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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞抗癌藥同日收獲兩項突破性療法認定

輝瑞抗癌藥同日收獲兩項突破性療法認定

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來源:藥明康德
  2018-05-30
日前,羅氏(Roche)宣布其3期研究IMpower130抵達了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)的共同主要終點。該研究評估了其重磅免疫療法Tecentriq(atezolizumab)加化療(卡鉑和Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇,nab-paclitaxel])一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效。

       日前,羅氏(Roche)宣布其3期研究IMpower130抵達了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)的共同主要終點。該研究評估了其重磅免疫療法Tecentriq(atezolizumab)加化療(卡鉑和Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇,nab-paclitaxel])一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效。

       據美國癌癥協(xié)會(ACS)估計,2018年將有超過234,000名美國人被診斷為肺癌,其中NSCLC占到85%。據估計,美國約有60%的肺癌診斷時已是晚期階段。這些患者的預后情況不容樂觀,急需新的有效治療來緩解疾病,延長生命。

       Tecentriq是一款抗PD-L1單抗,目前已在美國獲批治療尿路上皮癌和NSCLC。它可以與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上的PD-L1結合,阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用,從而重新激活T細胞,擊殺癌細胞。

       此次進行的IMpower130是一項3期多中心、開放標簽、隨機研究,用于評估Tecentriq聯合卡鉑和nab-paclitaxel與單獨使用化療(卡鉑和nab-paclitaxel)相比,在IV期非鱗狀NSCLC初治患者中的療效和安全性。研究招募的724名患者按1:1的比例隨機接受Tecentriq加卡鉑和nab-paclitaxel(A組)或卡鉑和nab-paclitaxel(B組,對照組)治療。該研究的共同主要終點是由研究人員使用RECIST v1.1在所有沒有EGFR或ALK突變(意向治療野生型,ITT-WT)的隨機人群中的PFS和OS。

       研究顯示,與一線單獨使用化療相比,該聯合療法延長了患者的生命(OS),降低了疾病進展或死亡風險(PFS)。此外,該聯合療法的安全性與單個藥物的已知安全性一致,并且沒有發(fā)現新的安全問題。這些數據會在即將召開的腫瘤學大會上發(fā)布。

       “IMpower130的結果與越來越多的證據表明,基于Tecentriq的聯合療法能為晚期非鱗狀非小細胞肺癌提供臨床益處,”羅氏首席醫(yī)學官兼全球產品開發(fā)負責人Sandra Horning博士說:“我們將與全球衛(wèi)生監(jiān)管機構分享這些成果,目的是為這些患者提供這種潛在的治療選擇。”

       我們期待在腫瘤學大會上看到該研究的詳細數據,并希望它能早日為肺癌患者帶來新的治療選擇。

     

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