康美藥業(yè)擬135億元投建4個(gè)項目；基因泰克免疫療法Tecentriq與化療組合結果出爐；阿斯利康兩款癌癥藥物獲批進(jìn)入亞洲市場(chǎng)；首個(gè)兒童遺傳性血管性水腫藥物Cinryze獲批……
Part 1 政策簡(jiǎn)報
| 國家藥監局：鼓勵創(chuàng )新醫療器械研發(fā)
據央視新聞2日消息，從國家藥監局獲悉，為鼓勵創(chuàng )新醫療器械的研發(fā)，國家藥監局通過(guò)設立特別通道，加快對具有我國知識產(chǎn)權、處于國際領(lǐng)先水平、具有顯著(zhù)臨床應用價(jià)值的創(chuàng )新醫療器械以及對國家科技重大專(zhuān)項、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃支持、由國家臨床醫學(xué)研究中心開(kāi)展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門(mén)認可的產(chǎn)品予以?xún)?yōu)先審評。
Part 2 上市公司
| 康美藥業(yè)擬135億元投建4個(gè)項目 強化主業(yè)優(yōu)勢
康美藥業(yè)7月2日連續發(fā)布多個(gè)公告，公司擬斥資135億元投資建設4大項目，分別為：擬投資16億元建設康美普寧中藥產(chǎn)業(yè)園項目；擬投資14億元建設康美昆明大健康產(chǎn)業(yè)園項目；擬投資77億元建設康美智慧藥房項目；擬投資28億元建設康美智慧藥柜項目。
| 這家上市械企董事會(huì )被監管部門(mén)17問(wèn)
7月2日，創(chuàng )業(yè)板公司管理部發(fā)出對千山藥機的年報問(wèn)詢(xún)函，就千山藥機2017年財務(wù)問(wèn)題，對其董事會(huì )連發(fā)17問(wèn)。而在此之前的半年內，千山藥機曾兩度被證監會(huì )立案調查。
| 上藥：業(yè)務(wù)非藥房托管 而是供應鏈延伸
上藥否認所做業(yè)務(wù)屬于藥房托管。近日，上海醫藥總裁左敏在2017年年度股東大會(huì )上向《證券日報》記者表示，上藥所做的不是傳統意義的藥房托管，而是屬于供應鏈的延伸。
| 全球知名納米藥物公司Liquidia計劃IPO上市 這些年它都經(jīng)歷了什么？
納米藥物研發(fā)公司LiquidiaTechnologies在上周四提交了IPO相關(guān)文件，即將在納斯達克上市。
| 上市公司市值500強排行榜：45家藥企入圍 6家進(jìn)入千億俱樂(lè )部
近日，21數據新聞實(shí)驗室統計了截止6月30日中國6842家上市公司的市值，并發(fā)布了500強榜單。醫藥生物領(lǐng)域有45家企業(yè)入圍，恒瑞作為中國醫藥領(lǐng)域市值的企業(yè)，在6842家企業(yè)中排名第35位。
Part 3 投融資
| NBE完成4000萬(wàn)美元B輪融資 以開(kāi)發(fā)新一代ADC藥物
NBE Therapeutics近日宣布完成約2000萬(wàn)美元的額外B輪融資，以推進(jìn)其首個(gè)ROR-1靶向新藥NBE-002用于實(shí)體腫瘤治療的研究從早期開(kāi)發(fā)推向臨床，同時(shí)推進(jìn)其他抗體偶聯(lián)藥物在研管線(xiàn)的進(jìn)展。
Part 4 藥聞醫訊
| 治療特定肺癌免疫療法Keytruda獲優(yōu)先審評
3日，默沙東宣布美國FDA已經(jīng)接受其重磅免疫療法Keytruda的補充生物制劑許可申請。該申請有望讓Keytruda與卡鉑-紫杉醇或白蛋白結合型紫杉醇聯(lián)合使用，作為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線(xiàn)療法。
| 基因泰克免疫療法Tecentriq與化療組合結果出爐
3日，基因泰克宣布了一條引人關(guān)注的消息：其重磅免疫療法Tecentriq與化療組合，在一項3期臨床試驗中彰顯出了對三陰性乳腺癌的出色治療效果。該組合療法不但顯著(zhù)延長(cháng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期，還為PD-L1陽(yáng)性人群帶來(lái)了積極的總生存期數據。
| Alkermes**分裂癥新療法今日獲批 首日即可用藥
3日，Alkermes宣布美國FDA批準ARISTADA INITIO?作為長(cháng)效注射用非典型抗**病藥物ARISTADA?的啟動(dòng)方案，用于治療成人**分裂癥患者。
| 阿斯利康兩款癌癥藥物獲批進(jìn)入亞洲市場(chǎng)
