記者從煙臺市食藥監局獲悉，從5月份到11月底，將在全市組織開(kāi)展經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治工作，重點(diǎn)對經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫療器械等違法違規行為進(jìn)行嚴厲打擊。
這次整治活動(dòng)將集中聚焦經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫療器械以及“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門(mén)店”等違法違規行為，嚴查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械行為、經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的器械行為，重點(diǎn)關(guān)注非法經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等社會(huì )關(guān)注度高、使用量大的產(chǎn)品行為。檢查第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況。
為保證整治效果，此次醫療器械專(zhuān)項整治活動(dòng)將采取“線(xiàn)下”和“線(xiàn)上”整治同步推進(jìn)的特點(diǎn)，以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線(xiàn)索為重點(diǎn)，組織排查、定期巡查、不定期抽查，及時(shí)公開(kāi)檢查結果。同時(shí)，將加大違法違規行為處罰力度和曝光力度，對涉嫌犯罪的將及時(shí)移送公安機關(guān)追究刑事責任。市食品藥品監督管理局提示消費者，在購買(mǎi)到或發(fā)現醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，請撥打12331熱線(xiàn)電話(huà)進(jìn)行投訴或舉報。
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