近日，樂(lè )普醫療正式對外發(fā)布自主研發(fā)的“AI-ECG Platform心電圖人工智能自動(dòng)分析和診斷系統”，在發(fā)布現場(chǎng)樂(lè )普醫療副總經(jīng)理陳娟表示，AI-ECG Platform是國內首個(gè)實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的AI醫療技術(shù),也是國際上領(lǐng)先落地的AI心電圖智能分析診斷技術(shù)。

       目前國內很多醫療人工智能公司尚處在產(chǎn)品完善和商業(yè)模式的探索方面，樂(lè )普醫療AI-ECG產(chǎn)品在獲得FDA受理之后，直接提出了AI醫療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展思路，并已經(jīng)提前做了多方面的布局。

       為此，記者采訪(fǎng)了樂(lè )普醫療AI負責人劉暢，詳細了解樂(lè )普醫療如何實(shí)現AI醫療的產(chǎn)業(yè)化。

       通過(guò)硬件廠(chǎng)商的渠道，落地產(chǎn)品

       AI醫療是一項技術(shù)，并非產(chǎn)品，它的落地要搭載在其他的軟件產(chǎn)品或者器械產(chǎn)品上。

       劉暢表示，樂(lè )普醫療作為一家在醫療領(lǐng)域深耕多年的醫療器械公司，希望通過(guò)以AI-ECG技術(shù)作為核心，打造一個(gè)包含各種心電圖硬件采集設備，自動(dòng)化分析軟件平臺和專(zhuān)家服務(wù)的全生態(tài)心電圖產(chǎn)業(yè)鏈， 引領(lǐng)心電圖領(lǐng)域的技術(shù)革命， 讓心電圖AI分析診斷技術(shù)與服務(wù)進(jìn)入醫院、進(jìn)入基層、進(jìn)入家庭， 滿(mǎn)足國內外日益增長(cháng)的眾多心電圖檢查需求。

       當前，樂(lè )普醫療首先是利用AI-ECG輔助診斷系統升級旗下凱沃爾和優(yōu)加利的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)心電圖產(chǎn)品，提高他們的行業(yè)競爭力。

       靜態(tài)心電從科室切入

       在靜態(tài)心電方面，樂(lè )普醫療旗下全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司是國內知名的心電設備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。

       迄今為止，凱沃爾已有多款心電圖產(chǎn)品取得中國CFDA、歐盟CE和美國FDA證書(shū)，凱沃爾研制的多款靜態(tài)心電圖和多參數監護儀已在國內外市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

       樂(lè )普AI-ECG Platform可以部署在醫院科室，在醫院建立一套含有AI-ECG輔助診斷系統的心電圖分析診斷網(wǎng)絡(luò )系統，凱沃爾的靜態(tài)心電圖設備可以直接接入這個(gè)系統使用，方便醫院，特別是基層醫院簡(jiǎn)單快速地部署人工智能心電圖分析診斷系統。

       這就是說(shuō)，如果使用凱沃爾的靜態(tài)心電圖設備，可以自動(dòng)完成從心電圖檢查，數據上傳，AI分析，到報告生成的全流程；醫生審核確認后，就可以打印報告。

       作為一個(gè)心電圖人工智能輔助診斷系統，AI-ECG Platform允許醫生修改AI分析診斷結論，然后根據醫生的修改重新生成報告。

       劉暢也強調，為解決部分基層醫療機構的專(zhuān)業(yè)醫生缺乏問(wèn)題，AI-ECG可以提供遠程靜態(tài)心電圖人工智能的分級診療服務(wù)。

       基層醫院在使用凱沃爾靜態(tài)心電設備的時(shí)候，直接通過(guò)安全網(wǎng)絡(luò )連接將心電數據傳送到中心醫院的心電圖室，由心電圖室中AI-ECG Platform進(jìn)行初步的診斷分析，供中心醫院醫生審閱。中心醫院醫生最后把確認的報告通過(guò)網(wǎng)絡(luò )下發(fā)到基層醫院給患者。

