Nimotuzumab加新輔助化療，宮頸癌患者的福音

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作者：長林來源：CPhI制藥在線

2018-07-04

尼妥珠單抗可特異性封閉EGFR，可能會抑制腫瘤細胞增殖，分化，腫瘤血管生成，使腫瘤細胞對電離輻射敏感，提高放療敏感性，因此抑制EGFR的治療與放療結合成為一個很好的治療策略。

Nimotuzumab和宮頸癌

Nimotuzumab

Nimotuzumab（尼妥珠單抗）作為一種人源化靶向EGFR的單克隆抗體，表皮生長因子受體EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor）基因的表達與腫瘤細胞生長，增殖，侵襲，轉移和凋亡密切相關。EGFR在鼻咽癌、頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質瘤、結直腸癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小細胞肺癌等多種實體瘤中都有不同程度的過表達，在宮頸癌中它的過表達范圍從6％到90％，且與預后不良相關。尼妥珠單抗可特異性封閉EGFR，可能會抑制腫瘤細胞增殖，分化，腫瘤血管生成，使腫瘤細胞對電離輻射敏感，提高放療敏感性，因此抑制EGFR的治療與放療結合成為一個很好的治療策略。

Nimotuzumab

來源：Google.

宮頸癌

宮頸癌是是最常見的婦科惡性腫瘤。嚴重威脅女性健康，發(fā)病率僅次于乳腺癌，居第２位。全球每年約５０萬女性被診斷為宮頸癌，就中國來說，宮頸癌每年有13.2萬新發(fā)病例，占世界總數(shù)28%，每年全世界有２８萬女性死于宮頸癌。中國已成為宮頸癌患病大國。目前治療宮頸癌主要是采用以手術和放療為主、化療為輔的綜合治療方案。多項研究顯示，對于局部晚期宮頸癌（LACC）患者，同步放化療（CCRT）作為標準治療方法與單獨放療（RT）相比，已經(jīng)實現(xiàn)了更好的療效。

研究人員進行了同步放化療與尼妥珠單抗共同治療局部晚期宮頸癌（LACC）患者的臨床試驗。臨床數(shù)據(jù)顯示其兩者共同治療后取得了極大的療效。

臨床試驗以及數(shù)據(jù)

臨床試驗

共有28名LACC患者參加了這項臨床試驗。所有患者均接受常規(guī)分割的調強放射治療。每周同時進行順鉑或卡鉑的化療與調強放射療法。以每周200mg的劑量連續(xù)給藥6次，對患者注射尼妥珠單抗。在新輔助治療完成約1個月后，根據(jù)MRI和婦科檢查對患者進行臨床腫瘤反應和可操作性評估。在完成新輔助治療的5-6周后，采用子宮切除術和盆腔淋巴結清掃術對于所有臨床試驗的患者進行根治性治療。

臨床數(shù)據(jù)

8例（28.5％）和20例（71.5％）患者分別有臨床完全緩解和部分緩解。（分析數(shù)據(jù)中不包括：4名不符合手術資格患者，2名拒絕手術患者）

對22名進行子宮切除術和盆腔淋巴結清掃術的患者進行病理學評估：其中8例（36.4％）有完全病理學反應，9例（40.9％）呈現(xiàn)持續(xù)性非典型細胞或宮頸上皮內瘤變，5例（22.7％）呈現(xiàn)肉眼和/或微小殘留病灶。中位隨訪時間為22個月（范圍5-39個月）。 2年局部控制率，無進展生存率，遠處轉移生存率和總生存率分別為95.0％，85.2％，84.0％和90.0％。急性**一般是輕微的，易于控制。慢性**主要限于1級。未觀察到嚴重的晚期**。

從臨床數(shù)據(jù)中可以看出：同時放化療聯(lián)合尼妥珠單抗手術治療LACC，取得了明顯的療效，且其療效無其他毒作用出現(xiàn)。為廣大宮頸癌患者帶來了巨大的福音。

來源：

1. https://www.dovepress.com/

2. Heming Lu，Yuying Wu，Xu Liu.et.al. OncoTargets and Therapy.J 2018:11 3785-3792

筆者簡介：長林，輕工技術與工程碩士，從事抗體生物新藥研發(fā)方面的工作，一個勉勵前行的醫(yī)藥工作者。