6月5日，再鼎醫藥官方發(fā)布通告，任命原阿斯利康中國副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)負責人梁怡為公司首席商務(wù)官、大中華區總裁，并向再鼎醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)及首席執行官杜瑩博士直接匯報。
這也是繼一個(gè)月前吳曉輝加盟百濟神州后，又一跨國藥企高管投向本土創(chuàng )新藥企業(yè)。而實(shí)際上，自進(jìn)入今年以來(lái)，從跨國藥企到本土創(chuàng )新藥企的人才流動(dòng)變得愈發(fā)頻繁。阿斯利康前高級副總裁巢守柏加盟康希諾出任首席運營(yíng)官，此外包括原西安楊森副總裁、創(chuàng )新產(chǎn)品事業(yè)部負責人邊欣在內的多位原楊森經(jīng)理人則加盟了百濟神州。
有人認為這種人才流動(dòng)是大勢所趨，本土創(chuàng )新企業(yè)即將進(jìn)入高速發(fā)展階段。也有人認為，盡管跨國藥企人才流失，但較為豐富的創(chuàng )新資源和成熟管理體制仍是其優(yōu)勢。與此同時(shí)，本土傳統的大型制藥企業(yè)也在這場(chǎng)創(chuàng )新浪潮中不斷加強自身技能，以實(shí)現突破。
1.人才大戰
對于為何離開(kāi)輝瑞，吳曉濱認為，在MNC中，輝瑞已經(jīng)做到了第一，無(wú)論是運營(yíng)管理，還是團隊戰斗力都已經(jīng)十分強，各方面也比較完善。而對他個(gè)人來(lái)說(shuō)，挑戰相對較少，因此選擇一個(gè)更具挑戰力的職業(yè)跑道，對他更有意義。
吳曉濱還表示，當前中國在創(chuàng )新領(lǐng)域各種條件已經(jīng)開(kāi)始成熟，立足于中國的創(chuàng )新已經(jīng)成為了大勢所趨，無(wú)論是人才、資本、政策還是市場(chǎng)需求，都在預示著(zhù)，中國的創(chuàng )新研發(fā)正在步入收獲期。
實(shí)際上，從今年加盟本土創(chuàng )新藥企業(yè)的幾位前跨國藥企高管來(lái)看，隨著(zhù)創(chuàng )新藥企發(fā)展的推進(jìn)，在即將步入商業(yè)化階段的時(shí)候，需要有豐富經(jīng)驗的商業(yè)運營(yíng)人才。因此，無(wú)論是吳曉濱，巢守柏還是梁怡，都完全符合創(chuàng )新藥企的人才需求。
過(guò)去中國本土的醫藥創(chuàng )新企業(yè)一直在強調研發(fā)的重要性，比拼的是誰(shuí)的研發(fā)實(shí)力強，誰(shuí)引進(jìn)的科學(xué)家牛，誰(shuí)的臨床資源更厲害。而隨著(zhù)發(fā)展階段的變化，接下來(lái)要比拼的，則是誰(shuí)的商業(yè)化能力更強，誰(shuí)的市場(chǎng)拓展更迅速，誰(shuí)的市場(chǎng)準入更給力。
2.尋找新路徑
5月18日，武田旗下用于治療多發(fā)性骨髓瘤的蛋白酶體抑制劑恩萊瑞（枸櫞酸伊沙佐米膠囊）正式進(jìn)入中國市場(chǎng)。從今年4月被國家藥監局獲批算起，距離其在美國獲得FDA批準上市過(guò)去了29個(gè)月。
對于武田來(lái)說(shuō)，恩萊瑞是其近幾年在中國市場(chǎng)上市的第一款全球創(chuàng )新藥物。同時(shí)，這也是單國洪自2017年9月上任武田大中華區負責人、中國總裁后，領(lǐng)導上市的首款創(chuàng )新產(chǎn)品。
作為職業(yè)經(jīng)理人，單國洪在跨國藥企有著(zhù)豐富的領(lǐng)導和管理經(jīng)驗，這也成為了當時(shí)武田中國選擇他成為領(lǐng)導者的重要原因。他曾任阿斯利康中國區副總裁和強生品牌經(jīng)理，還擔任過(guò)輝瑞腫瘤大中華區總裁、特藥部總經(jīng)理和創(chuàng )新制藥中國總經(jīng)理。
對于跨國藥企來(lái)說(shuō)，近幾年，除了來(lái)自本身產(chǎn)品管線(xiàn)里的創(chuàng )新產(chǎn)品，近幾年來(lái)，與本土創(chuàng )新藥企的合作也逐漸增多，皆旨在加快創(chuàng )新成果的落地。
