近日，鴻茅國藥再次發(fā)布《致廣大消費(fèi)者、全國合作伙伴的一封信》。針對藥店以及經(jīng)銷商所關(guān)心的內(nèi)容，做出了說明。
藥店重點(diǎn)看這里
豹骨和人工麝香購買、使用符合相關(guān)法律規(guī)定
2018年內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核實(shí)豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產(chǎn)記錄、庫存數(shù)量，豹骨和人工麝香的購買、使用、庫存數(shù)量吻合，鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用均符合相關(guān)法律規(guī)定。
處方中所用附子（制）、天南星（制）、半夏（制）不屬于**中藥品種
在《醫(yī)療用**藥品管理辦法》（國務(wù)院令第23號）所列**中藥品種中有**、**、**，但鴻茅藥酒處方中所用附子（制）、天南星（制）、半夏（制）全部為炮制加工品，不屬于**中藥品種。
鴻茅藥酒為甲類非處方藥的審批結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)要求
《中華人民共和國藥品管理法》（2001年實(shí)施）第三十七條規(guī)定“國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度”，依據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法（試行）》第四條“國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》（國食藥安[2003]323號），公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。
2004年至2017年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
今年歷經(jīng)3次飛檢
2018年3-4月，內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局對公司中藥前處理及提取車間、酒劑生產(chǎn)車間、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證室、工藝用水及空調(diào)凈化系統(tǒng)，以及人員配備及培訓(xùn)情況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、文件管理、數(shù)據(jù)完整性、物料平衡情況、生產(chǎn)工藝、供應(yīng)商審計及成品銷售情況等進(jìn)行了三次飛行檢查。
今年4月份，內(nèi)蒙古食藥監(jiān)和廣東食藥監(jiān)分別就鴻茅藥酒一事做出指示。
4月19日，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告表示，認(rèn)真貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于“鴻茅藥酒”有關(guān)事宜的通知要求，已責(zé)成檢查組赴企業(yè)，檢查組責(zé)成內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司將近五年來各地監(jiān)管部門對其處罰的虛假廣告情況及產(chǎn)生原因、不良反應(yīng)發(fā)生等情況向社會作出解釋和公開；督促企業(yè)對于各界關(guān)心的安全性和有效性情況作出解釋；進(jìn)一步核查企業(yè)是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)；對已審批的“鴻茅藥酒”藥品廣告進(jìn)行復(fù)核；監(jiān)督該企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。
與此同時，廣東省局要求各地食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對零售藥店的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違法行為，要移交廣告監(jiān)督管理部門查處。鴻茅藥酒屬于甲類非處方藥，日常在零售藥店展示多為平面廣告和宣傳小冊子，廣東省監(jiān)督檢查重點(diǎn)也正在此。
實(shí)際上，只要藥店鴻茅藥酒符合事實(shí)宣傳，告知消費(fèi)者功效以及提醒該藥酒為非處方藥，銷售并不違法。
店員必須懂
目前，市場上的藥酒品牌繁多，但質(zhì)量好壞或是使用是否安全有效，消費(fèi)者并無相應(yīng)的專業(yè)知識來辨認(rèn)。因此，店員為顧客普及尤為重要。
藥酒認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”
其實(shí)，只有經(jīng)過嚴(yán)格審批，取得“國藥準(zhǔn)字”批號的才能稱之為真正的藥酒，因?yàn)槠浣?jīng)過了嚴(yán)格的臨床前和臨床試驗(yàn)，其中包括經(jīng)歷各種毒副作用的試驗(yàn)，不僅其安全性有保障，而且療效也更有針對性。
保健酒沒有治療作用
正規(guī)的藥酒一定是嚴(yán)格規(guī)定了適應(yīng)癥人群，并詳細(xì)寫有針對的疾病類型，甚至對毒副作用也有很客觀的描述，所以要按“需”對癥選擇，才能起到應(yīng)有的效果。而保健酒沒有治療作用，不得涉及功能主治和適應(yīng)癥，只能標(biāo)注“保健功能”或“適宜人群”等內(nèi)容，因此，也并非人人皆宜。
另外，需要注意的是，藥酒并非“大藥”“大方”“貴藥”就一定好，或者用的藥材越多越好；而保健酒添加中藥也必須講究藥材的“君臣佐使”的配伍原則，科學(xué)配比、適量添加才有可能達(dá)到保健效果。
飲用藥酒，需辨清病癥與體質(zhì)
陽虛體質(zhì)的人選用藥酒時，其中應(yīng)含有鹿茸、肉桂、干姜、菟絲子等補(bǔ)腎壯陽類藥材；陰虛體質(zhì)的人飲用含有熟地、枸杞、麥冬等藥材的藥酒，可以收到很好的滋陰效果；人參、黃芪、黨參等中藥材都為補(bǔ)氣要藥，其共同點(diǎn)都能補(bǔ)脾益肺，用其泡制的藥酒，補(bǔ)氣效果好；血虛患者應(yīng)喝含有當(dāng)歸等補(bǔ)血類中藥的藥酒。
這些人不能喝
藥酒雖好，要因人而異。有些人群其實(shí)不宜服用藥酒：如有消化性潰瘍，患有胃炎、腸炎的人，酒會對患處反復(fù)刺激，導(dǎo)致炎癥加重，甚至發(fā)展為慢性病；有肝炎、痛風(fēng)及肝硬化的人切忌喝酒，因?yàn)榫凭珪又夭∏椋粚凭^敏的人也不宜喝藥酒，輕者可能導(dǎo)致皮膚紅腫、頭暈、腹瀉等，重者還會發(fā)生過敏性休克；心動過速者如有嚴(yán)重冠心病不宜飲用藥酒，以免誘使心率增快甚至猝死；婦女在懷孕期、哺乳期及經(jīng)期均不宜飲用藥酒。
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