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CPHI制藥在線 資訊 “死神”埃博拉再次來襲:**倉促上陣

“死神”埃博拉再次來襲:**倉促上陣

熱門推薦: ** 埃博拉 Zmapp
作者:南郭先生  來源:CPhI制藥在線
  2018-05-23
近日位于東非的剛果(金)再現(xiàn)埃博拉,截止5-20日已經(jīng)有26例病人死亡。盡管目前尚未有被批準用于治療埃博拉病毒的藥物,但是仍然有一些在研藥物可供選擇(圖1),這其中不乏在2014年被迫倉促上場救人的藥物。

       近日位于東非的剛果(金)再現(xiàn)埃博拉,截止5-20日已經(jīng)有26例病人死亡。2014年,埃博拉在西非幾內(nèi)亞、利比里亞和塞拉利昂等國家大爆發(fā),導致超過11300人死亡。此次埃博拉幽靈般再現(xiàn)剛果(金),也給當?shù)睾椭苓厙規(guī)Я藰O大恐慌。

       在檢測到埃博拉疫情爆發(fā)之后,剛果(金)政府立刻開始尋求國際幫助,盡管目前尚未有被批準用于治療埃博拉病毒的藥物,但是仍然有一些在研藥物可供選擇(圖1),這其中不乏在2014年被迫倉促上場救人的藥物。

       圖1 在研抗埃博拉藥物

在研抗埃博拉藥物

       (數(shù)據(jù)來源Biomedtracker,網(wǎng)絡公開數(shù)據(jù))

       **--預防疾病大規(guī)模傳播

       在面對傳染病時,預防往往是的手段,尤其是像埃博拉這種死亡率極高的傳染病。在人類歷史上也有通過**對抗傳染病成功的先例,比如通過**的接種天花病毒逐漸滅絕。但是針對埃博拉**研發(fā)的腳步卻并不是一帆風順。目前進展比較快的有強生、GSK、默沙東和國內(nèi)軍科院的產(chǎn)品,但是除了默沙東之外,其他三家的產(chǎn)品在2014年埃博拉疫情結(jié)束之后都呈現(xiàn)暫停狀態(tài)。

       在WHO對剛果(金)獲得的援助中,默沙東公司開發(fā)的已經(jīng)進入II/III期臨床階段的ZEBOV**成為了首選。目前已經(jīng)有4000支ZEBOV**運達剛果(金)并正在為健康人群接種用于預防埃博拉的傳染,另外4000支也將很快運達。此外默沙東表示也已經(jīng)做了儲備,可在短時進內(nèi)緊急制造至少30萬支**。盡管默沙東的ZEBOV**還沒有被批準上市,并且最快今年二季度才有可能揭露II/III期臨床結(jié)果。但是在埃博拉肆虐的時刻,剛果(金)和可能爆發(fā)疫情的國家也顧不了這么多了,畢竟除了這根救命稻草也沒別的多余選擇。何況在2014年埃博拉爆發(fā)時,ZEBOV就已經(jīng)被臨時征調(diào)上場,并顯示了一定的保護效果。

       我國中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院研發(fā)的重組埃博拉**--rAd5-EBOV,2016年在非洲塞拉利昂開展的Ⅱ期500例臨床試驗取得成功。在2014年埃博拉疫情爆發(fā)時,GSK也曾快速推進自己的**,但是隨著疫情的結(jié)束,GSK沒能完成自己的III期臨床試驗。因為沒有**的臨床有效性數(shù)據(jù),因此也一直停留在III期階段,沒有辦法繼續(xù)申報上市。當然這次很不走運,沒能第一批進入對剛果(金)的援助藥品名單。

       病人治療藥物

       在埃博拉的預防上尚有幾種**可供選擇,但是在治療上其實并沒有太多特效藥物可供選擇,雖然ZMapp、 Favipiravir 和 GS-5734這三種藥物都已經(jīng)在2014-2016年疫情爆發(fā)時給病人使用過,但是并不足以應付大規(guī)模的疫情。

       在2014年埃博拉疫情中ZMapp最負盛名,隨后進行了小規(guī)模的臨床試驗,接受ZMapp治療(36人)和不接ZMapp受治療組(35人)中病人死亡率為22% v.s.37%,盡管統(tǒng)計人數(shù)不多,但是仍然很被期待。但是,因為ZMapp是一種抗體藥物,藥物需要冷鏈運輸和儲存,使用的時候需要靜脈注射幾個小時,這在基礎(chǔ)設施落后的非洲,藥物的存儲運輸以及使用就顯得很不方便。

       Favipiravir 和 GS-5734是兩種抗病毒小分子藥物,因此藥物的存儲運輸以及使用就比AMapp方便很多。但是二者使用比較零散,因此并沒有可信的數(shù)據(jù)可供借鑒。Favipiravir是有日本富山化學藥品公司開發(fā),最初是用來治療流感,并且已在2014年被日本批準上市用于治療流感。但是富山化學工業(yè)公司的研究者認為,由于流感病毒和埃博拉病毒類似,所以Favipiravir有可能阻礙埃博拉病毒在細胞內(nèi)增殖,從而遏制感染,并且在西非埃博拉爆發(fā)時,F(xiàn)avipiravir也被臨時拉來使用,先后為126個病人使用,并認為有一定療效;至于GS-5734也僅在3個病人身上被緊急使用過。

       綜合考慮,在沒有特效治療藥物的時候,醫(yī)療基礎(chǔ)設施落后的非洲,接種**成為最經(jīng)濟有效的方法,盡管默沙東**還未被批準上市,但是緊急情況下也只能如此。

       作者簡介:南郭先生,博士研究生,立足免疫學領(lǐng)域,多年從事**及抗體藥物的研究;曾參與微針**經(jīng)皮給藥系統(tǒng)研究、治療型乙肝**的基礎(chǔ)研究等?,F(xiàn)堅持生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究工作,專注于抗體藥物,對免疫治療和雙特異性抗體領(lǐng)域有深入研究。

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