2018年6月1日-5日，第54屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會在美國芝加哥舉行，來自世界各地的數(shù)萬名科學(xué)家、醫(yī)生、護(hù)士、生物學(xué)家等專業(yè)人士齊聚一堂，共同探討最前沿臨床腫瘤的研究進(jìn)展。藝妙神州醫(yī)療科技的魯薪安博士受邀出席。本次會議的報告題目為“Comparison of CD19 CAR-T cells with distinct co-stimulatory domains in treatment of B-cellacute lymphoblastic leukemia”，報道的是陸道培醫(yī)院與藝妙神州醫(yī)療科技的合作成果。
本研究是全球首次在同一工藝下，對兩種不同的CAR分子臨床安全性和有效性進(jìn)行臨床研究。本研究共入組36例復(fù)發(fā)難治的CD19陽性B-ALL患者，其中CD28組和4-1BB組各18人。1個月和3個月的整體完全緩解（CR）率分別為94%和86%，其中4-1BB的CR率均為，高于CD28組的89%和72%。在所有患者外周血中均檢測到CAR-T細(xì)胞的擴增，4-1BB外周血CART峰值要顯著高于CD28組。
安全性方面，共有34例患者發(fā)生了不同程度的CRS，發(fā)生率為94%。有5例患者發(fā)生了III-IV級的CRS，全部出現(xiàn)在CD28組。CD28組細(xì)胞因子釋放的峰值要顯著高于4-1BB組。有9例患者出現(xiàn)了不同程度的神經(jīng)**，發(fā)生率為19%，其中3例III-IV級神經(jīng)**全部出現(xiàn)在CD28組。所有的不良反應(yīng)均在2個月內(nèi)得到有效控制。該研究初步說明，4-1BB CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治的CD19陽性B-ALL患者安全性與療效良好，且4-1BB組在安全性，療效以及CAR-T細(xì)胞的擴增方面均優(yōu)于CD28組，值得進(jìn)一步驗證安全性與療效。
CAR-T技術(shù)由于在血液腫瘤上的巨大突破，ASCO將2018 Advance of the Year給予了CAR T-Cell Therapy。北京藝妙神州醫(yī)療科技有限公司致力于將創(chuàng)新的免疫治療CAR-T技術(shù)和基因細(xì)胞藥物應(yīng)用于惡性腫瘤治療。公司在新型基因藥物載體制備平臺、CAR-T制劑工藝等技術(shù)領(lǐng)域囤積了多項成果，尤其對CAR-T藥物治療的有效性和安全性的提高做出了關(guān)鍵攻堅。
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