阿斯利康7月2日公布，公司兩款治療藥物Imfinzi和Lynparza分別被日本藥品與醫療器械管理局批準上市。Imfinzi被批用于局部晚期針對性放化療后不可切除非小細胞肺癌患者的維持治療，Lynparza被批準用于曾接受化療的不可切除或復發(fā)BRCA突變、人表皮生長(cháng)因子受體2陰性乳腺癌患者的治療。
| 反壟斷貨幣金額裁決：艾伯維睪酮替代藥被罰4.48億美元
美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )費城地區法官Harvey Bartle在2014年針對艾伯維及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出反托拉斯訴訟，近日做出終審裁決。兩家公司被要求支付4.48億美元。法院裁定艾伯維使用虛假訴訟非法保留其對睪酮替代藥物AndroGel的壟斷權。
| 口服胰島素真的要來(lái)了！有望改善1型糖尿病患者生存質(zhì)量
近日，美國研究人員最新研發(fā)出一種胰島素口服膠囊，有望改善全球1型糖尿病患者的生存質(zhì)量，使患者擺脫胰島素注射的痛苦，提高治療依從性。
| 多款進(jìn)口藥降價(jià) 降幅達51.6%
7月2日，甘肅省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調整部分藥品中標價(jià)格的通知甘交易醫字〔2018〕52號》。楊森規格50mg/盒的地西他濱注射液（商品名達珂）價(jià)格從10327.22元降到了4996元。
| 2型糖尿病最新研發(fā)管線(xiàn)盤(pán)點(diǎn)：臨床晚期研究占主導地位
截止2018年6月25日，2型糖尿病領(lǐng)域共有239項新藥臨床試驗研究，臨床晚期研究占主導地位。239項研究中，處于1期的有34項試驗，處于2期的有85項試驗，處于3期的有120項試驗。
| 科學(xué)家確定引發(fā)炎癥關(guān)鍵蛋白 有望協(xié)助治療敗血癥
敗血癥指的是由感染引起的全身性炎癥反應的嚴重疾病。近來(lái)，美國伊利諾伊大學(xué)芝加哥分校的科學(xué)家們確定了一種能引發(fā)炎癥的關(guān)鍵蛋白名為T(mén)WIK2。這一發(fā)現可能為開(kāi)發(fā)抑制大量炎癥反應的新藥鋪平了道路。
| 科學(xué)家發(fā)現幫助免疫細胞辨別癌細胞方法 有望治療多種惡性癌癥
發(fā)表在《自然》子刊上的一項研究，讓人們看到了創(chuàng )新免疫療法問(wèn)世的希望。在這項研究里，科學(xué)家們表明，巨噬細胞在臨床前模型中，對癌癥的殺傷效果好得驚人。
| 2型糖尿病和帕金森疾病之間存在一定關(guān)聯(lián)？
近日，來(lái)自倫敦大學(xué)學(xué)院的研究人員通過(guò)研究發(fā)現，2型糖尿病患者后期或許患帕金森疾病的風(fēng)險較高，此外，對于年輕人或出現疾病并發(fā)癥的人群而言，其患病風(fēng)險或許更高。
| 科學(xué)家揭開(kāi)腫瘤分“冷”與“熱”的秘密
日前，發(fā)表在Immunity雜志上的研究證實(shí)，腫瘤的“冷熱”是由癌細胞本身的信息決定的。
| 天冬氨酸是厭氧時(shí)癌細胞的關(guān)鍵營(yíng)養
從活生物體中取出腫瘤細胞在培養皿中培養，它們會(huì )比以前繁殖得更快,產(chǎn)生這種結果的原因一直未知。現在，麻省理工學(xué)院的一組研究人員提出，活生物體的生長(cháng)限制可能由細胞的生長(cháng)環(huán)境導致。更具體地說(shuō)，他們發(fā)現，在限制氧氣的情況下，天冬氨酸是癌細胞增殖所需的關(guān)鍵營(yíng)養素。
| Nature子刊：研究人員發(fā)現****可以逆轉肺纖維化
提到****，人們最先想到的是它是治療2型糖尿病的藥物。但一項科學(xué)研究表明它還有讓人意想不到的功用，美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校的研究人員發(fā)現它可以逆轉已經(jīng)產(chǎn)生的肺纖維化。
|Part 5 互聯(lián)網(wǎng)+
| 眾安在線(xiàn)百萬(wàn)醫療險“遍地坑” 投訴處理考評墊底
近日，百萬(wàn)醫療險被推上了輿論和監管的風(fēng)口。這款短期健康險中的網(wǎng)紅產(chǎn)品，被媒體指出存在夸大理賠額、偽裝成長(cháng)期醫療險銷(xiāo)售等亂象行為。監管層通知嚴禁該類(lèi)產(chǎn)品對消費者進(jìn)行誤導宣傳。
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