6月7日，制藥企業(yè)百?。˙iogen）宣布，公司已與日本TMS公司就收購后者藥物TMS-007及其他備選化合物達(dá)成了獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。該協(xié)議包括預(yù)先支付400萬美元，當(dāng)百健行使其選擇權(quán)時(shí)，將額外支付1800萬美元，本次交易潛在的開發(fā)和商業(yè)化里程碑以及分層的特許權(quán)使用費(fèi)可達(dá)3.35億美元。
TMS-007是一種血纖維蛋白溶酶原激活劑，具有分解血塊的新機(jī)制，并被認(rèn)為能抑制血栓形成部位的局部炎癥。這種獨(dú)特的機(jī)制組合可以將TMS-007定位為對(duì)急性缺血性卒中(AIS)患者的溶栓方法。與目前的溶栓藥物相比，其具有延長(zhǎng)治療窗的潛力。
百健公司研發(fā)總裁Michael Ehlers博士表示：“卒中治療對(duì)于公司很有吸引力，它利用了我們?cè)谏窠?jīng)科學(xué)方面的深厚專業(yè)知識(shí)和能力，同時(shí)我們尋求為病人的生活做出有意義的改變。每年有數(shù)以百萬計(jì)人的健康因中風(fēng)而受影響，中風(fēng)也是全球主要的死亡及長(zhǎng)期傷殘?jiān)蛑?。TMS-007補(bǔ)充了我們?cè)谥酗L(fēng)方面的努力成果，包括我們的準(zhǔn)臨床3期資產(chǎn)BIIB093 (靜脈注射格列本脲)，該藥物的目標(biāo)是預(yù)防和治療大半球腦梗死水腫——最嚴(yán)重的腦卒中類型之一。通過擴(kuò)大我們的急性神經(jīng)疾病學(xué)組合，我們的目標(biāo)是在過去幾十年里在治療創(chuàng)新有限的疾病領(lǐng)域取得新的突破。”
腦卒中是美國(guó)第五大死因，其中AIS約占85%，大半球梗死約占AIS病例的15%。
TMS-007是一種小分子藥物，已經(jīng)在此前臨床1期研究中證明了可接受的安全性，并且在實(shí)驗(yàn)性嚙齒動(dòng)物和靈長(zhǎng)類動(dòng)物栓塞與血栓形成的中風(fēng)模型中也減少了梗死體積(由于血液供應(yīng)不足導(dǎo)致的死亡組織的面積)。
目前，在日本進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲安慰劑控制的臨床2期研究正在評(píng)估TMS-007的安全性和有效性，試驗(yàn)將會(huì)對(duì)大約60-90名中風(fēng)發(fā)作后超過12小時(shí)的AIS患者進(jìn)行TMS-007單次靜脈注射。該臨床2期研究已于2018年2月開始了首位患者給藥。（新浪醫(yī)藥編譯/David）
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