【2018年05月21日 / 醫藥資訊一覽】海南省新增16名GMP檢查員；海南海藥1億元出售中國抗體10%股權；針對PI3K通路 抗癌新藥MEI-401獲7500萬(wàn)美元支持；復星醫藥控股子公司的草酸艾司西酞普蘭片通過(guò)一致性評價(jià)……每日新鮮藥聞醫訊，速讀社與您共同關(guān)注
Part 1 政策簡(jiǎn)報
| 天津發(fā)文 嚴格限制醫藥代表活動(dòng)
18日，天津市衛計委印發(fā)《天津市醫療衛生機構內部醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表接待暫行辦法》，包括嚴格限制醫藥代表活動(dòng)，醫療機構要監控醫藥代表，涉嫌犯罪都要移送司法機關(guān)等。（賽柏藍）
| 海南省新增16名GMP檢查員
16日，海南省藥監局發(fā)布通知，增聘16名藥品GMP檢查員。本次新增藥品GMP檢查員應先以實(shí)習檢查員身份參加藥品GMP檢查，經(jīng)省藥品審核認證管理中心考核合格后方可轉正為正式檢查員。（醫藥觀(guān)察家網(wǎng)）
Part 2 上市公司
| 上海醫藥擬9.15億元收購天普26.34%股權 實(shí)現絕對控股
21日，上海醫藥宣布，公司出資1.44億美元收購武田瑞士全資子公司Takeda Chromo Beteiligungs AG股權從而間接持有天普26.34%的股份。交易完成后，上海醫藥持有天普的股權比例將由40.80%增至約67.14%。（新浪醫藥新聞）
| 海南海藥1億元出售中國抗體10%股權
19日，海南海藥發(fā)布公告稱(chēng)，其擬以每一股276.44元人民幣轉讓中國抗體已發(fā)行的361,745股普通股，股權占比10%，受讓方擬為松樂(lè )生物技術(shù)有限公司，轉讓完成后公司持有中國抗體21.01%股權。（新浪醫藥新聞）
Part 3 投融資
| 針對PI3K通路 抗癌新藥MEI-401獲7500萬(wàn)美元支持
日前，MEI Pharma獲得7500萬(wàn)美元融資。該輪融資的收益將用于資助MEI-401的持續臨床開(kāi)發(fā)，MEI-401是磷脂酰肌醇3-激酶delta的選擇性口服抑制劑，其單藥預計將于今年進(jìn)入臨床試驗，治療復發(fā)性/難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。（藥明康德）
| 融資1.25億美元 危險低血壓新藥Giapreza獲上市支持
近日，La Jolla Pharmaceutical Company宣布已與HealthCare Royalty Partners公司簽署了一項價(jià)值1.25億美元的特許權使用費融資協(xié)議。此次融資將推進(jìn)該公司剛剛獲批的低血壓藥物Giapreza上市，同時(shí)促進(jìn)其他項目的開(kāi)發(fā)。（藥明康德）
Part 4 藥聞醫訊
| 復星醫藥控股子公司的草酸艾司西酞普蘭片通過(guò)一致性評價(jià)
21日，復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司洞庭藥業(yè)于近日收到國家食藥監總局頒發(fā)的關(guān)于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。（新浪醫藥新聞）
| 康弘藥業(yè)在美開(kāi)展康柏西普玻璃體腔眼用注射液臨床試驗
21日，成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司稱(chēng)，全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日啟動(dòng)關(guān)于“一項多中心、雙盲、隨機、劑量范圍試驗，評估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”臨床試驗項目。（新浪醫藥新聞）
| 亞盛醫藥將在A(yíng)SCO年會(huì )上公布兩項臨床研究的中期結果
21日，亞盛醫藥宣布，將于6月1日至5日在2018年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年度會(huì )議上展示兩項臨床項目的中期結果。這兩項研究分別針對BCL-2/BCL-xL雙靶點(diǎn)抑制劑APG-1252、新靶點(diǎn)IAP抑制劑APG-1387，將以壁報的報告方式進(jìn)行公布。（美通社）
| FDA批準首個(gè)GPCR抗體藥物 20年來(lái)首個(gè)預防偏頭痛新藥
17日，FDA批準了安進(jìn)公司Aimovig 上市，用于預防成人偏頭痛。需要指出的是，Aimovig是FDA批準的首個(gè)降鈣素基因相關(guān)肽抗體藥物，因為CGRP屬于GPCR家族蛋白，這也意味著(zhù)Aimovig是FDA批準的首個(gè)GPCR抗體藥物。（醫藥魔方數據）
| 強生終止早期阿爾茨海默癥研發(fā)計劃
