記性不算差的人，應該都會(huì )對2017年底《中國上市藥品目錄集》正式發(fā)布所引起的轟動(dòng)印象深刻。
被譽(yù)為“中國橙皮書(shū)”的《中國上市藥品目錄集》，在仿制藥一致性評價(jià)的關(guān)鍵攻堅時(shí)刻發(fā)布，既有鼓勵國內仿制藥企業(yè)推進(jìn)一致性評價(jià)工作的現實(shí)意義，也有規劃中國制藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展的長(cháng)遠考量。
從正式上線(xiàn)后的新聞稿來(lái)稿，《中國上市藥品目錄集》也是被國家寄予了厚望，比如：
深化藥品審評審批制度改革，保護和促進(jìn)公眾健康，維護公眾用藥權益，降低用藥負擔，提高藥品可及性；促進(jìn)藥物研發(fā)創(chuàng )新，保護專(zhuān)利權人合法權益；鼓勵仿制藥發(fā)展，提高仿制藥質(zhì)量，明確仿制藥的標準，降低仿制藥專(zhuān)利侵權風(fēng)險；明確藥品審評審批與創(chuàng )新藥專(zhuān)利權人、仿制藥申請人的責任與義務(wù)，探索建立藥品專(zhuān)利鏈接、專(zhuān)利挑戰、專(zhuān)利期限補償等制度；方便行業(yè)和公眾及時(shí)、準確、全面了解上市藥品的相關(guān)信息……
雖然太遠大的意義一時(shí)半會(huì )兒也看不出來(lái)，但是有了《中國上市藥品目錄集》，至少以后查個(gè)藥品信息什么的總歸方便、權威了吧。于是乎，我和行業(yè)的大多數從業(yè)人員一樣，對《中國上市藥品目錄集》的后續建設充滿(mǎn)了期待。
果然，前2批通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥幾乎在公布的同時(shí)就被收錄到《中國上市藥品目錄集》，之后又有其他符合收錄條件的藥品進(jìn)入……
雖然還有一些字段缺失，雖然專(zhuān)利鏈接的功能還沒(méi)見(jiàn)影，但是必須承認第一眼看到《中國上市藥品目錄集》這么規整的信息展示，內心還是有點(diǎn)兒小興奮的……“中國橙皮書(shū)”，誠不我欺！
但是，慢慢的，慢慢的，這點(diǎn)小興奮就消弭殆盡了。先是數據更新嚴重滯后的問(wèn)題，截至今天也不過(guò)收錄了183條數據。
然后就是數據胡填亂寫(xiě)的問(wèn)題……
看到這里可是驚得我虎軀一震：“藥品名稱(chēng)不知道”那你收錄的是個(gè)什么鬼？MAH“頂頂頂”又是何方神圣？ 不服輸的我，又用這條長(cháng)得濃眉大眼的藥品批準文號在《中國上市藥品目錄集》里搜索了一下，結果整個(gè)人都不好了……
原來(lái)“不知道”的除了藥品名稱(chēng)，還有活性成分……連活性成分都不知道的一個(gè)藥，竟然標了“上市銷(xiāo)售中”……可以，敬你是條漢子。不信邪的我，又拿著(zhù)這條長(cháng)得濃眉大眼的藥品批準文號在醫藥魔方數據庫驗證了一下，發(fā)現是自己想多了。
虛驚一場(chǎng)，沒(méi)事就好。
所以，另外幾條藥品批準文號長(cháng)得不像樣的東西，你們根本嚇不倒我。
但是還有一件事情憋在心里難受。《中國上市藥品目錄集》按理說(shuō)收錄的都應該是藥品。為啥作為“輔料”的蔗糖也亂入了？想必你是隔壁DMF備案家的來(lái)串門(mén)了？
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