自去年全國9部委首次啟動(dòng)醫用耗材專(zhuān)項整治之后，全國各地針對醫用耗材的招標采購工作的監管，力量已經(jīng)越來(lái)越嚴格。一些以前通告的模式已經(jīng)行不通了，一些以前沒(méi)怎么重視的問(wèn)題，也被重視起來(lái)了，各地接連出現企業(yè)被罰、被約談，產(chǎn)品被取消掛網(wǎng)的事件。
醫用耗材企業(yè)面對的是最嚴監管、“最壞”的日子已經(jīng)來(lái)了，進(jìn)口、國產(chǎn)的大小企業(yè)紛紛中招。
江蘇紀委監委，盯上集中采購，高值耗材大降價(jià)
6月28日，中紀委機關(guān)報《中國紀檢監察報》刊發(fā)了一篇有關(guān)“江蘇嚴查公共資源交易領(lǐng)域腐敗，深挖病根，對癥下藥”的文章。
文章稱(chēng)，今年以來(lái)，江蘇省紀委監委聚焦醫療衛生行業(yè)醫用耗材采購、農村集體資產(chǎn)交易、工程建設招投標等權力運行重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節，嚴查違紀違法問(wèn)題，從源頭上斬斷伸向公共資源交易的“黑手”。
在醫療領(lǐng)域，2016年至2017年間，該省紀檢監察機關(guān)共查處醫療貪腐案件近千件。該省紀委監委認為，這是醫療衛生主管部門(mén)職責沒(méi)有履行到位，抓制度建設落實(shí)也不到位。
為此，該省紀委今年4月專(zhuān)門(mén)向省衛計委黨組下發(fā)了監督意見(jiàn)書(shū)，要求其履行行業(yè)監管主體責任，加快推進(jìn)醫用耗材等集中采購工作，加強對采購實(shí)施情況的監管，實(shí)現全過(guò)程公開(kāi)透明、可追溯。
接到監督意見(jiàn)書(shū)后，省衛計委先后召開(kāi)2次黨組會(huì )和13次專(zhuān)題會(huì )，全面梳理采購高值醫用耗材過(guò)程中存在的突出問(wèn)題，形成了3個(gè)方面共15條整改措施。
在省紀委監委的監督推動(dòng)下，該省衛計委大力推進(jìn)新一輪醫用耗材集中采購工作，將老百姓看病常用的骨科等五大類(lèi)高值醫用耗材和普通類(lèi)醫用耗材以設區市為單位開(kāi)展集中采購，從制度上進(jìn)行規范，嚴禁違價(jià)采購、網(wǎng)下交易等行為。
南京市圍繞五大類(lèi)高值醫用耗材探索開(kāi)展集中招標，上萬(wàn)種產(chǎn)品平均降幅達45%；泰州市高值醫用耗材部分產(chǎn)品降幅達50%以上。
黑龍江，不守招標采購秩序，大量企業(yè)被罰
6月27日，黑龍江省衛計委發(fā)布公告，費森尤斯有兩款醫療器械產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)交易，其原因是“未及時(shí)申報相關(guān)省份低于黑龍江省掛網(wǎng)的聯(lián)動(dòng)價(jià)格”。這兩款產(chǎn)品包括空心纖維血液透析/濾過(guò)器、透析濾過(guò)器。
雖然以往也都有文件規定，需要及時(shí)報價(jià)。但長(cháng)期以來(lái)對違反規章者，真正落地處罰不多，但現在不一樣了，處罰開(kāi)始落地。
因此，公告中還特別提示，請各高值醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)引以為戒，避免類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生，共同維護規范有序的高值醫用耗材網(wǎng)上購銷(xiāo)秩序。
同時(shí)，高值醫用耗材集中采購亂象，黑龍江也看不下去了，開(kāi)始動(dòng)真格，一大批高值耗材企業(yè)被警告、嚴重警告，要求整改。
今年5月28日，黑龍江省衛計委對29家高值耗材企業(yè)予以點(diǎn)名通報。這29家企業(yè)均存在同一個(gè)問(wèn)題：不認真回復醫療機構的議價(jià)訂單，且問(wèn)題較為嚴重。
該省招標文件規定，“對于醫療機構議價(jià)訂單，不管是否同意，生產(chǎn)企業(yè)都必須在24小時(shí)內予以回復。一年之內經(jīng)確認超過(guò)10次未按時(shí)回復的生產(chǎn)企業(yè)，納入黑龍江省高值醫用耗材集中采購不良記錄，情節嚴重的取消該企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品。”
但在29家企業(yè)中，許多還是國內知名企業(yè)，強生、捷邁、波科等進(jìn)口巨頭也在列。而不回復醫療機構訂單次數最多的，多達84次！
早在今年3月，黑龍江省衛計委也曾點(diǎn)名通報7家企業(yè)，稱(chēng)其不遵守議價(jià)規則，對能夠低于掛網(wǎng)價(jià)供貨的產(chǎn)品拒絕網(wǎng)上議價(jià)，嚴重擾亂了高值耗材購銷(xiāo)秩序。
