6月11日，我國發(fā)布《關(guān)于組織實(shí)施生物醫藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設專(zhuān)項的通知》，提出有效支撐本土創(chuàng )新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，力爭達到每年為100個(gè)以上新藥開(kāi)發(fā)提供服務(wù)的能力。
同時(shí)，在6月22日召開(kāi)的政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅介紹，中國將加快境外上市新藥審評審批有關(guān)工作。這也意味著(zhù)，國外罕見(jiàn)藥以及救命藥將在中國加快上市，造福更多的中國患者。
商務(wù)部數據顯示，2017年，規模以上醫藥企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2.98萬(wàn)億元，同比增長(cháng)12.2%，增速較2016年提高2.3個(gè)百分點(diǎn)，恢復至兩位數增長(cháng)。
但目前，我國仿制藥仍在醫藥市場(chǎng)中占據了主要地位，根據藥品批文號，其中95%的以上為仿制藥。在此內外沖擊的背景下，本土藥企加強創(chuàng )新藥研發(fā)的任務(wù)依然困難重重。
針對創(chuàng )新藥研發(fā)高費用、研發(fā)長(cháng)時(shí)間的條件以及現狀， 我國也出臺了系列支持政策。例如，醫藥“十三五”規劃提出，2030年力求達到研制30個(gè)新藥的目標，躋身創(chuàng )新型國家前列。不斷強化專(zhuān)利保護力度、藥品試驗數據保護、創(chuàng )新藥與通過(guò)一致性評價(jià)的優(yōu)質(zhì)仿制藥可及時(shí)調整納入醫保目錄與藥品集中招采。 據悉，目前國內的醫藥巨頭，包括恒瑞醫藥、復星醫藥等正向創(chuàng )新藥研發(fā)之路邁進(jìn)，其他的本土藥企也跟在后頭努力創(chuàng )新中。
業(yè)內人士指出，就本土創(chuàng )新藥企而言，他們關(guān)心的首先是創(chuàng )新藥研發(fā)在經(jīng)過(guò)高費用、長(cháng)時(shí)間的成本投入，以及創(chuàng )新過(guò)程中所遇到的各種困難后能取得成功并獲準上市的幾率，以及產(chǎn)品在上市后面臨的醫保準入和科學(xué)合理的定價(jià)機制、招投標機制，還有醫保支付政策等方面的影響。
同時(shí)，業(yè)內人士表示，科學(xué)合理的定價(jià)機制至關(guān)重要，這也是招投標、醫保支付的議價(jià)基礎。若因議價(jià)原因造成某款創(chuàng )新藥無(wú)法進(jìn)入醫保目錄，創(chuàng )新藥企業(yè)的損失是十分龐大的，這也會(huì )給企業(yè)的創(chuàng )新熱情和積極性帶來(lái)嚴重的創(chuàng )傷，對于創(chuàng )新藥品市場(chǎng)而言也是非常可惜的事。
對此，諾華集團(中國)總裁尹旭東博士在采訪(fǎng)時(shí)也表示，中國醫保基金由政府統籌，相對于其他很多國家有很多優(yōu)勢，可以從付費機制、醫院結構、用藥預防合理性等多方面進(jìn)行改善。。
他表示，未來(lái)可以切掉低效/無(wú)效藥品，提升仿制藥質(zhì)量，降低專(zhuān)利過(guò)期藥價(jià)格，把這三部分省下來(lái)的錢(qián)放到專(zhuān)利創(chuàng )新藥，讓更多患者受益。
隨著(zhù)進(jìn)口創(chuàng )新藥政策的進(jìn)一步落地，必將倒逼本土藥企創(chuàng )新發(fā)展，行業(yè)將迎來(lái)新一輪洗牌。毋庸置疑，已經(jīng)提前布局創(chuàng )新藥市場(chǎng)的醫藥企業(yè)將更有信心面對新的環(huán)境，迎接新的機遇和挑戰，而實(shí)力薄弱、單一靠仿制的中小型藥企或將面臨淘汰的風(fēng)險。
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