2016年底，輝瑞將授權派格生物開(kāi)發(fā)適合中國患者的葡萄糖激酶激活劑（GKA）類(lèi)藥物，該項目已由輝瑞成功完成全球臨床Ⅱa階段實(shí)驗，輝瑞將在中國大陸和港澳臺地區內授權派格生物對該藥物進(jìn)行進(jìn)一步研究和開(kāi)發(fā)，并提供研發(fā)知識、前期臨床數據和專(zhuān)有技術(shù)等方面的支持。值得一提的是，這是輝瑞首次與中國本土企業(yè)聯(lián)手進(jìn)行新藥研發(fā)。
2018年初，輝瑞授予開(kāi)拓藥業(yè)在全球范圍內獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化一款抗腫瘤抗體新藥的權利，并提供已經(jīng)完成的臨床前、I期臨床研究結果和專(zhuān)有技術(shù)等方面的支持。該藥將有望成為全球首個(gè)針對ALK-1靶點(diǎn)的全人源單克隆抗體治療性藥物。
3.傳統藥企加速轉型
根據《構建可持續發(fā)展的中國醫藥創(chuàng )新生態(tài)系統》報告，世界各主要醫藥研發(fā)國家按照創(chuàng )新貢獻大致可分為三個(gè)梯隊：第一梯隊為處于遙遙領(lǐng)先地位的美國，創(chuàng )新貢獻占全球一半左右；第二梯隊包括日本、英國、德國和瑞士等制藥強國，創(chuàng )新貢獻約在5%~10%，這些國家具有良好的藥物研發(fā)基礎，并力爭成為全球或區域創(chuàng )新樞紐；而包括中國、印度、韓國等在內的國家，研發(fā)貢獻在5%以下，被歸為第三梯隊。
時(shí)至今日，越來(lái)越多的制藥企業(yè)在加大研發(fā)投入，構建自己的研發(fā)實(shí)力，然后讓自己的產(chǎn)品能夠銷(xiāo)售到歐、美、日等主流國際市場(chǎng)。而無(wú)論是供給側改革，還是要“立志建成世界科技創(chuàng )新強國”，從國家層面毫無(wú)疑問(wèn)的是要求中國在創(chuàng )新方面進(jìn)入全球創(chuàng )新第一梯隊，醫藥領(lǐng)域作為高科技領(lǐng)域，毋庸置疑是不能掉隊的。
作為中國本土企業(yè)海外出口的代表企業(yè)之一，人福醫藥的制劑出口始于2008年，在該年年底，與美國“ENSPIRE”（中文名為“美國英士柏”）公司成立合資公司美國普克公司。而直到2015年，美國普可收到FDA關(guān)于鹽酸美金剛片的批準文號，人福醫藥進(jìn)軍美國算是有了真正意義上的斬獲。
2016年5月，人福醫藥耗資5.5億美元，將美國藥企Rharma和REHoldco納入麾下，開(kāi)啟了在海外市場(chǎng)的擴張期。Rharma主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化學(xué)仿制藥，此外還有30過(guò)個(gè)處于不同階段的研發(fā)項目，而其研發(fā)產(chǎn)品主要集中在**鎮痛、神經(jīng)、高血壓等細分領(lǐng)域以及控緩釋劑型，有超過(guò)10個(gè)品種在向FDA申報批文。
根據人福醫藥年報數據，2017年人福醫藥實(shí)現營(yíng)收154.46億元，同比增長(cháng)25.26%，歸屬上市公司股東的凈利潤為20.69億元，同比增長(cháng)148.52%。2017年研發(fā)投入為6.03億元，同比增長(cháng)19.99%，占比營(yíng)收為3.9%。
截至2017年12月31日，人福醫藥及下屬子公司已在北京、武漢、宜昌、新澤西、紐約、圣路易斯等地設立研發(fā)中心，醫藥研發(fā)人員超過(guò)1200人。公司及下屬子公司共計收到3個(gè)一類(lèi)化藥、1個(gè)一類(lèi)生物制品、1個(gè)二類(lèi)生物制品、2個(gè)三類(lèi)化藥的臨床試驗批件以及3個(gè)仿制藥的美國ANDA文號。
事實(shí)上，從外部環(huán)境上來(lái)看，國家正在以前所未有的改革力度和速度進(jìn)行改變。在藥品審評、化藥分類(lèi)、上市許可人制度等各個(gè)方面都在向國際主流監管制度靠攏，為中國創(chuàng )新掃清道路
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