時(shí)間真快，轉眼間《中華人民共和國中醫藥法》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《中醫藥法》）實(shí)施至今已經(jīng)有一周年，一起來(lái)看看，這一年里中醫藥行業(yè)有哪些大的變化？
▍這一年，中醫藥服務(wù)能力提升加速
在2016年底中醫藥法全文發(fā)布，筆者已說(shuō)過(guò)《中醫藥法》實(shí)質(zhì)是把對中醫藥行業(yè)的扶持以法律的形式固定下來(lái)，從這兩年實(shí)施情況來(lái)看，這一說(shuō)法仍然成立。
從診療人次來(lái)看，2017年我國中醫診療人次首次突破10億人次。其中，中醫類(lèi)門(mén)診部和中醫類(lèi)診所診療服務(wù)人次提升明顯。這與《中醫藥法》中明確提到“政府舉辦的綜合醫院、婦幼保健機構和有條件的專(zhuān)科醫院、社區衛生服務(wù)中心、鄉鎮衛生院，應當設置中醫藥科室。”帶來(lái)的門(mén)診科室增加有關(guān)：
注：根據《2016年我國衛生和計劃生育事業(yè)發(fā)展統計公報》和《2017年我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》
此外，我國中醫類(lèi)出院人次增速也有明顯提升。從出院人次來(lái)看，2017年我國中醫原出院人次也較上一年度增長(cháng)提速，具體情況如下：
出院人數的加速提升，這與在《中醫藥法》中提到的加強中醫藥醫療機構建設、中醫藥人才培養和支持離不開(kāi)，各項服務(wù)能力提升加速：
全國中醫類(lèi)醫療衛生機構總數來(lái)看，2017年末，全國中醫類(lèi)醫療衛生機構總數達54243個(gè)，同比增加4716個(gè)（增長(cháng)9.5%），而2016同期全國中醫類(lèi)醫療衛生機構總數達49527個(gè)，僅同比增加2986個(gè)（增長(cháng)6.4%）。
從中醫藥床位數來(lái)看，2017年年末達到113.6萬(wàn)張，同比增加10.2萬(wàn)張（增長(cháng)9.9%），2016年同期全國中醫床位數103.4萬(wàn)張，同比僅增加7.6萬(wàn)張（增長(cháng)7.9%）。
從中醫藥衛生服務(wù)人員數來(lái)看，2017年末，全國中醫藥衛生人員總數達66.4萬(wàn)人，比上年增加5.1萬(wàn)人（增長(cháng)8.3%），全國中醫藥衛生人員總數達61.3萬(wàn)人，比上年增加3.2萬(wàn)人（增長(cháng)5.6%）。
隨著(zhù)《中醫藥法》及其配套政策的進(jìn)一步推進(jìn)，中醫藥服務(wù)能力有望再提升。
▍經(jīng)典名方研發(fā)免臨床進(jìn)入實(shí)施階段
《中醫藥法》中的第三十條明確規定“生產(chǎn)符合國家規定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時(shí)，可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料。”，因此藥企在開(kāi)發(fā)經(jīng)典名方藥品時(shí)可以不開(kāi)展臨床試驗，大大縮短了藥品研發(fā)時(shí)間和降低了成本支出。
根據《2016年度藥品審評報告》和《2017年度藥品審評報告》數據顯示，2017年接收新注冊申請的中藥審批申請為335件，而2016年僅為259件。
在2018年年初，國家發(fā)布了《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》100個(gè)經(jīng)典名方湯劑目錄，關(guān)于經(jīng)典名方的研發(fā)一實(shí)質(zhì)進(jìn)展；其實(shí)關(guān)于古代經(jīng)典名方目錄在2017年《中醫藥法》正式實(shí)施前的3月就已發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄制定的遴選范圍與遴選原則》，為目錄的出臺做準備工作。
在2018年6月1日，《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批管理規定的公告（2018年第27號）》，隨該公告一起發(fā)布了《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批管理規定》，經(jīng)典名方的研發(fā)邁出了關(guān)鍵的一步，市場(chǎng)準入界定清楚后，在不久的將來(lái)會(huì )有企業(yè)把中藥復方湯劑推向市場(chǎng)。
其實(shí)，這一規定在2017年10月國務(wù)院辦公廳的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》就明確提出“經(jīng)典名方類(lèi)中藥，按照簡(jiǎn)化標注審評審批”。
▍老字號、實(shí)力強的中藥企業(yè)發(fā)展迎良機
