一致性評價(jià)這輛列車(chē)行駛至今，已先后發(fā)布了三批通過(guò)一致性評價(jià)品種，目前共計有17個(gè)品種29個(gè)品規通過(guò)考驗獲批。
顯而易見(jiàn)，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，后續優(yōu)惠政策的對接才是藥企們最關(guān)心的話(huà)題。扎心的是，通過(guò)一致性評價(jià)品種獲“特殊照顧”的美夢(mèng)恐怕構筑得沒(méi)那么順利。
近日，佛山市人社局發(fā)布《佛山市公立醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》征求公眾意見(jiàn)的反饋，共收集了45份反饋。在這份反饋中，僅采納（含部分采納）了其中的13條意見(jiàn)，未采納意見(jiàn)12條。
引起關(guān)注的是，對于深圳信立泰提出的“增加‘對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，醫療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用’的鼓勵政策”這一點(diǎn)，佛山市“無(wú)情”地拒絕了。而不采納的原因竟為：“應尊重醫療機構臨床選擇”。
此次提出“優(yōu)待”建議的深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，其核心品種硫酸氫氯吡格雷片兩個(gè)品規都相繼通過(guò)了一致性評價(jià)。相關(guān)數據顯示，在硫酸氫氯吡格雷片2017年樣本醫院銷(xiāo)售廠(chǎng)家占比中，賽諾菲占59.2%，深圳信立泰藥業(yè)占30.2%，樂(lè )普藥業(yè)股份有限公司占10.6%。假設能在后續的采購和臨床應用中獲得“特殊照顧”，無(wú)疑是一大利好。
而作為廣東主要城市的佛山，在廣東這個(gè)醫藥市場(chǎng)里占有不可忽略的藥品規模。相信除了深圳信立泰藥業(yè)以外，不少通過(guò)一致性評價(jià)品藥企都希望能分上一杯羹。但仿制藥一致性評價(jià)走的這條國家搭臺，企業(yè)唱戲的路子，如今似乎在佛山被潑了一盆冷水。
對此，有網(wǎng)友不禁怒道：“說(shuō)好的優(yōu)惠政策，真正落地何其難也！”事實(shí)上，仿制藥一致性評價(jià)是一項由國家頂層設計的大政，一直獲政策大力支持。
早在2016年3月，在國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》中就明確提出：通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
各地也積極響應國家，出臺了不少的優(yōu)惠政策，譬如在招標采購方面，天津、山西、內蒙古、遼寧和吉林等地都給予了優(yōu)待，將通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)藥品列入第一競價(jià)組。
在今年的兩會(huì )上，全國人大代表、華海藥業(yè)董事長(cháng)陳保華的議案也把關(guān)注點(diǎn)放在了通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥市場(chǎng)準入上，他甚至提出通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥使用掛鉤績(jì)效。
他建議醫療機構全面配備并在臨床中優(yōu)先選用通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，制定通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的使用比例。將通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥使用比例與醫院等級評定、財政補助、評先評優(yōu)、績(jì)效工資核定、藥占比控制等方面掛鉤。
其實(shí)在某種程度上，華海藥業(yè)代表了通過(guò)一致性評價(jià)品種的藥企對后續對接政策上的渴求。而此次深圳信立泰的建議在佛山市遭拒，也需引起藥企們的思考。
附上佛山市對反饋意見(jiàn)采納情況的說(shuō)明：
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