6月11日，復星醫(yī)藥公告稱，其子公司重慶藥友制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的有關阿法骨化醇片的《藥品補充申請批件》，該藥品順利通過仿制藥一致性評價。
阿法骨化醇片主要用于治療骨質(zhì)疏松癥狀，改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素 D 佝僂病等。2017年9月，重慶藥友就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。2017 年度，重慶藥友該品種在中國境內(nèi)的銷售額約為7400 萬元。
目前，中國境內(nèi)已上市的阿法骨化醇制劑包括上海信誼延安藥業(yè)有限公司的延迪諾、以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司的阿法迪三等。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2017年度，阿法骨化醇制劑于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣4.6億元。
截至 2018年5月，重慶藥友該品種一致性評價已投入研發(fā)費用約 900萬元。
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