日前，強生公司旗下西安楊森制藥宣布其已決定終止對阿爾茨海默病BAB抑制劑atabacestat的研發(fā)計劃。（新浪醫藥新聞）
| 阿斯利康青睞 器官芯片技術(shù)有望加速新藥發(fā)現
近日，Emulate公司與阿斯利康的創(chuàng )新藥物和早期開(kāi)發(fā)生物技術(shù)部達成協(xié)議，將其器官芯片技術(shù)結合到阿斯利康的IMED藥物安全實(shí)驗室中。阿斯利康是首家與Emulate合作，將器官芯片技術(shù)整合進(jìn)內部實(shí)驗室的醫藥公司。（藥明康德）
| EMA提醒：百健Zinbryta風(fēng)險大于受益 Esmya存在嚴重肝損傷風(fēng)險
近日，歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險評估委員會(huì )針對百健的多發(fā)性硬化癥藥物Zinbryta發(fā)布了審查結論，同時(shí)對艾爾建的子宮肌瘤藥物Esmya發(fā)布了新的安全建議。Zinbryta治療的風(fēng)險大于其對多發(fā)性硬化癥患者的益處，Esmya治療子宮肌瘤存在嚴重肝損傷風(fēng)險。（新浪醫藥新聞）
| FDA和EMA同時(shí)發(fā)布HIV藥物dolutegravir安全預防措施
美國FDA和歐洲藥品管理局已針對葛蘭素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV藥物dolutegravir發(fā)布了新的安全預防措施。dolutegravir是ViiV產(chǎn)品Tivicay及2種固定劑量組合藥物Juluca和Triumeq的活性藥物成分。（新浪醫藥新聞）
| HIV**PENNVAX-GP又有積極數據：免疫反應至少持續6個(gè)月
日前，Inovio Pharmaceuticals公司宣布該公司開(kāi)發(fā)的HIV**PENNVAX-GP在臨床1期試驗中能夠引發(fā)強力而持久的免疫反應。在最后一次**接種后，免疫反應至少至少可以維持6個(gè)月。（藥明康德）
| 184個(gè)藥品可超說(shuō)明書(shū)使用
18日，廣東省藥學(xué)會(huì )印發(fā)了《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄》，共收入了98種，共計184個(gè)可超說(shuō)明書(shū)使用的藥品。（醫藥觀(guān)察家網(wǎng)）
| 不符合GSP 6家藥企遭通報
18日，廣東省藥監局發(fā)布《湛江市食品藥品監督管理局GSP限期整改公告》。廣東高信藥業(yè)有限公司等6家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》的有關(guān)要求，依法責令其限期整改。（醫藥觀(guān)察家網(wǎng)）
| 第五批國家級非遺傳承人名單出爐 58位醫療類(lèi)入選
日前，文化和旅游部公布《文化和旅游部關(guān)于公布第五批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目代表性傳承人的通知》，名單共有1082人，醫藥類(lèi)項目傳承人共58人。（醫谷）
| 國內4價(jià)HPV**普遍短缺 接種或等明年
去年5月起批準在內地上市的4價(jià)HPV**，在多個(gè)省市出現了短缺現象。有受訪(fǎng)者表示，今年2月預約的4價(jià)HVP**，歷時(shí)3個(gè)多月也未能打上第一針。
| 大腸桿菌在A(yíng)型血患者中會(huì )引起更嚴重疾病
近日，一項新研究表明，一種與“旅行者腹瀉”和世界欠發(fā)達地區兒童最相關(guān)的大腸桿菌會(huì )在A(yíng)型血患者中引起更嚴重的疾病。（生物探索）
| Science關(guān)注：這一基因突變能讓人矮2厘米
近日，通過(guò)對秘魯人的研究，科學(xué)家們發(fā)現了一個(gè)“影響很大”的基因突變，該突變平均能使一個(gè)人的身高減少超過(guò)2厘米。（生物探索）
| 柳葉刀·腫瘤學(xué)：癌癥免疫療法效果竟然“重男輕女”？
日前，《柳葉刀·腫瘤學(xué)》發(fā)布了一條論文消息，萬(wàn)余例晚期癌癥患者大數據首次證實(shí), 近年火爆的免疫檢查點(diǎn)抑制劑抗癌免疫療法為患者帶來(lái)的生存獲益，存在顯著(zhù)的性別差異，男性獲益明顯超過(guò)了女性，高出達2倍。（康健新視野）
| Nature子刊：治療感冒的關(guān)鍵竟是讓病毒”裸奔“？
日前，《自然》子刊《Nature Chemistry》上發(fā)表了一項研究，科學(xué)家們找到了一款感冒的潛在療法，如果能讓NMT的功能得到抑制，感冒病毒就陷入了“裸奔”的窘境，無(wú)法順利復制。它有望從根源上清除感冒病毒帶來(lái)的影響，徹底改變治療格局。（學(xué)術(shù)經(jīng)緯）
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