       患者是按照正常的靜態(tài)心電圖檢查收費標準繳費，不需支付額外的費用。對于院方來(lái)說(shuō)，也依舊像往常一樣采購心電設備和軟件，只是軟件包括經(jīng)過(guò)臨床驗證的AI-ECG輔助診斷系統。

       這樣，可以大大節省中心醫院醫生的診療時(shí)間，同時(shí)AI-ECG全面提高了心電圖分析的準確性, 可以幫助醫生進(jìn)行準確的診斷。

       AI-ECG與凱沃爾的硬件產(chǎn)品結合，就是專(zhuān)門(mén)為醫院科室打造了一個(gè)智能化的心電圖自動(dòng)分析診斷系統，而AI-ECG技術(shù)，也全面提升了凱沃爾公司的核心競爭力，為凱沃爾進(jìn)一步研發(fā)智能化心電圖檢查終端設備打下了一個(gè)良好的基礎。

       動(dòng)態(tài)心電設備專(zhuān)注遠程云端服務(wù)

       在動(dòng)態(tài)心電方面，樂(lè )普子公司優(yōu)加利從2003年就開(kāi)始從事動(dòng)態(tài)心電領(lǐng)域的研究，目前在動(dòng)態(tài)心電領(lǐng)域的市場(chǎng)份額是第一，覆蓋醫院近千家，這些醫院包含一些大型三甲醫院和許多的基層醫院。

       動(dòng)態(tài)心電的盈利主要來(lái)源于服務(wù)。患者佩戴使用優(yōu)加利的動(dòng)態(tài)心電設備（心安寶），醫院按照國家醫保的規定收取相應的費用，具體費用和服務(wù)類(lèi)型（是否有實(shí)時(shí)預警，佩戴時(shí)長(cháng)等）相關(guān)。

       醫院將患者的戴機數據上傳給優(yōu)加利的云服務(wù)器，先經(jīng)過(guò)AI-ECG平臺系統做初步的分析診斷，然后優(yōu)加利的醫生團隊做后續的審核，最后將診斷報告發(fā)給醫院，醫院的專(zhuān)業(yè)醫生審核后打印報告給患者。醫院類(lèi)似于將自己的這塊業(yè)務(wù)外包給優(yōu)加利。

       AI-ECG Platform于2017年8月開(kāi)始在優(yōu)加利試運行, 半年以來(lái)，已經(jīng)分析了上萬(wàn)個(gè)患者的24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖數據。

       其性能和分析的準確性已經(jīng)得到充分的肯定，特別是在室上性和室性早搏，房補房顫，室性心動(dòng)過(guò)速，傳導阻滯和預激綜合癥等心律失常事件的診斷上，具有明顯的優(yōu)勢，深受優(yōu)加利醫生團隊的喜愛(ài)，全面提升了優(yōu)加利動(dòng)態(tài)心電圖分析服務(wù)的競爭優(yōu)勢。

       AI-ECG還幫助優(yōu)加利的實(shí)時(shí)預警 服務(wù)提供準確及時(shí)的分析，優(yōu)加利7x24值班的專(zhuān)業(yè)醫生團隊時(shí)刻關(guān)注心安寶通過(guò)移動(dòng)通信網(wǎng)絡(luò )發(fā)送上來(lái)的實(shí)時(shí)預警數據，在A(yíng)I-ECG分析基礎上，進(jìn)行準確專(zhuān)業(yè)的分析判斷和必要的操作措施，為一些病情危急的患者生命護航。

       對患者來(lái)說(shuō)，目前并沒(méi)有為AI-ECG 支付額外的費用，依舊按照國家收費標準付費；對優(yōu)加利而言，AI-ECG增加了它的核心競爭力。

       劉暢表示，樂(lè )普基本上將動(dòng)態(tài)心電和靜態(tài)心電的醫院應用場(chǎng)景都覆蓋了，同時(shí)擁有軟硬件研發(fā)、生產(chǎn)以及醫生團隊等完善的產(chǎn)業(yè)鏈。只要CFDA，FDA和CE注冊證批下來(lái)，這些應用模式可以立即在國內外市場(chǎng)上運營(yíng)推廣。

