6月5日,國際領(lǐng)先的生物醫藥一站式CDMO服務(wù)平臺,蘇橋生物(蘇州)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇橋生物”)宣布與啟德醫藥科技(蘇州)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“啟德醫藥”)簽訂戰略合作協(xié)議。在戰略合作框架下,雙方將充分利用各自在生物藥定制開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)(CDMO)以及國際ADC創(chuàng )新藥研發(fā)方面的優(yōu)勢,確保啟德醫藥創(chuàng )新藥從臨床階段開(kāi)發(fā)到上市的高速推進(jìn),為全球腫瘤病患提供更為高效、安全的治療藥物。
蘇橋生物坐落于蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園,能夠為國內外生物藥品研發(fā)公司提供從細胞株建立、工藝開(kāi)發(fā)、測試方法、GMP生產(chǎn)到國內外申報的一站式服務(wù)。公司嚴格遵照國際及國內藥品生產(chǎn)管理法規的質(zhì)量標準,包括中國食品藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局(21 CFR)、歐洲藥品局(Eudralex),以及WHO、PIC/S和ICH的標準,蘇橋生物的初期服務(wù)重心是為中國和國際客戶(hù)提供臨床前和早期臨床(人體實(shí)驗階段I/II)產(chǎn)品。
啟德醫藥總裁秦剛博士對此次合作表示充滿(mǎn)信心與期待:“啟德醫藥作為一家致力于創(chuàng )新高端生物藥物開(kāi)發(fā)的高科技公司,已建成自主創(chuàng )新、國際領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)平臺。在合作伙伴選擇方面,我們非常看重對方在抗體藥物領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)平臺以及與國際接軌的質(zhì)量管理體系,蘇橋生物全流程無(wú)短板的CDMO綜合業(yè)務(wù)能力,以及掌握海內外先進(jìn)技術(shù)及行業(yè)資源的專(zhuān)家團隊等集中優(yōu)勢,正好與我們的需求完美匹配。再加上兩家公司互為鄰居的地利優(yōu)勢,我們相信雙方的合作將為啟德醫藥提供強大的互補資源,讓我們能夠更加專(zhuān)注在藥物發(fā)現和產(chǎn)品線(xiàn)的快速拓展上。我們也期待隨著(zhù)和蘇橋生物在創(chuàng )新藥的整個(gè)生命周期中的持續合作,雙方的技術(shù)理念和管理體系不斷磨合,最終形成中國高端生物藥行業(yè)發(fā)展的新型模式。”
談到與啟德醫藥的合作,蘇橋生物總裁梁其斌先生表示:“我們很高興能與啟德醫藥形成緊密合作。作為國內一家純粹的CDMO公司,蘇橋生物“合作開(kāi)發(fā)+定制生產(chǎn)”的一站式服務(wù)將避免過(guò)去新藥開(kāi)發(fā)到一定階段面臨技術(shù)轉移的局面,將為所有和啟德醫藥一樣的高科技生物研發(fā)公司提供業(yè)內高品質(zhì)、高效率、具有明顯成本優(yōu)勢的DS/DP開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù),協(xié)助客戶(hù)實(shí)現從生物藥概念設計到臨床的快速成果轉化。獲得啟德醫藥的認可,不僅反映了蘇橋生物在CDMO領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和豐富經(jīng)驗,也是CDMO行業(yè)為藥物研發(fā)企業(yè)松綁,激發(fā)藥物研發(fā)創(chuàng )新活力,促進(jìn)資源優(yōu)化配置,進(jìn)一步推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要體現。”
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