2018年5月10日，Eli Lilly宣布16億美元收購(gòu)ARMO BioSciences，獲得了ARMO潛力的可針對(duì)多種腫瘤的候選藥AM0010，這無(wú)疑會(huì)多樣化Lilly的腫瘤免疫療法，增強(qiáng)Lilly在腫瘤免疫療法市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。前期臨床試驗(yàn)中AM0010單獨(dú)用藥、聯(lián)合化療療法或免疫檢查點(diǎn)療法在多種實(shí)體瘤治療中均呈現(xiàn)出優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)，目前AM0010正在開(kāi)展一項(xiàng)胰 腺癌的III期臨床試驗(yàn)。
ARMO是一家專注晚期腫瘤免疫療法的生物醫(yī)藥公司，致力于開(kāi)發(fā)新型的、獨(dú)有的通過(guò)激活腫瘤患者的免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行識(shí)別和殺傷的腫瘤新藥。目前ARMO的研發(fā)管線有AM0010、AM0001、AM0015和AM0012，如下圖所示。
ARMO的研發(fā)管線（圖片來(lái)源于ARMO官網(wǎng)）
AM0010（PEGylated IL-10，Pegilodecakin）是ARMO公司的先導(dǎo)候選腫瘤產(chǎn)品，是一種人源化重組細(xì)胞因子IL-10聚乙二醇化物（強(qiáng)化后的IL-10），可以有效的刺激腫瘤環(huán)境中的CD8+T細(xì)胞，促進(jìn)CD8 + T免疫細(xì)胞的存活、擴(kuò)增以及對(duì)腫瘤緩解的殺傷力，同時(shí)還可抑制身體其他地方的炎癥反應(yīng)。
在涉及14種不同實(shí)體瘤累積350多名患者的早期臨床I/Ib臨床試驗(yàn)中，不論是單獨(dú)用藥或是與化藥、PD-1聯(lián)合用藥，AM0010均展現(xiàn)了激活血液和腫瘤中CD8+T細(xì)胞的能力，對(duì)腫瘤表現(xiàn)出包括部分緩解或安全緩解的應(yīng)答，其中在治療胰 腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、腎細(xì)胞癌（RCC）和黑色素瘤等實(shí)體瘤中都獲得了優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù)。2016年FDA和EC授予AM0010治療胰 腺癌的孤兒藥認(rèn)定，此外FDA還同意了AM0010聯(lián)合FOLFOX作為二線療法治療胰 腺癌的快速通道申請(qǐng)。
根據(jù)2018年5月10日Lilly對(duì)ARMO的收購(gòu)聲明，Lilly將以每股50美元、總計(jì)達(dá)16億美元的價(jià)格完成對(duì)ARMO的收購(gòu)且全部進(jìn)行現(xiàn)金交易，預(yù)計(jì)在2018Q2末完成交易。這次收購(gòu)會(huì)對(duì)Lilly腫瘤免疫療法研發(fā)管線形成補(bǔ)充，特別是ARMO明星產(chǎn)品AM0010的加入將會(huì)多樣化Lilly的腫瘤研發(fā)管線和增加Lilly在腫瘤免疫療法領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，因?yàn)锳M0010具有獨(dú)有的作用機(jī)制及在搭配化療療法和免疫檢查點(diǎn)療法治療多種實(shí)體瘤中均有明顯的臨床收益。
在ARMO的研發(fā)管線中AM0010不僅在多種實(shí)體瘤的治療進(jìn)行著臨床前研究和早期的臨床試驗(yàn)，而且其已處于PDAC的臨床III期試驗(yàn)。AM0010-301是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的III期臨床試驗(yàn)，評(píng)估AM0010聯(lián)合FOLFOX用藥和FOLFOX單獨(dú)用藥（1:1）相比對(duì)于延長(zhǎng)PDAC患者或減緩腫瘤發(fā)展的療效，F(xiàn)OLFOX（奧沙利鉑，亞葉酸鈣，氟尿嘧啶）是目前PDAC患者的標(biāo)準(zhǔn)化療療法。在前期的臨床試驗(yàn)中，21名晚期PDAC患者進(jìn)行了AM0010+FOLFOX的治療，其中74%的患者完全抑制了腫瘤的進(jìn)一步發(fā)展，43%的患者延長(zhǎng)了生存期。
AM0010-301試驗(yàn)設(shè)計(jì)（圖片來(lái)源于ARMO官網(wǎng)）
Lilly的高級(jí)副總裁Sue Mahony博士說(shuō)："在Lilly腫瘤學(xué)上，我們致力于開(kāi)發(fā)對(duì)患者意義非凡的癌癥藥物，收購(gòu)ARMO為L(zhǎng)illy的創(chuàng)新腫瘤藥物組合療法增添了新一代的具有潛力的臨床免疫療法資產(chǎn)。
"當(dāng)我們開(kāi)發(fā)我們的腫瘤免疫組合療法時(shí)，Lilly旨在尋求可以創(chuàng)新性利用自身免疫系統(tǒng)治療腫瘤的藥物，" Lilly腫瘤學(xué)全球發(fā)展和醫(yī)學(xué)事務(wù)高級(jí)副總裁Levi Garraway博士補(bǔ)充說(shuō)，"我們相信Pegilodecakin（AM0010）具有一種獨(dú)特的免疫作用機(jī)制，這最終可以讓醫(yī)生為許多癌癥患者提供新的希望。"
參考來(lái)源：
1. Lilly Announces Agreement To Acquire ARMO BioSciences；
2. Eli Lilly swoops in with $1.6B cash deal for Armo and a promising PhIII cancer drug；
3. ARMO BioSciences官網(wǎng)。
作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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