5月下旬，吉林也發(fā)文稱(chēng)，在該省七類(lèi)高值耗材的掛網(wǎng)采購工作中，大量骨科類(lèi)耗材存在虛報在其他省份的掛網(wǎng)或中標價(jià)格問(wèn)題。省公共資源交易中心要求相關(guān)企業(yè)重新上報價(jià)格，限期調整，否則嚴肅處理。
宜春：中標價(jià)格高，大批企業(yè)被約談
昨天（6月28日），江西宜春市衛計委就醫用耗材采購問(wèn)題，發(fā)函約談中標的生產(chǎn)企業(yè)，函件稱(chēng)，因醫療衛生機構反映部分產(chǎn)品的中標價(jià)格高于醫院歷史采購價(jià)，所以對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行核實(shí)約談。
而被約談生產(chǎn)企業(yè)代表（必須為生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責任人，如委托經(jīng)銷(xiāo)商、代理商等其他人員，不予受理）請于6月25日至7月3日前，攜帶本人身份證、加蓋企業(yè)公章的法人授權委托書(shū)到耗材招標辦公室進(jìn)行核查、約談。
所涉及中標生產(chǎn)企業(yè)在規定時(shí)間之內未來(lái)進(jìn)行核實(shí)約談，將被列為不誠信企業(yè)，2年內不接受該企業(yè)投標。
事實(shí)上，這已經(jīng)是宜春第二次約談企業(yè)了。此前6月6日，已經(jīng)發(fā)函約談了第一批企業(yè)。
江西，不如實(shí)報價(jià)，企業(yè)產(chǎn)品取消掛網(wǎng)
6月22日，江西省醫藥采購服務(wù)平臺發(fā)布通知稱(chēng)，在高值醫用耗材增補報名掛網(wǎng)資質(zhì)審核結果公示期間，收到部分企業(yè)的申投訴，經(jīng)調查核實(shí)，報江西省衛計委醫用耗材集中采購領(lǐng)導小組辦公室研究決定，對15家未誠信申報價(jià)格的耗材企業(yè)，取消其掛網(wǎng)資格。
15家取消資格的企業(yè)中，涉及19款進(jìn)口耗材和7款國產(chǎn)耗材。
其中，巴德醫療因一款進(jìn)口預成型非防粘連補片產(chǎn)品申報價(jià)格不實(shí)被取消掛網(wǎng)；強生因一款骨科耗材和一款可吸收夾產(chǎn)品價(jià)格虛報被取消資格。上海睿固生物的5款“其它人工合成骨”產(chǎn)品，報價(jià)從2460元至10050元不等，均被處理為未誠信申報價(jià)格。
北京、天津，耗材捆綁設備走不通了
醫療糾風(fēng)和藥械購銷(xiāo)反腐敗，北京風(fēng)暴來(lái)了。
今年5月，北京市衛計委、北京中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)和規范衛生計生系統行風(fēng)建設管理的通知》，其中明確規定：要嚴管醫療設備的捐贈、投放、租賃，嚴禁捆綁銷(xiāo)售等變相采購耗材試劑的行為，以及防止耗材采購價(jià)格過(guò)高，防止高值耗材濫用。
通知指出，公立醫院接受捐贈資助的醫療設備，必須由單位資產(chǎn)管理部門(mén)和財務(wù)部門(mén)統一管理，嚴格按照捐贈協(xié)議約定開(kāi)展公益非營(yíng)利性業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得接受附有影響公平競爭條件的捐贈資助，不得將接受捐贈資助的醫療設備與采購捐贈資助機構相關(guān)的試劑、耗材掛鉤，不得接受企業(yè)捐贈資助出國（境）旅游或者變相旅游。
不得借口與企業(yè)合作開(kāi)展項目、企業(yè)免費投放、購買(mǎi)試劑耗材附帶贈與以及租借等，變相采購相關(guān)企業(yè)的試劑、耗材等；不得借口科研、合作、學(xué)術(shù)會(huì )、研討會(huì )、年會(huì )等，擅自接受企業(yè)或廠(chǎng)家贊助的設備、耗材、經(jīng)費或者其他形式的變相贊助。
今年5月，天津市衛計委先后發(fā)布新文件和召開(kāi)工作會(huì )議，開(kāi)啟了行業(yè)反腐敗風(fēng)暴。各大醫院也紛紛動(dòng)作，約談藥商、械商，限制醫藥代表推廣行為。
6月6日，天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )在其官網(wǎng)上披露了一起醫療器械購銷(xiāo)商業(yè)賄賂案，有醫械企業(yè)被行政處罰，而這起案子直指醫療設備捆綁耗材銷(xiāo)售模式。
一家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)為獲得更多的交易機會(huì )，將價(jià)值222萬(wàn)元的設備一套）提供給天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院無(wú)償使用，并借此機會(huì )捆綁耗材銷(xiāo)售。
最終，該委對當事公司作出責令改正違法行為、罰款105000元、沒(méi)收違法所得191345.2元的處罰。
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