（圖片來源于EIP Pharma官網）
2018年5月16日，EIP Pharma宣布完成2千萬美元的B輪融資，用于資助其阿茲海默新藥Neflamapimod進入IIb臨床研究，這些款項主要來自于Access Industries。
阿茲海默?。ˋlzheimer Disease，AD）是全球影響最廣的神經退行性疾病，是導致老年癡呆癥的常見病因，患者出現認知能力損傷、活動能力減弱和獨立性降低的癥狀。而且隨著世界人口老齡化，AD的發(fā)病率迅速增加，越來越多的人進入這一與年齡有關的疾病的主要風險期。
據估計2050年全世界受AD影響的人數將可能增加到驚人的1億，目前美國的護理成本每年近2千億美元，到2050年將增長到每年不能承受的1萬億美元。阿茲海默病領域迫切需要開發(fā)新的治療方法，然而就AD新藥開發(fā)階段已經有15年沒有任何進展，并且針對阿茲海默病的藥物臨床試驗失敗率超過99%，那些在早期試驗中證明有效的藥物大部分夭折在臨床試驗中。
Neflamapimod結構式（圖片來源于MCE）
Neflamapimod（VX-745）是EIP Pharma研發(fā)的口服小分子AD新藥，其另辟蹊徑靶向p38 MAPKα激酶。p38 MAPKα激酶被證明是神經緊張及神經疾病的一種活躍的酶，而神經元內p38 MAPKα激酶的異常表達會導致神經突觸失衡，進而發(fā)展成記憶缺失或認知降低。研究證明，Neflamapimod是第一個可以扭轉早期AD患者神經突觸平衡、提高情景記憶能力的候選藥物。
2018年5月16日，EIP Pharma宣布從Access Industries獲得了2千萬美元的B輪融資款項，這筆資金將會促進其AD新藥Neflamapimod進行IIb臨床研究。REVERSE-SD是一項雙盲的、安慰劑對照的臨床IIb研究，目前已經招募了150患者，REVERSE-SD的首要終點是情景記憶能力的改善，次要終點包括韋氏記憶量表、臨床癡呆評定量表和疾病進展等級的脊髓液標志物含量，REVERSE-SD的研究結果將于2019年后半年進行公布。
“我們非常感激來自Access Industries的支持，以及他們對Neflamapimod的IIa期臨床研究優(yōu)秀的結果及AD領域巨大醫(yī)療空白的認可。”EIP的CEO John Alam在聲明中表示，“這項新資金將會用于Neflamapimod的IIb臨床研究，其他Neflamapimod具有潛力的治療領域以及團隊的擴大。”
REVERSE-SD研究的重點集中在患者認知能力，這也是今年FDA在指導手冊中注明的金標準。Alam認為，“當患者被首次診斷為AD時，對他們最重要的是記憶能力。”通過靶向失衡的神經元和突觸，Alam相信Neflamapimod可以直接改善患者記憶能力，從而符合FDA的要求。
EIP希望可以扭轉神經突觸的失衡而不僅僅是減緩其失衡進程。此前在為期三周的動物試驗中Neflamapimod成功達到了扭轉認知能力的效果，并且在一項IIa臨床試驗中服用Neflamapimo的患者的情景記憶能力得到了提高。
在這項IIb臨床試驗完成后，EIP將會把Neflamapimo應用在其他中樞神經系統(tǒng)疾病領域進行研究，如亨廷頓舞蹈癥、帕金森綜合癥、自閉癥和Rett綜合征等。
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作者簡介：
知行，生物化工碩士，從事細胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關注國內外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。
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