)計劃,今年年底前報執行落實(shí)情況。工作過(guò)程中,遇到重大事項要及時(shí)報告。

       醫保局要搞大動(dòng)作

       雖然國家醫療保障局掛牌時(shí)間不久,但今年以來(lái)有關(guān)醫保的工作一直未停歇,其實(shí)一直都在緊鑼密鼓的進(jìn)行,最近更是動(dòng)作頻頻。

       早在2月初,“基本醫療保險省級統籌研究”課題結題。“基本醫療保險省級統籌研究”課題梳理了我國基本醫療保險提高統籌層次的歷史演進(jìn)和基本醫保調劑金機制現狀及主要做法,介紹了社會(huì )醫療保險提高統籌層次的國外經(jīng)驗。

       該課題主要側重點(diǎn)是,強調提高醫保基金的統籌層級,明確各級的責任要清晰、到位,避免因統籌層次提高而導致下面的責任越來(lái)越模糊、越來(lái)越弱。

       據E藥經(jīng)理人獨家獲悉,此后,在國家醫療保障局還未成立的5月初,在北京江蘇大廈又召開(kāi)了一次關(guān)于醫保藥價(jià)方面的課題啟動(dòng)會(huì )議,為接下來(lái)的招標及藥價(jià)談判具體實(shí)施做準備。

       國家醫療保障局成立,胡靜林走馬上任,在6月15日至16日,其赴福建省三明市,調研醫療保障和醫藥衛生體制改革相關(guān)工作。胡靜林在調研中說(shuō),福建省和三明市堅持問(wèn)題導向,大膽創(chuàng )新、銳意改革,采取整合城鄉醫保制度、改革藥品招采機制、改進(jìn)醫保支付方式等措施,充分發(fā)揮了醫保基金“戰略購買(mǎi)者”的作用,有力促進(jìn)了醫療、醫保、醫藥“三醫”聯(lián)動(dòng),為深化醫藥衛生體制改革提供了樣本。

       本次胡靜林在新醫保局掛牌之后把調研的首個(gè)地方就放在了三明,這無(wú)疑體現了新部門(mén)成立后加大醫保體制改革的決心。

       而就在7月6日,E藥經(jīng)理人獲悉,國家醫療保障局在上海賓館組織召開(kāi)了“國家醫療保障局關(guān)于召開(kāi)藥品集中采購工作座談會(huì )”。通知顯示,來(lái)自江蘇、浙江、安徽、江西、福建、山東、廣東等省及北京、上海、天津、重慶等城市的負責藥品招采行政部門(mén)相關(guān)負責人及藥品集中采購中心負責人參加了會(huì )議。

       會(huì )議主要有四項內容:1、國家醫療保障局招采組介紹國務(wù)院常務(wù)會(huì )對開(kāi)展藥品集中采購工作的要求;2、各省(市)介紹本地集中采購工作情況;3、各地對下一步醫保目錄內抗癌藥省級專(zhuān)項采購和國家組織開(kāi)展藥品集中采購試點(diǎn)工作的建議;4、國家醫保局領(lǐng)導講話(huà)。

       很顯然,國家醫療保障局對于專(zhuān)項集采已經(jīng)與各省進(jìn)行了深入溝通,而國務(wù)院也已經(jīng)對各省接下來(lái)的采購工作提出明確要求。所以目前雖并無(wú)公開(kāi)的文件出臺,但招采工作已經(jīng)是暗潮涌動(dòng),改變就在路上,而且馬上要來(lái)。

       “神藥”將被踢出局

       央視報道直言,接下來(lái)抗癌藥通過(guò)藥價(jià)談判納入醫保目錄的同時(shí),還要有效平衡“基金承受能力”。大批抗癌藥被納入醫保后,顯然醫保基金要為此付出更多資金,但是目前醫保資金承壓已經(jīng)是行業(yè)共知。

       如何平衡“基金承受能力”?顯然,過(guò)去的“神藥”耗費巨大。國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫此前曾撰文表示,對只有安全性無(wú)顯著(zhù)有效性的“神藥”在準入條件和使用管理方面應堅定予以限制。

       毫不客氣地講,下一步的醫保目錄調整將是對“神藥”的調整。而此前兩年多,各省紛紛出臺限制輔助用藥使用的目錄,結果證明對“神藥”嚴厲限制并未對醫療體系造成明顯影響。因此在有各省輔助用藥目錄數據支撐的情況下,強勢的國家醫療保障局將會(huì )更加有的放矢地對這些產(chǎn)品進(jìn)行限制。

       據E藥經(jīng)理人了解,在國家醫療保障局召開(kāi)座談會(huì )的前一日,衛健委藥政司召集各省專(zhuān)家就完善基本藥物目錄進(jìn)行了研討。根據相關(guān)人士的描述,這次會(huì )議標志著(zhù)新一輪的基藥目錄調整即將啟動(dòng)。

       醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制將建立,而新的基藥目錄也調整在即。醫保、基藥調整全面出擊,“神藥”面臨的將是雙重夾擊,必將成為這次大變革中的出局者。

       

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