信達生物PD-1單抗霍奇金淋巴瘤關(guān)鍵II期研究數據公布：客觀(guān)緩解；FDA批準Truvada用于青少年1型艾滋病預防；美國FDA批準首個(gè)非阿 片類(lèi)戒斷新藥；阿樂(lè )搶先通過(guò)一致性評價(jià) 百億市場(chǎng)將洗牌……
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FDA批準Truvada用于青少年1型艾滋病預防
日前，吉列德宣布美國FDA已批準公司旗下Truvada與安全性行為相結合，用于降低青少年感染1型艾滋的風(fēng)險。
美國FDA批準首個(gè)非阿 片類(lèi)戒斷新藥
就在剛剛，美國FDA宣布批準US WorldMeds的Lucemyra，用于緩解突然停用阿 片類(lèi)藥物的成人患者的戒斷癥狀。
治療血液癌癥 創(chuàng )新化療方案獲FDA最終批準
今日，Eagle Pharmaceuticals宣布其稀釋即用的鹽酸苯達莫司汀溶液獲得了FDA的最終批準，用于治療慢性淋巴性白血病和惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤。
Dupilumab在青少年中重度特應性皮炎患者中收獲積極3期結果
5月16日，再生元及賽諾菲制藥公布稱(chēng)，DUPIXENT? (dupilumab)用于青少年(12-17歲)中至重度特應性皮炎治療的關(guān)鍵3期試驗達到了主要和關(guān)鍵次級終點(diǎn)。DUPIXENT是第一個(gè)也是唯一一個(gè)在這類(lèi)患者群體中顯示出積極結果的生物制品。
信達生物PD-1單抗霍奇金淋巴瘤關(guān)鍵II期研究數據公布
5月17日，信達生物公布了其PD-1單抗信迪利單抗（IBI308）用于治療復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤治療的關(guān)鍵性ORIENT-1研究的結果。ORIENT-1研究是迄今為止中國入組人數最多的復發(fā)或難治性cHL研究。
阿樂(lè )搶先通過(guò)一致性評價(jià) 百億市場(chǎng)將洗牌
近日，北京嘉林藥業(yè)收到國家藥品監督管理局核發(fā)的阿托伐他汀鈣片的《藥品補充申請批件》。截至目前，申報阿托伐他汀鈣片一致性評價(jià)的藥企有11家。
九典制藥鹽酸左西替利嗪口服溶液獲注冊批件
九典制藥16日公告稱(chēng)，收到國家食藥監總局下發(fā)的藥品注冊批件。藥品名稱(chēng)為鹽酸左西替利嗪口服溶液，功能主治蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
高效降低眼內壓 青光眼新藥Roclatan提交上市申請
近日，眼科醫藥公司Aerie Pharmaceuticals宣布向FDA提交了Roclatan的新藥申請。Roclatan是一種每日一次的滴眼液，旨在降低青光眼或高眼壓患者的眼內壓。該申請包括了Roclatan在兩項3期臨床試驗** 1和** 2中抵達主要療效終點(diǎn)的數據。
完整數據披露 偏頭疼新藥fremanezumab抵達3期臨床終點(diǎn)
日前，Teva Pharmaceutical Industries宣布，一項名為HALO的3期臨床研究的關(guān)鍵數據已在線(xiàn)發(fā)表在《美國醫學(xué)會(huì )雜志》上，該試驗評估了該公司的藥物fremanezumab在預防偏頭痛方面的療效、安全性和耐受性。此次發(fā)布的數據主要針對陣發(fā)性偏頭痛。
我國研制成功世界首臺全自動(dòng)干細胞誘導培養設備
日前，由中科院廣州生物醫藥與健康研究院承擔的國家重大科研裝備研制項目“全自動(dòng)干細胞誘導培養設備”已在廣州正式通過(guò)國家驗收，設備所有技術(shù)指標均達要求，這也是世界上首臺全自動(dòng)、大規模、規范化誘導及擴增的干細胞誘導生產(chǎn)系統。
CXCR4拮抗劑在Opdivo單藥治療無(wú)效群體中展現抗腫瘤療效
X4 Pharma是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型CXCR4拮抗劑，促進(jìn)免疫細胞的轉運來(lái)治療癌癥和罕見(jiàn)疾病。近日，該公司公布了實(shí)驗性藥物X4P-001-IO聯(lián)合百時(shí)美施貴寶PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab）的一項試點(diǎn)研究數據。
關(guān)鍵基因或能幫助科學(xué)家開(kāi)發(fā)治療癌癥等疾病的新型療法
一項刊登在國際雜志Science Advances上的研究報告中，來(lái)自加利福尼亞大學(xué)的研究人員通過(guò)研究首次描述了人類(lèi)機體中名為EAK-7（mEAK-7）的基因的作用機制。
新型通用型抗體或有效抵御多種病原體感染
研究者指出，這些抗體能夠吸附細菌表面糖分子中名為甘露糖的小型結構，開(kāi)發(fā)這種能夠識別多種微生物細胞糖分子結構的抗體就能夠幫助機體免疫系統有效抵御多種病原體因子的攻擊。
正常人補鈣或維生素D不能預防骨折 反而增加腎結石風(fēng)險
近日，《美國醫學(xué)會(huì )雜志》發(fā)布了一條重磅論文消息，美國預防醫學(xué)服務(wù)工作組報告指出，正常成人補鈣和/或維生素D，不能確保預防骨折，反而會(huì )增加腎 臟結石風(fēng)險。但USPSTF評估認為這類(lèi)危害較輕微。
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