       目前FDA已經(jīng)受理了他們的申請，預計下半年取證，同時(shí)CFDA和CE注冊工作也在進(jìn)行中，很快可以提交資料。

       關(guān)于CFDA認證的問(wèn)題，劉暢表示現階段正在快速推進(jìn)中。

       AI-ECG本質(zhì)上講，只是將傳統的分析算法進(jìn)行了更新，使用了先進(jìn)的人工智能算法，把心律失常事件檢測的敏感性和陽(yáng)性預測率提高到專(zhuān)業(yè)心電圖醫生的水平，但這個(gè)系統還是定位在輔助診斷的角色。

       社康等基層醫療機構應用

       樂(lè )普醫療AI心電圖的第二個(gè)應用場(chǎng)景是服務(wù)于大量基層醫院、個(gè)體診所、體檢中心、養老機構等缺乏專(zhuān)業(yè)心電醫生的機構。

       基層能夠閱讀心電圖的醫生比較匱乏，如果直接簡(jiǎn)單地將心電圖設備和AI-ECG分析診斷平臺提供給廣大的基礎醫院，醫生可能也沒(méi)有能力對AI出具的報告進(jìn)行審核，也就無(wú)法在報告上去簽字確認。

       所以樂(lè )普的一個(gè)想法是在基層推產(chǎn)品的時(shí)候會(huì )先對客戶(hù)（基層醫生）進(jìn)行集中培訓，指導他們掌握基本的心電圖閱讀分析能力，了解AI-ECG分析診斷的能力，在用新技術(shù)賦能基層的同時(shí)，通過(guò)培訓提供基層醫生的技能。

       這樣才可以在基層真正推廣AI-ECG技術(shù)，保證基層醫生具備簽發(fā)AI-ECG的心電圖檢查報告的能力。

       當然，基層醫院也可以采取AI-ECG的分級診療模式；對于動(dòng)態(tài)心電圖，則使用優(yōu)加利的遠程動(dòng)態(tài)心電圖服務(wù)模式，這些都可以根據每個(gè)基層醫院的具體情況進(jìn)行適當的選擇。

       但不管是那種情況需要，樂(lè )普AI-ECG技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)都可以滿(mǎn)足用戶(hù)的需求， 解決部分基層醫院無(wú)法為廣大心血管疾病患者開(kāi)展心電圖檢查的難題

       進(jìn)軍健康消費領(lǐng)域

       樂(lè )普除了將AI-ECG技術(shù)應用在醫療機構，還打算進(jìn)軍健康消費領(lǐng)域，這是一個(gè)更廣闊的市場(chǎng)。

       樂(lè )普醫療可以將可穿戴設備的心電分析和診斷水平提升至專(zhuān)業(yè)醫生水平，使得可穿戴設備（心貼片、手表、手環(huán)等）真正提供醫用水平的數據，監控患者的心電狀況，使可穿戴設備進(jìn)一步得到廣泛的應用。

       劉暢表示，目前市場(chǎng)上與心電相關(guān)的可穿戴設備大多屬于單導聯(lián)動(dòng)態(tài)心電圖檢查設備，一般可以連續檢測患者心電圖1～7天，在檢測過(guò)程中，將患者的檢測數據實(shí)時(shí)傳輸到用戶(hù)手機上進(jìn)行簡(jiǎn)單的計算分析，給出一些基本心率的測量計算，也有部分產(chǎn)品可提供比較復雜的心律失常分析，但由于傳統心電圖分析算法的技術(shù)局限性，這些分析的可靠性比較低，對用戶(hù)的幫助意義不大，甚至可能是錯誤信息造成誤導。

       劉暢表示，樂(lè )普醫療旗下已經(jīng)有多款可穿戴電子產(chǎn)品已獲得或正在申請FDA、CFDA、CE等認證，逐步推向海內外市場(chǎng)。

       樂(lè )普同心管家Checkme Lite是第一個(gè)打通AI-ECG技術(shù)，擁有cFDA和FDA批準的可穿戴動(dòng)態(tài)心電圖消費者醫療產(chǎn)品。

