當前，隨著(zhù)對阿 片類(lèi)止痛藥成癮性擔憂(yōu)的日益增加，越來(lái)越多的公司正在致力于開(kāi)發(fā)有效但不具有成癮性的治療藥物。近年來(lái)，針對包括Purdue Pharma在內的阿 片類(lèi)藥物生產(chǎn)和銷(xiāo)售公司提起的大量法律訴訟，以及來(lái)自公眾的強烈反對，非阿 片類(lèi)藥物的關(guān)注度和需求大幅增加。
今年早些時(shí)候，BCC Research發(fā)布報告指出，隨著(zhù)疼痛治療的日益多學(xué)科化、替代性非阿 片類(lèi)藥物使用的擴張及醫用大 麻藥物的日益被接受，未來(lái)5年全球非阿 片類(lèi)藥物治療市場(chǎng)預計將翻一倍，在2022年達到220億美元，在預測期（2018-2022）內的復合年增長(cháng)率（CAGR）將高達18.0%。
BCC Research指出，有5大類(lèi)非阿 片類(lèi)藥物方案可能會(huì )取代阿 片類(lèi)藥物，包括：醫用大 麻藥物，衍生于辣椒素的藥物，含薄荷醇的藥物，含ω-3脂肪酸的藥物，肉毒桿菌毒素。其中，醫用大 麻是全球的細分市場(chǎng)，占全球市場(chǎng)份額的73%，該細分市場(chǎng)在2017年規模為73億美元，預測期內的CAGR將達到驚人的22.2%，2022年規模達到198億美元之巨，而推動(dòng)該細分市場(chǎng)發(fā)展的關(guān)鍵因素就是醫用大 麻控制疼痛的日益采用。
根據美國衛生和人類(lèi)服務(wù)部（HHS）的數據顯示，在美國，每天有116人死于阿 片類(lèi)藥物過(guò)量。在2016，美國約有64000例藥物相關(guān)死亡，其中阿 片類(lèi)藥物相關(guān)死亡漲幅。美國疾病控制和預防中心（CDC）發(fā)布的一份最新報告顯示，從2016年7月至2017年9月，阿 片類(lèi)藥物相關(guān)急診就診率在各大州激增30%。去年，來(lái)自Endo制藥公司的改版阿 片類(lèi)止痛藥Opana ER因被確認未能防止濫用，被美國FDA要求撤市。
對非阿 片類(lèi)藥物的需求已經(jīng)變得如此之大，以至于今年早些時(shí)候，FDA發(fā)起了一項“創(chuàng )新挑戰”，以刺激醫療設備方面的開(kāi)發(fā)，來(lái)對抗阿 片危機并幫助預防和治療阿 片類(lèi)物質(zhì)使用障礙（OUD）——通常由阿 片類(lèi)止痛藥的濫用所引起的一類(lèi)疾病。
以下是今年上半年開(kāi)發(fā)新型止痛療法方面的部分進(jìn)展：
1、總部位于美國賓夕法尼亞的Virpax制藥公司今年5月已授權引進(jìn)了MedPharma公司的“Patch-in-a-Can”技術(shù)，開(kāi)發(fā)非阿 片類(lèi)止痛藥，其產(chǎn)品為DSF100（NSAID噴霧膜1.3%），這是一種實(shí)驗性噴霧膜，旨在通過(guò)一種劑量噴霧經(jīng)皮膚遞送非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAID）。當噴在皮膚上時(shí)，該產(chǎn)品會(huì )形成一個(gè)透明的貼膜，然后藥物通過(guò)皮膚或黏膜吸收，靶向疼痛區域。
Virpax首席執行官Anthony Mack表示，阿 片類(lèi)藥物替代療法用于疼痛管理的日益重要性，已促使該公司探索開(kāi)發(fā)新型局部疼痛療法。“Patch-in-a-Can”技術(shù)提供了一種非常有潛力的藥物遞送系統，目前該公司正在計劃在臨床研究中探索該系統的潛力。
2、總部位于美國西雅圖的Kineta Chronic Pain公司今年4月與羅氏旗下基因泰克達成一項協(xié)議，開(kāi)發(fā)Kineta公司的α9/α10**型乙酰膽堿受體（nAChR）拮抗劑，用于治療慢性疼痛。α9/α10 nAChR是治療慢性神經(jīng)病理性疼痛的一個(gè)新靶點(diǎn)。
3、Q Biomed公司的一處新的生產(chǎn)設施今年3月獲得了FDA批準，用于生產(chǎn)已授權的非阿 片類(lèi)止痛藥Strontium-89（氯化鍶Sr89注射液），這是一種非阿 片類(lèi)、注射型**藥物，用于減輕癌癥骨轉移患者的癌性骨痛。
4、總部位于美國康涅狄格州的Biowave公司今年2月達成了一項協(xié)議，為美國軍隊的所有分支機構提供一種已獲FDA批準的高頻神經(jīng)刺激技術(shù)，該技術(shù)通過(guò)皮膚提供舒緩的治療信號，可在源頭上阻斷疼痛信號。目前，Biowave公司的非阿 片類(lèi)智能止痛技術(shù)已被全美32家退伍軍人醫院采用。
5、總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市的Tremeau制藥公司今年2月成功完成首輪股權融資，募集到520萬(wàn)美元，該筆資金將用于開(kāi)發(fā)非阿 片類(lèi)止痛藥治療罕見(jiàn)病。該公司正在開(kāi)發(fā)一種高效的環(huán)氧化酶-2（COX-2）選擇性非甾體抗炎藥TM-201（rofecoxib，羅非昔布）用于血友病性關(guān)節病（HA），這是發(fā)生在血友病患者中的一種退行性關(guān)節疾病。強效阿 片類(lèi)藥物通常用于治療與HA相關(guān)的疼痛。目前，在美國還沒(méi)有批準用于治療HA的特定藥物。羅非昔布是一種非**性鎮痛藥，與阿 片類(lèi)藥物不同，與安慰劑相比對出血時(shí)間沒(méi)有影響。而傳統的NSAID血影響小板聚集并且存在胃腸道潰瘍風(fēng)險，通常不在該類(lèi)患者群體中使用。
值得一提的是，今年5月中旬，美國FDA批準了來(lái)自US WorldMeds公司的藥物L(fēng)ucemyra（lofexidine），雖然該藥并非用于治療疼痛，但卻是首個(gè)治療阿 片類(lèi)藥物戒斷癥狀的非阿 片類(lèi)藥物，用于緩解突然停用阿 片類(lèi)藥物成人患者的戒斷癥狀。Lucemyra是一種口服、選擇性α2腎上腺素能受體激動(dòng)劑，可減少去甲腎上腺素的釋放。阿 片類(lèi)藥物戒斷癥狀可在任何依賴(lài)阿 片類(lèi)藥物的人停用或減少使用這類(lèi)藥物后出現，這些癥狀包括焦慮、煩躁、睡眠問(wèn)題、肌肉酸痛、流鼻涕、出汗、惡心、嘔吐、腹瀉和藥物渴求。
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