我國首創(chuàng )高效抑制乙肝病毒復制新藥

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來(lái)源：人民日報海外版

2018-06-05

杰華生物技術(shù)（青島）有限公司近日宣布：其歷時(shí) 18 年自主研發(fā)的一類(lèi)新藥樂(lè )復能（重組細胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的一類(lèi)新藥證書(shū)和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。

杰華生物技術(shù)（青島）有限公司近日宣布：其歷時(shí) 18 年自主研發(fā)的一類(lèi)新藥樂(lè )復能（重組細胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的一類(lèi)新藥證書(shū)和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。相較于現有藥物，該藥可更高效抑制乙肝病毒的復制。

中國肝炎防治基金會(huì )常務(wù)副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)楊希忠表示，近 20 年來(lái)，中國政府不斷加強和擴大乙肝**的計劃免疫，使乙肝病毒攜帶者的數量有了大幅度下降。雖然總量控制住了，但存量的數字仍然非常龐大。新藥的上市給乙肝患者帶來(lái)了新的治療選擇，這說(shuō)明中國在蛋白質(zhì)生物新藥創(chuàng )制方面取得了新的突破，樂(lè )復能也是中國首個(gè)在西方國家之前命名的全新生物新藥。

相關(guān)數據顯示，病**肝炎目前仍是我國重大傳染病防治重點(diǎn)之一。根據中國疾病預防控制中心的統計數字，目前中國有近 9000 萬(wàn)乙肝病毒攜帶者，其中有 2800 萬(wàn)左右的乙肝患者需要治療，但最終能夠規范治療的不到 20%。

據北京大學(xué)第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強介紹，目前，國內治療乙肝主要以口服核苷類(lèi)抗病毒藥物或普通和長(cháng)效干擾素類(lèi)藥物為主，治療時(shí)間一般一年以上，總體有效率 30% 左右。樂(lè )復能臨床試驗顯示，治療 3 個(gè)月可達到約 30% 的療效，治療 6 個(gè)月、9 個(gè)月可分別達到 40%、50% 的療效。國家藥典委員會(huì )將該通用名命名為“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”，從法規上確認了該藥不屬于現有 2 類(lèi)抗乙肝藥物，這是 30 多年來(lái)世界范圍內首次出現的第 3 類(lèi)乙肝治療藥物。

王貴強表示，新藥上市為臨床醫生進(jìn)行免疫治療提供了一個(gè)很好的“武器”，希望能夠在臨床實(shí)踐中使更多的病人受益。他建議，行業(yè)專(zhuān)家應探索乙肝的臨床治愈，通過(guò)核苷類(lèi)素和免疫調節劑的聯(lián)合、續灌、交替治療等各種組合模式，使更多的病人能夠實(shí)現臨床治愈，達到表面抗原消失的終極目標。

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