由華中科技大學(xué)同濟醫院陳孝平院士牽頭，全國 39 家三甲醫院共同開(kāi)展了本次的大規模臨床試驗，藥用真菌槐耳制成的中藥槐耳顆粒，可顯著(zhù)降低肝癌切除術(shù)后患者的復發(fā)率，有望填補肝癌缺乏有效輔助療法的空白。（Gut. 5 月 25 日在線(xiàn)版）
研究納入2011-2014 年間招募 1044例接受了歐美標準肝癌根治術(shù)的術(shù)后患者，按 2：1的比例分別口服槐耳顆粒（每日三次，每次 20 g）治療和作為空白對照組。分析槐耳顆粒對降低術(shù)后復發(fā)率是否有幫助，主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存。
結果顯示，試驗組和對照組復發(fā)率分別為37.6% 和 50.9%，試驗組無(wú)進(jìn)展生存期為 75.5 周，對照組為 68.5 周，較對照組延長(cháng) 33%。無(wú)論患者開(kāi)始服藥時(shí)是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情況，槐耳顆粒的效果都相當穩定。
總生存方面，因隨訪(fǎng)時(shí)間相對較短，兩組患者生存率均超過(guò) 90%，計算相對值的話(huà)，槐耳顆粒仍使患者死亡風(fēng)險降低 44.7%，治療的安全性也相當好，兩組不良反應發(fā)生率相近，只有不足 2% 的患者中途停藥。
研究者表示，這是在肝癌領(lǐng)域進(jìn)行的眾多多中心大樣本臨床研究中唯一取得陽(yáng)性結果的抗腫瘤中藥，研究成果得到了國際醫學(xué)界同行的認可，進(jìn)一步提高了中醫藥在國際上的影響，也為預防肝癌術(shù)后復發(fā)轉移提供了一個(gè)有效的治療手段。
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