青光眼(Glaucoma)是一系列會(huì )導致視神經(jīng)受損,進(jìn)而造成視力喪失的眼疾。目前認為青光眼的原因主要是“眼內壓過(guò)高”及“視神經(jīng)脆弱”兩個(gè)因素。視神經(jīng)是眼球最脆弱的部位,一旦眼球的壓力變大,就會(huì )往后面的視神經(jīng)壓迫,造成視神經(jīng)傷害,最后導致青光眼。
最常見(jiàn)的是隅角開(kāi)放性青光眼,隅角閉鎖性青光眼則相當少見(jiàn)。也有部分青光眼患者的眼壓是正常的(normal-tension glaucoma)。隅角開(kāi)放性的疾病進(jìn)程相當緩慢而且不會(huì )有疼痛感。在周邊視野(peripheral vision)開(kāi)始產(chǎn)生模糊感后,中心視力也會(huì )因為沒(méi)有接受妥善治療而慢慢受損,最后則有可能會(huì )失明。隅角閉鎖性的疾病發(fā)展有可能為漸進(jìn)或突發(fā)。若為突發(fā)性的,則有伴隨急性眼痛、視力模糊、瞳孔放大、眼睛紅痛與暈眩的可能。
估計全球患有青光眼的人數約有1100-6700萬(wàn)人。以年齡層來(lái)看,青光眼病患較多為老年人口。隅角閉鎖性的患者則以女性為多。青光眼又被人稱(chēng)為“視力竊賊”,因為它的疾病進(jìn)程極為緩慢,在一段很長(cháng)的時(shí)間后慢慢使得病人失去視力。全世界統計,青光眼為僅次于白內障的視力殺手。
若以藥物、激光或手術(shù)的方式早期治療,有可能減緩或停止青光眼惡化。這些療法都是為了降低眼壓。目前,治療青光眼的藥物主要包括:交感神經(jīng)阻斷劑,副交感神經(jīng)興奮劑,腎上腺素能alpha2-受體激動(dòng)劑,前列腺素和碳酸酐酶抑制劑。
本文盤(pán)點(diǎn)了2018年5月最新的青光眼臨床研發(fā)管線(xiàn)。我們統計了在clinicaltrials.gov上注冊的臨床1期,2期和3期的青光眼藥物臨床試驗數據。納入統計范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗,沒(méi)有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。
青光眼新藥臨床研發(fā)進(jìn)展
截至2018年5月31日,青光眼領(lǐng)域共有35項新藥臨床試驗研究,3期研究占主導地位。這35項研究中:處于1期的有5項試驗,包括4個(gè)小分子藥和1個(gè)生物藥;處于2期的有13項試驗,包括13個(gè)小分子藥;處于3期的有17項試驗,包括17個(gè)小分子藥
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