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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥地奈德乳膏獲臨床批件

人福醫(yī)藥地奈德乳膏獲臨床批件

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-05-29
根據(jù)人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司今日晚間公告,公司于近日收到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的“地奈德乳膏”《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該藥品由人福醫(yī)藥和全資子公司湖北人福成田藥業(yè)有限公司、控股子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司(持股比例為54.81%)聯(lián)合申報(bào)。

       根據(jù)人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司今日晚間公告,公司于近日收到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的“地奈德乳膏”《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該藥品由人福醫(yī)藥和全資子公司湖北人福成田藥業(yè)有限公司、控股子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司(持股比例為54.81%)聯(lián)合申報(bào)。

       地奈德乳膏適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

       根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前地奈德乳膏的國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠商為重慶華邦制藥股份有限公司,2016年度地奈德乳膏在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為3億元人民幣。根據(jù)湯森路透NEWPORT數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年該藥品的全球銷售額約為2億美元。

       據(jù)了解,人福醫(yī)藥于2016年12月提交地奈德乳膏臨床注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,截至目前已累計(jì)投入約400萬(wàn)元人民幣。

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