6月29日，上海、四川相繼發(fā)布通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種的采購通知。
上海：對價(jià)格較高品種設置提醒
根據通知，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，掛網(wǎng)采購價(jià)由藥品生產(chǎn)企業(yè)（或委托企業(yè)）通過(guò)“上海市醫藥采購服務(wù)與監管信息系統”內詢(xún)價(jià)議價(jià)系統與醫療機構議價(jià)后執行。
在限價(jià)方面，雖未提全國價(jià)，但明確指出，陽(yáng)光平臺提供外省市、本市和同品種采購價(jià)格信息作為議價(jià)參考。對漲幅較大或價(jià)格較高品種設置議價(jià)提醒。
四川：價(jià)格要承諾全國
根據通知，凡通過(guò)一致性評價(jià)品種，均可由藥品生產(chǎn)企業(yè)自愿提出申請，納入四川省藥品集中采購掛網(wǎng)目錄。
已納入集中采購范圍的產(chǎn)品，企業(yè)可按原中標價(jià)格或原掛網(wǎng)結果繼續供應；或者自愿提出申請納入直接掛網(wǎng)采購。
在本輪藥品集中采購周期內，通過(guò)一致性評價(jià)但在集中采購中沒(méi)有中標（含未投標）的產(chǎn)品，企業(yè)自愿提出申請后，允許直接掛網(wǎng)采購。
在限價(jià)方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)須承諾通過(guò)一致性評價(jià)品種在四川省公立醫療機構的交易價(jià)格不得高于該產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)后在外省新形成的省級中標價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，不能高于外省價(jià)格，其實(shí)就是要保證全國價(jià)。
當一致性評價(jià)遇上地方采購
今年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》提出，“要及時(shí)將仿制藥納入采購目錄，不得對廠(chǎng)家和品牌進(jìn)行限制，促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭；將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注，引導激勵醫生使用，強化藥師在藥品調配中的作用；同時(shí)要加快制定醫保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標準支付”。
事實(shí)上，就在近日，很多省市的采購工作中，“優(yōu)先采購通過(guò)一致性評價(jià)品種”實(shí)際上也只是建議，并未強制執行。在價(jià)格方面，不少省份的要求是全國價(jià)。
5月9日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》提到，“通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥價(jià)格，不得高于通過(guò)一致性評價(jià)后外省的中標價(jià)，如無(wú)外省價(jià)格，則不能高于本省醫院價(jià)格談判的價(jià)。
5月8日，青海省發(fā)布的公告就提到，“鼓勵有條件的醫療機構開(kāi)展通過(guò)一致性評價(jià)的品種的臨床綜合評價(jià)工作，推進(jìn)一致性評價(jià)品種的合理使用”。
4月26日，佛山市人社局發(fā)布的藥品集中采購方案，則是連“鼓勵”二字都沒(méi)有，變成了“尊重醫療機構臨床選擇”。
4月9日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報送創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》。明確要求，創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價(jià)格，并且承諾這一價(jià)格為全國價(jià)。
某大型藥企的相關(guān)人士對賽柏藍表示，近半年來(lái)，其所在企業(yè)一共有十個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià)，但進(jìn)藥溝通過(guò)程中，大部分醫院卻選擇做不第一個(gè)吃螃蟹的，理由是政策不明確。
還有業(yè)內人士指出，在通過(guò)一致性評價(jià)藥品采購政策不明確的情況下，二次議價(jià)、價(jià)差空間、用藥習慣、讓利幅度等都是考慮因素，而原研藥具有更高的讓利回饋空間，未通過(guò)一致性評價(jià)的品種則擁有明顯的低價(jià)控費優(yōu)勢，反而一致性評價(jià)品種高不成低不就。
如此之下，眾多千辛萬(wàn)苦通過(guò)一致性評價(jià)的品種，最終面臨的結果，有可能依然被原研藥PK掉，也可能被未通過(guò)一致性評價(jià)的品種擠出去。
對此，浙江省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )原會(huì )長(cháng)郭鴻泰也表示，一些合法有效、并無(wú)過(guò)錯的政策條文規定，在實(shí)踐中操作部門(mén)未做明確解釋卻又任性做出操作認定，以“只做不說(shuō)”的方式，做出背離性、限制性或扭曲性的認定，使得本來(lái)是市場(chǎng)公開(kāi)合法行為的集中采購、招標投標，改變了游戲規則，增加了約束條件，產(chǎn)生了不公平競爭。
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