日前，羅氏旗下兩款藥物遭遇挫折。上周六在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上，癌癥藥物Tecentriq和Taselisib被證實(shí)療效有限，僅能對腫瘤疾病進(jìn)展提供一定程度的保護作用。
一項研究中，免疫治療藥物Tecentriq與其他標準癌癥藥物結合，僅僅延長(cháng)了晚期鱗狀細胞肺癌的患者大約三周的中位疾病進(jìn)展時(shí)間，展示出Tecentriq對肺癌療效的局限性。
晚期鱗癌非小細胞肺癌約占肺癌所有類(lèi)型的30％，被認為是特別難以治療的疾病。試驗中共涉及這一類(lèi)型患者1,021名，一組患者接受Tecentriq加卡鉑化療和新基Abraxane，而另一組患者僅接受卡鉑化療和Abraxane治療。
12個(gè)月后，接受Tecentriq聯(lián)合治療的患者中有25％沒(méi)有經(jīng)歷疾病進(jìn)展，而化療組中有12％的患者沒(méi)有經(jīng)歷疾病進(jìn)展。但Tecentriq患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.3個(gè)月，而標準化療組合為5.6個(gè)月，僅延長(cháng)了0.7個(gè)月。研究人員表示，無(wú)論患者體內腫瘤PD-L1水平如何，Tecentriq聯(lián)合治療都觀(guān)察到了適度的益處。雖然羅氏表示這些數據尚未成熟，但分析并未發(fā)現Tecentriq的整體生存優(yōu)勢。
目前，羅氏公司正面臨Tecentriq未來(lái)的發(fā)展壓力，該公司希望新藥的營(yíng)收可以彌補舊款非專(zhuān)利藥的收入下降帶來(lái)的麻煩。該藥物已經(jīng)批準用于先前接受過(guò)治療的晚期非小細胞肺癌患者和某些類(lèi)型的晚期膀胱癌患者，預計到2024年該藥物將實(shí)現約60億美元的銷(xiāo)售額。Tecentriq是第三個(gè)上市的PD-1藥物，但是現在和前兩個(gè)藥物默克Keytruda、百時(shí)施貴寶Opdivo相比，明顯處于下風(fēng)。羅氏表示，將繼續對上周六提交的研究結果進(jìn)行評估。
此外，當地時(shí)間上周五，美國FDA對全美范圍內的醫生、試驗調查人員和公眾發(fā)出用藥警告，稱(chēng)默克Keytruda和羅氏Tecentriq在最近的試驗中出現危險信號。監督委員會(huì )早期審查時(shí)分別對兩種藥物的兩項單獨研究發(fā)現，接受低水平PD-L1抑制劑免疫療法患者的生存幾率低于選擇正常鉑化療的患者。
周六發(fā)布的另一項研究顯示，羅氏旗下的實(shí)驗性藥物Taselisib作為激素治療時(shí)，僅能夠延長(cháng)病情發(fā)生惡化的晚期乳腺癌女性?xún)蓚€(gè)月的疾病進(jìn)展時(shí)間。此外，該藥物的治療過(guò)程中還出現了嚴重的并發(fā)癥。調查結果導致羅氏終止了向美國FDA提出該藥的新藥申請，并打算進(jìn)一步在其他類(lèi)型的癌癥中測試該藥物。
試驗結果顯示，接受實(shí)驗性Taselisib藥物聯(lián)合Fulvestrant激素治療患者的疾病進(jìn)展中位時(shí)間為7.4個(gè)月，而單獨使用Fulvestrant的患者為5.4個(gè)月。該試驗涉及516位絕經(jīng)、患有晚期雌激素受體陽(yáng)性的女性乳腺癌患者，病情在事先治療后已經(jīng)發(fā)展或恢復。Taselisib治療組的嚴重副作用包括腹瀉，高血糖和結腸炎，這也導致了17％的受試者被迫退出試驗。
不過(guò)，taselisib聯(lián)合常規的激素療法日前在一項三期乳腺癌試驗中取得了成功，結果顯示，該藥物能延緩晚期乳腺癌的增長(cháng)，并將癌癥惡化風(fēng)險減少30%。taselisib是首款特異抑制PI3K蛋白（PIK3CA） 的新藥。在ER陽(yáng)性的乳腺癌患者中，PIK3CA基因突變相當常見(jiàn)。針對這一變異，也有望給乳腺癌患者帶來(lái)更好的病情控制。
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