在《中醫藥法》第九條明確提出“國家支持中醫藥對外交流與合作，促進(jìn)中醫藥的國際傳播和應用”，同時(shí)還提出推動(dòng)建立中醫藥國際標準體系。
2018年2月，廣東省中醫藥管理局、發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布了《廣東省促進(jìn)中醫藥“一帶一路”發(fā)展行動(dòng)計劃（2017-2020）》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)計劃》），旨在加強與“一帶一路”沿線(xiàn)國家在中醫藥領(lǐng)域的交流與合作，促進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展。
《行動(dòng)計劃》計劃到2020年，建立2-3個(gè)中醫藥國際合作平臺、4-6個(gè)中醫藥海外中心、2-4個(gè)中醫藥國際交流合作基地和1-3個(gè)中醫藥國際出版傳播基地。在海外注冊一批中藥產(chǎn)品，建成2家具有國際水準的區域中醫醫療中心、3-5個(gè)國家級中醫藥養生旅游示范區、一批國家級示范基地和示范項目。
據此，廣東省計劃建立國際組織平臺、啟動(dòng)中藥產(chǎn)品海外注冊、建立中醫藥出版中心等項目促進(jìn)資源整合，與沿線(xiàn)國家共享中醫藥服務(wù)。
※老字號企業(yè)有“福”了
計劃通過(guò)國醫大師領(lǐng)銜的頂級專(zhuān)業(yè)作者團隊為助力，以王老吉、陳李濟等一批廣東中藥“老字號”為名片，向“一帶一路”沿線(xiàn)國家宣傳嶺南中醫藥名藥名家、醫藥世家、中醫絕技絕學(xué)、嶺南道地藥材以及中華養生中醫藥文化等。
進(jìn)一步整理研究嶺南珍本古醫籍，對外傳播優(yōu)秀的中醫藥傳統文化，講好中醫藥故事。出版健康中國中醫藥科普叢書(shū)，以雙語(yǔ)出版面向“一帶一路”沿線(xiàn)國家的中醫藥叢書(shū)。
※支持具有研發(fā)特色和實(shí)力的中藥企業(yè)開(kāi)展藥國際標準化項目
支持廣東省中醫院與國際指南協(xié)作網(wǎng)（GIN）和世界衛生組織傳統醫學(xué)部的合作，研制與國際接軌、高質(zhì)量中醫藥診療指南，將國際傳統醫學(xué)指南研究院建設為世界衛生組織在傳統醫學(xué)指南、領(lǐng)域的合作研究中心。支持香雪制藥在英國劍橋成立中藥研究中心，以現代中藥產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)為主要方向，進(jìn)行中藥作用機理、質(zhì)量標準等領(lǐng)域研究，達到推動(dòng)中醫藥標準化、國際化目的。
※支持具有創(chuàng )新**和實(shí)力的企業(yè)探索中藥發(fā)展新路徑
提出明確支持康美藥業(yè)聯(lián)合廣東省中醫院、中國中醫科學(xué)院廣安門(mén)醫院、深圳中醫院等多家國內頂尖中醫院，開(kāi)展智慧藥房的中藥藥事服務(wù)標準化國家標準的探索和實(shí)踐。著(zhù)力于推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+中醫醫療發(fā)展，優(yōu)化配置中醫藥服務(wù)資源，培育中醫藥服務(wù)新業(yè)態(tài)。
支持康美藥業(yè)在深圳寶安區建設國際中醫藥創(chuàng )新海岸平臺項目，依托康美在中醫藥領(lǐng)域豐富的產(chǎn)業(yè)資源，為入駐的加速器項目提供商業(yè)模式診斷、資本對接服務(wù)、辦公物理場(chǎng)所、云計算數據服務(wù)、實(shí)驗精密檢測服務(wù)、專(zhuān)業(yè)物流服務(wù)等相關(guān)完善配套支持。
不過(guò)，作為我們醫藥人也必須看到中藥行業(yè)發(fā)展的處境并不樂(lè )觀(guān)。根據4月份國家發(fā)改委發(fā)布的《2017年醫藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行分析》中中成藥醫藥行業(yè)運行情況來(lái)看，其營(yíng)業(yè)收入和利潤增長(cháng)速度均低于化學(xué)制藥企業(yè)和生物制藥企業(yè)。
中藥注射劑在這幾年的日子并不好過(guò)，盡管日前步長(cháng)制藥發(fā)布的其主要中藥注射劑品種的銷(xiāo)量還是保持增長(cháng)的，但是增長(cháng)速度已相對較小。此外，中藥注射劑的安全問(wèn)題也是懸在醫藥企業(yè)頭上的利劍，比如青峰藥業(yè)2017年下半年的山西振東的紅花注射液、青峰藥業(yè)的喜炎平注射液因發(fā)生不良反應事件。
筆者在此還是引用一句俗語(yǔ)作結，中醫藥行業(yè)的發(fā)展前途是光明的，道路是曲折的，需要我輩醫藥人和更多的醫藥企業(yè)上下而求索！
發(fā)展中醫藥，您準備好了嗎？
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
