6月17日,BMS在EHA2018年會(huì )上宣布了II期ELOQUENT-3研究到達主要終點(diǎn),Empliciti(elotuzumab)聯(lián)合泊馬度胺和低劑量地塞米松(EPd方案)相比單獨使用泊馬度胺和地塞米松(Pd方案)可顯著(zhù)改善復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
ELOQUENT-3研究是目前唯一一項評估泊馬度胺用于既往接受過(guò)至少兩種治療(包括來(lái)那度胺+蛋白酶體抑制劑)的復發(fā)難治性MM的隨機、陽(yáng)性對照研究。數據顯示,EPd治療組(n=60)疾病進(jìn)展風(fēng)險相比Pd治療組(n=57)降低46%,PFS分別為10.3和4.7個(gè)月。
EPd治療組的ORR是Pd治療組的2倍(53% vs 26%),兩組首次產(chǎn)生應答的時(shí)間具有可比性(1.95 vs 1.91個(gè)月),中位應答持續期數據和中位生存期數據尚未成熟。
安全性方面,ELOQUENT-3研究與Empliciti 之前的研究結果一致。兩組治療相關(guān)的3~4級不良事件發(fā)生率相似,任何級別感染的發(fā)生率均為65%,在最常見(jiàn)的3~4級血液學(xué)不良事件(中性粒細胞減少癥和貧血)方面,EPd治療組低于Pd治療組(13%,10% vs 27% ,20%)。EPd組中止治療的患者比例為18%,Pd組為24%。
Empliciti是全球唯一一個(gè)上市的靶向SLAMF7(信號轉導淋巴細胞活化分子家族成員7)的單抗藥物,最早在2015/11/30被FDA批準聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松二線(xiàn)或三線(xiàn)治療復發(fā)或難治性MM,有BMS和AbbVie聯(lián)合開(kāi)發(fā),BMS獨自負責商業(yè)推廣和銷(xiāo)售,2017年全球銷(xiāo)售額是2.31億美元。
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