近期研發(fā)動(dòng)態(tài)：首創(chuàng )！永展醫藥神經(jīng)元癌性痛鎮痛藥NB001獲批臨床

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2018-05-29

恩華藥業(yè)收到普瑞巴林緩釋膠囊臨床試驗批件；首創(chuàng )！永展醫藥作用于神經(jīng)元的癌性痛鎮痛藥NB001獲批臨床；默克和衛材Lenvima肝癌組合上市受阻；Immunity：HIV為何無(wú)法治愈科學(xué)家找到關(guān)鍵機制 ……

恩華藥業(yè)收到普瑞巴林緩釋膠囊臨床試驗批件

5月28日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，于近日收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發(fā)的普瑞巴林緩釋膠囊2個(gè)規格（化學(xué)藥品第2.2類(lèi)）的《藥物臨床試驗批件》。

康弘藥業(yè)：全資子公司獲藥物臨床試驗批件

27日，康弘藥業(yè)公告，全資子公司康弘生物于近日收到國家食品藥品監督管理總局簽發(fā)的關(guān)于重組人血管內皮生長(cháng)因子受體-抗體融合蛋白注射液的《藥物臨床試驗批件》。

首創(chuàng )！永展醫藥作用于神經(jīng)元的癌性痛鎮痛藥NB001獲批臨床

日前，浙江永展醫藥科技有限公司收到了國家食品藥品監督管理總局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，批準其擁有獨立知識產(chǎn)權、自主研發(fā)的化學(xué)藥1類(lèi)新藥NB001NB001片進(jìn)入臨床試驗（批件號：2018L02376，2018L02377）。

I/O在中國到底有多熱？?jì)赡?64項臨床啟動(dòng) 這5種藥物最搶眼

在過(guò)去10年（2008-2017），中國已啟動(dòng)了819項臨床試驗來(lái)研究I/O候選藥物，超過(guò)半數（n=464）是最近2年（2016-2017）才啟動(dòng)的，其中II期臨床占比（接近28%），其次是I期臨床（24%）和I/II期臨床（24%）。

41種藥邁過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

今年國家藥監部門(mén)公布的通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥物品種已經(jīng)達到41種，包括涉及恩替卡韋、阿托伐他汀等多個(gè)門(mén)類(lèi)。

新型止疼方案有望今年獲批口服就能快速起效

近日，總部位于美國加州的AcelRx Pharmaceuticals公司宣布美國FDA接受了該公司重新提交的Dsuvia新藥申請，預計PDUFA目標日期為今年11月3日。

默克和衛材Lenvima肝癌組合上市受阻

衛材于上周五表示，FDA推遲了Lenvima對未經(jīng)治療的肝癌患者的治療申請，并指出該機構需要“額外的時(shí)間審查該申請”。

針對Keytruda 默沙東合作開(kāi)發(fā)新型伴隨診斷

日前，Foundation Medicine與默沙東（MSD）宣布合作，開(kāi)發(fā)抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨診斷（Companion Diagnostics, CDx）測試。

p53突變增強乳腺癌進(jìn)展環(huán)狀RNA成克星

最近來(lái)自加拿大的研究人員利用突變p53無(wú)法結合H2AX這一事實(shí)找到了一個(gè)變通方法，基于此開(kāi)發(fā)了一個(gè)新方法抑制突變p53獲得的新功能。

德琪醫藥與Karyopharm Therapeutics簽署開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨占許可

5月24日，德琪醫藥（德琪）宣布與納斯達克上市公司Karyopharm Therapeutics（Karyopharm）就Karyopharm的四款處于臨床開(kāi)發(fā)階段的口服創(chuàng )新藥物簽署開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨占許可及雙方全面戰略合作協(xié)議。

LRRK2導致帕金森病的真正原因找到了？

科學(xué)家們發(fā)現一種用于清除細菌感染的免疫機制可能在導致帕金森病方面起了作用：蛋白質(zhì)LRRK2在結核病（TB）與帕金森病中的作用相似，這個(gè)新見(jiàn)解可能為這兩種疾病的治療鋪平道路。

Nature：開(kāi)發(fā)出首個(gè)針對軍團桿菌SdeA酶的抑制劑

來(lái)自德國法蘭克福大學(xué)的Ivan Dikic教授及其團隊報道了一種抵抗細菌的新策略。他們揭示出一種軍團桿菌毒素的分子作用機制并開(kāi)發(fā)出首個(gè)抑制劑。

Immunity：HIV為何無(wú)法治愈科學(xué)家找到關(guān)鍵機制

近日，一項由布萊根婦女醫院的研究人員完成的最新研究探索了病毒如何獲得其巢穴，他們發(fā)現感染細胞中的細胞生存機制被激活，為未來(lái)治療HIV提供了潛在的靶標。

多項臨床研究表明索馬魯肽可以更有效控制2型糖尿病

根據一項最新發(fā)表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的綜述，索馬魯肽（Semaglutide）可以安全有效的治療2型糖尿病。

Science揭示：靶向細菌或可治療肝癌

近期，一篇發(fā)表在《Science》期刊上的文章揭示：腸道菌與肝臟的抗腫瘤免疫反應存在關(guān)聯(lián)，前者是后者的重要調控因子。

Nat Commun：科學(xué)家發(fā)現治療急性髓性白血病的新靶標

為了揭示MLL融合蛋白機理，近日，來(lái)自?shī)W地利科學(xué)院等機構的研究人員在Florian Grebien教授的帶領(lǐng)下對7個(gè)遠端相關(guān)的MLL融合蛋白之間的蛋白相互作用進(jìn)行了系統的研究。