6月11日，天士力發(fā)布公告，于近日與日本EA制藥株式會(huì )社（衛材控股子公司）簽署了《許可協(xié)議》，引進(jìn)一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應受體的變構調節劑（簡(jiǎn)稱(chēng)“AJT240”），該藥已完成全球多中心臨床I/II(a)期臨床試驗。
據悉，AJT240為EA制藥研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權，是一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)患者的靜脈注射藥物，具有持久穩定的甲狀旁腺激素(PTH)降低作用。在透析過(guò)程之后，AJT240可以通過(guò)靜脈注射給藥。預計這將有利于提高透析的患者的藥物依從性,并減少在用現有口服SHPT藥物治療中觀(guān)察到的胃腸副作用，例如惡心，嘔吐等。在日本，II期臨床研究預計將于2018年完成。
繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT）適應癥在中國市場(chǎng)擁有較大的增長(cháng)潛力。SHPT是礦物質(zhì)代謝紊亂(MBD)的重要表現類(lèi)型之一，也是慢性腎 臟病(CKD)患者常見(jiàn)且嚴重的并發(fā)癥之一，是直接導致 CKD 患者心血管并發(fā)癥的重要病理基礎。2012年中國流行病學(xué)調查結果顯示，中國中末期腎病患者數量約200萬(wàn)人，透析率只有不到20%，SHPT在CKD-MBD患者中的轉化率接近50%。而透析率在發(fā)達國家（美國、歐洲、日本）為90%，可以預判，我國未來(lái)SHPT的人數會(huì )隨著(zhù)慢性腎 臟病的診斷、檢測、治療水平的提高等，釋放較大增長(cháng)空間。
據IMS的數據，已上市的鈣感應受體的變構調節劑西那卡塞2015年全球的銷(xiāo)售額為 15.4億美元。目前國內已上市同類(lèi)產(chǎn)品只有日本協(xié)和發(fā)酵的生產(chǎn)的進(jìn)口藥物西那卡塞。
公告顯示，天士力擁有其大中華地區的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。該創(chuàng )新藥物的引進(jìn)，將豐富公司現有的糖尿病、心腦血管相關(guān)治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合，進(jìn)一步拓寬整個(gè)慢病市場(chǎng)的產(chǎn)品管線(xiàn)。
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