因掛靠等違規(guī)行為新寶藥業(yè)被撤證

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2018-06-19

6月13日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布撤銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)公告。

2018年5月18日，昌吉州藥監(jiān)局、昌吉市藥監(jiān)局組織對(duì)昌吉市新寶藥業(yè)有限公司開(kāi)展飛行檢查發(fā)現(xiàn)，昌吉市新寶藥業(yè)有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人未在崗履職，存在掛靠行為，不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（修訂稿）》**00402條款的規(guī)定；同時(shí)，該公司還存在質(zhì)量管理體系不健全、質(zhì)量管理文件未及時(shí)更新、人員培訓(xùn)工作流于形式、常溫庫(kù)一處溫濕度監(jiān)測(cè)儀不能正常使用、庫(kù)房未按照標(biāo)識(shí)的區(qū)域執(zhí)行操作等問(wèn)題。

根據(jù)《關(guān)于整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職的公告》（2016第77號(hào)）**，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（修訂稿）》等有關(guān)規(guī)定，我局決定撤銷(xiāo)昌吉市新寶藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。