生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)與加拿大生物技術(shù)公司Bioasis(TSX.V:BTI; OTCQB:BIOAF)21日宣布首次建立戰略合作,共同開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)Bioasis公司用于治療腦癌的生物候選藥物xB3-001。
Bioasis是一家生物制藥公司,自主開(kāi)發(fā)了獨特的xB3專(zhuān)利技術(shù)平臺,該平臺能研發(fā)透過(guò)血腦屏障(BBB)的新療法,有望治療腦癌和神經(jīng)退行性疾病等中樞神經(jīng)系統疾病。
大多數生物藥目前無(wú)法用于治療腦部疾病,面臨的挑戰是難以有效通過(guò)血腦屏障并遞送入腦內,Bioasis開(kāi)發(fā)設計的首款候選藥物xB3-001有望解決這一難題。然而,生產(chǎn)此類(lèi)復雜生物藥需要在細胞株構建、工藝和制劑開(kāi)發(fā)等方面具備強大的專(zhuān)業(yè)性和靈活性,通過(guò)定制化方案才能保證產(chǎn)品質(zhì)量。
通過(guò)此次合作,Bioasis公司將借力藥明生物在細胞株構建和開(kāi)發(fā)、細胞培養工藝開(kāi)發(fā)、純化工藝開(kāi)發(fā)以及制劑開(kāi)發(fā)領(lǐng)域強大的技術(shù)和能力平臺,助力Bioasis生產(chǎn)出制劑工藝上佳、穩定性?xún)?yōu)異及質(zhì)量標準高的生物候選藥物,用于臨床試驗開(kāi)發(fā)。
“我們對公司領(lǐng)先項目xB3-001用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉移患者的前景充滿(mǎn)期待。”Bioasis總裁兼首席執行官Mark Day博士表示,“啟動(dòng)xB3-001的生產(chǎn)工作對Bioasis而言具有重大里程碑意義,相信藥明生物的專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺和豐富經(jīng)驗將有力推動(dòng)Bioasis研發(fā)管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。”
“我們非常高興能夠為合作伙伴Bioasis賦能,攜手為廣大腦癌患者開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,此項合作能夠充分發(fā)揮藥明生物在生物制藥領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和經(jīng)驗,滿(mǎn)足Bioasis從臨床前開(kāi)發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)到上市階段的一體化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)需求。
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