今日，默沙東KEYNOTE-042三期臨床研究結(jié)果在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會的全體大會上正式發(fā)布，該關(guān)鍵研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線方案治療無EGFR或ALK基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀或非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的相關(guān)療效。
研究結(jié)果如下：
默沙東PD-1抑制劑相比含鉑類藥物化療（卡鉑+紫杉醇或卡鉑+培美曲塞）可顯著延長PD-L1表達(dá)陽性（TPS≥1%）患者的總生存期（OS）
作為前期制訂的分析計(jì)劃的一部分，研究對PD-L1表達(dá)不同的人群依次分層做了總生存期（OS）的評估分析，發(fā)現(xiàn)TPS≥50%的人群的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了31% TPS≥20%的人群的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了23%,所有TPS≥1%的人群的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了19%.
當(dāng)前的中期分析中，在PD-L1表達(dá)≥50%患者中，默沙東PD-1抑制劑降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)(PFS)達(dá)19%，未顯示顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.
TPS≥1%的所有默沙東PD-1抑制劑治療組患者中，中位緩解時(shí)間是化療組的2倍多
默沙東PD-1抑制劑的安全性與之前針對轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的臨床研究中觀察到的結(jié)果一致。
KEYNOTE-042研究者之一，來自邁阿密大學(xué)Sylvester Comprehensive 癌癥中心的全球腫瘤部門副主任Giberto Lopes醫(yī)生表示，“在所有至少有1%的腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1的參與KEYNOTE-042的患者研究人群中， 默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線治療可顯著改善局部晚期或轉(zhuǎn)移性的各種組織學(xué)形態(tài)的非小細(xì)胞肺癌總生存，對于一個(gè)每天要治療晚期肺癌病人的臨床醫(yī)生來說，默沙東PD-1抑制劑治療所帶來的總生存獲益的數(shù)據(jù)意義重大。”
KN-042研究中國牽頭人、廣東省肺癌研究所及廣東省人民醫(yī)院終身主任、中國胸部腫瘤研究協(xié)作組(CTONG)主席吳一龍教授說到，“ 改善OS（總生存期）是晚期肺癌治療的最終目標(biāo)。KEYNOTE-042是迄今為止首個(gè)以O(shè)S為主要終點(diǎn)的單藥一線治療NSCLC的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑的研究，且首次證明免疫治療相比于標(biāo)準(zhǔn)化療，能為總?cè)巳褐屑s2/3的PD-L1表達(dá)陽性（TPS≥1%）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者帶來顯著的生存獲益。”
目前在肺癌治療領(lǐng)域，默沙東正在開展多個(gè)關(guān)于默沙東PD-1抑制劑單藥或者聯(lián)合其它藥物的臨床注冊研究。這些研究旨在評估多種不同情況下，默沙東PD-1抑制劑在疾病不同階段的治療效果。
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