2018年4月21日,國家衛健委發(fā)布《醫療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》,將抗菌藥物分級管理制度提到議事日程上。國家衛生計生委公布近5年的全國范圍監測數據顯示,我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。
抗感染藥物一直是臨床上不可缺少的藥物。迄今為止,是我國銷(xiāo)售金額一直遙遙領(lǐng)先的大品種。抗感染類(lèi)藥物包括全身性抗細菌藥、全身性抗病毒 藥、全身性抗真菌藥、抗分枝桿菌藥、免疫血清和免疫球蛋白和**類(lèi)品種。
據米內網(wǎng)最新數據,2017年1~3季度重點(diǎn)城市公立醫院全身抗感染類(lèi)用藥金額已達到161.27億元,預測數據顯示,2017年重點(diǎn)城市公立醫院全身抗感染類(lèi)用藥總額將達到230億元,占重點(diǎn)城市公立醫院總體市場(chǎng)的15.99%,同比上一年增長(cháng)6.73%。隨著(zhù)國家限抗令、以及各地政府的衛生系統的醫院大力推進(jìn)控費的調控下,從增長(cháng)率上分析,低于總體醫藥市場(chǎng)增長(cháng)率,也比2016年全身抗感染類(lèi)用藥的增長(cháng)率下降2.42個(gè)百分點(diǎn)。
全身抗細菌類(lèi)藥物增長(cháng)率下滑
近年數據顯示,2017年重點(diǎn)城市公立醫院臨床使用的全身抗細菌類(lèi)藥物超過(guò)了150多個(gè)藥物。1~3季度用藥購藥金額118.66億元,預測數據顯示,全年將實(shí)現166.12億元,同比上一年增長(cháng)4.23%;相比2016年7.51%的增長(cháng)率,直線(xiàn)下滑了3.28個(gè)百分點(diǎn),國家限抗令基本上達到預期的效果。而國內三大終端6大市場(chǎng)的規模仍然超過(guò)2000億元,多個(gè)品種表現出“你方唱罷我登場(chǎng)”的競爭局面。
縱觀(guān)數據,TOP10的藥物分別是美羅培南、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、亞胺培南西司他丁鈉、頭孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星、拉氧頭孢、頭孢地尼、頭孢唑肟,TOP10藥物購藥金額占據全身抗細菌類(lèi)藥物的42.82%,同比上一年增長(cháng)率為8.17%,在臨床需求下,略高于總體增長(cháng)率。
抗細菌類(lèi)藥物主角頭孢菌素
頭孢菌素屬于高效、低毒、臨床應用最為廣泛的重要的β-內酰胺類(lèi)抗生素。頭孢菌素為7-氨基頭孢烷酸的衍生物,具有相似的殺菌機制,但隨著(zhù)側鏈的不同的化學(xué)修飾,產(chǎn)生了眾多的抗菌活性、臨床應用特色的新分子實(shí)體,按獲批上市過(guò)的品種統計,迄今全球約有59個(gè)頭孢菌素新分子實(shí)體獲準批準上市。
數據顯示,2016年全球頭孢菌素制劑市場(chǎng)規模合計為118.2億美元,其中口服頭孢菌素占37.7%,注射用頭孢菌素占62.3%的市場(chǎng)份額。
頭孢菌素劃分為第一代、第二代、第三代和第四代。目前市場(chǎng)中堅骨干屬于第二代、第三代頭孢菌素。預測數據顯示,2017年第三代頭孢菌素仍占據頭孢菌素市場(chǎng)的半壁江山,以62.64%的比重穩居主導地位。第2代也擁有24.21%的份額,而第一代為10.56%。
值得一提的是,第四代頭孢菌素中,僅恒瑞的頭孢噻利增長(cháng)率近20%,而頭孢吡肟和頭孢匹羅表現的不盡人意,下面則不再分析。
第一代頭孢菌素頭孢西酮增長(cháng)69%
2017年重點(diǎn)城市公立醫院臨床使用的第一代頭孢菌素有9個(gè)品種,同比上一年增長(cháng)率為4.79%。預測數據顯示,領(lǐng)軍品種是頭孢硫脒,已呈下降趨勢,總體分析9個(gè)品種內有8個(gè)增長(cháng)率下滑。增長(cháng)率高的藥物是頭孢西酮,預增69.18%。
頭孢西酮較頭孢唑啉和頭孢噻吩對各種革蘭氏陽(yáng)性和陰性菌包括金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌和腸球菌更有效。本品較頭孢唑啉有更強的組織滲透力,且半衰期長(cháng)。山東羅欣藥業(yè)的頭孢西酮占58.80%份額,天津新豐制藥占31.35%份額,南京海辰占9.85%份額,呈現出三足鼎立格局。
表1:重點(diǎn)城市公立醫院第一代頭孢菌素銷(xiāo)售額(單位:萬(wàn)元)
第二代頭孢菌素頭孢孟多跌宕中前行
2017年重點(diǎn)城市公立醫院臨床使用的第二代頭孢菌素有8品種,同比上一年下滑了3.57%。預測數據顯示,領(lǐng)軍品種是頭孢替安用藥金額3.81億元,同比上一年下降了6.39%。總體分析8個(gè)品種有7個(gè)藥物下滑,惟一增長(cháng)的藥物是頭孢孟多,同比增長(cháng)率18.53%。近幾年頭孢孟多呈現出起起落落的態(tài)勢。2011年重點(diǎn)城市公立醫院頭孢孟多近6億元,而2013年在限抗令下降到3.65億元,2016年持續下降到2.58億元,預測數據顯示。2017年增長(cháng)到3.05億元。TOP5廠(chǎng)商是生達化藥占45.13%,華北制藥占13.33%,浙江亞太占12.06%,海南靈康占7.45%,湖南科倫占6.17%。
表2:重點(diǎn)城市公立醫院第二代頭孢菌素銷(xiāo)售額(單位:萬(wàn)元)
第三代頭孢菌素主導市場(chǎng)
2017年重點(diǎn)城市公立醫院臨床使用的第三代頭孢菌素有24品種,同比上一年增長(cháng)了4.70%。預測數據顯示,領(lǐng)軍品種是頭孢哌酮舒巴坦,用藥金額近8億元,同比上一年增長(cháng)了16.36%。
表3:重點(diǎn)城市公立醫院第三代頭孢菌素銷(xiāo)售額(單位:萬(wàn)元)
總體分析,單藥領(lǐng)軍品種是拉氧頭孢,同比上一年增長(cháng)率8.94%。復方制劑是頭孢哌酮舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦、頭孢噻肟舒巴坦、頭孢曲松他唑巴坦、頭孢他定他唑巴坦、頭孢曲松舒巴坦等6個(gè)藥物占第3代頭孢菌素的36.46%,同比上一年增長(cháng)率3.37%,而相比2016年增長(cháng)率11.82%也下降了近9個(gè)百分點(diǎn)。
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