日前，羅氏（Roche）宣布其3期研究IMpower130抵達了總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的共同主要終點(diǎn)。該研究評估了其重磅免疫療法Tecentriq（atezolizumab）加化療（卡鉑和Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇，nab-paclitaxel]）一線(xiàn)治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效。
據美國癌癥協(xié)會(huì )（ACS）估計，2018年將有超過(guò)234,000名美國人被診斷為肺癌，其中NSCLC占到85%。據估計，美國約有60%的肺癌診斷時(shí)已是晚期階段。這些患者的預后情況不容樂(lè )觀(guān)，急需新的有效治療來(lái)緩解疾病，延長(cháng)生命。
Tecentriq是一款抗PD-L1單抗，目前已在美國獲批治療尿路上皮癌和NSCLC。它可以與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上的PD-L1結合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用，從而重新激活T細胞，擊殺癌細胞。
此次進(jìn)行的IMpower130是一項3期多中心、開(kāi)放標簽、隨機研究，用于評估Tecentriq聯(lián)合卡鉑和nab-paclitaxel與單獨使用化療（卡鉑和nab-paclitaxel）相比，在IV期非鱗狀NSCLC初治患者中的療效和安全性。研究招募的724名患者按1:1的比例隨機接受Tecentriq加卡鉑和nab-paclitaxel（A組）或卡鉑和nab-paclitaxel（B組，對照組）治療。該研究的共同主要終點(diǎn)是由研究人員使用RECIST v1.1在所有沒(méi)有EGFR或ALK突變（意向治療野生型，ITT-WT）的隨機人群中的PFS和OS。
研究顯示，與一線(xiàn)單獨使用化療相比，該聯(lián)合療法延長(cháng)了患者的生命（OS），降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險（PFS）。此外，該聯(lián)合療法的安全性與單個(gè)藥物的已知安全性一致，并且沒(méi)有發(fā)現新的安全問(wèn)題。這些數據會(huì )在即將召開(kāi)的腫瘤學(xué)大會(huì )上發(fā)布。
“IMpower130的結果與越來(lái)越多的證據表明，基于Tecentriq的聯(lián)合療法能為晚期非鱗狀非小細胞肺癌提供臨床益處，”羅氏首席醫學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人Sandra Horning博士說(shuō)：“我們將與全球衛生監管機構分享這些成果，目的是為這些患者提供這種潛在的治療選擇。”
我們期待在腫瘤學(xué)大會(huì )上看到該研究的詳細數據，并希望它能早日為肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
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