       通過(guò)藍牙把Checkme Lite實(shí)時(shí)檢測數據發(fā)送到手機上的樂(lè )普同心管家（同心管家是一款支架術(shù)后康復管理的應用軟件，旨在建立支架術(shù)后康復服務(wù)平臺。

       此平臺可為用戶(hù)提供各類(lèi)優(yōu)質(zhì)服務(wù)，包括一站式醫生咨詢(xún)、醫學(xué)講座、健康商城、術(shù)后每日康復方案及康復百科知識等服務(wù)，使用戶(hù)在支架術(shù)后得到專(zhuān)業(yè)指導），同心管家APP再把實(shí)時(shí)檢測數據上傳到部署在云端的AI-ECG Platform進(jìn)行心電圖實(shí)時(shí)預警分析，將分析產(chǎn)生的預警結果發(fā)送給優(yōu)加利7x24值班的醫生分析團隊進(jìn)行審核，如果審核確認需要干預，醫生團隊會(huì )聯(lián)系患者預留的緊急聯(lián)系人或患者的醫生，同時(shí)也會(huì )把預警結果推送到用戶(hù)手機上。

       這個(gè)實(shí)時(shí)預警 服務(wù)是一個(gè)高附加值的收費服務(wù)，可以幫助一些有嚴重心律失常的患者及時(shí)發(fā)現危機事件。樂(lè )普副總經(jīng)理陳娟曾介紹了近期發(fā)生的案例，優(yōu)加利的AI-ECG預警系統多次及時(shí)做出預警，為患者爭取到了珍貴的搶救時(shí)間。

       同時(shí)，同心管家還提供另外一個(gè)全面分析診斷服務(wù)，即把采集的多天長(cháng)程數據上傳到優(yōu)加利的AI-ECG Platform云端進(jìn)行分析診斷，然后經(jīng)過(guò)醫生團隊的審核確認，把報告發(fā)送給同心管家。

       當然，同心管家用戶(hù)可以要求簡(jiǎn)單AI-ECG的自動(dòng)分析診斷，而不需要優(yōu)加利醫生團隊的確認。

       這個(gè)模式目前是免費的，但AI-ECG的診斷結果僅僅提供一個(gè)正常或者異常的簡(jiǎn)單分析結論。如果用戶(hù)出現異常想要就醫，樂(lè )普會(huì )提供額外的醫療服務(wù)，這是另外的收費服務(wù)項目。這樣，做到多方面滿(mǎn)足消費者的各個(gè)層次需求。

       拓展新的領(lǐng)域

       除了傳統的心電圖分析診斷，AI-ECG技術(shù)還可以應用到多參數監護儀，對多模態(tài)生理參數提供全面準確迅速的綜合分析預警，而這個(gè)預警的核心，又是心電圖分析。

       樂(lè )普AI團隊正在與國內大學(xué)和科研機構合作，開(kāi)展基于生理信號（心電、腦電、脈搏波等）大數據的人工智能輔助診斷技術(shù)及其新型服務(wù)模式研發(fā)工作，希望進(jìn)一步把AI-ECG技術(shù)應用到更廣泛的生理信號監護分析領(lǐng)域。

       樂(lè )普醫療AI技術(shù)團隊，同時(shí)正在與國內的頂級AI芯片廠(chǎng)家合作，研發(fā)新一代AI心電圖設備。

       劉暢告訴動(dòng)脈網(wǎng)，樂(lè )普醫療就是要建立一套以AI-ECG技術(shù)為核心、圍繞心血管領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)系統。

       這個(gè)生態(tài)系統包含有AI-ECG平臺軟件系統、醫療級靜態(tài)（凱沃爾）和動(dòng)態(tài)心電圖（優(yōu)加利）硬件產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò )分析服務(wù)平臺（優(yōu)加利）、醫生分析客戶(hù)端、可穿戴設備、多參數監護及同心管家等產(chǎn)品，可以為家庭康復人員、心臟疾病潛在患者提供實(shí)時(shí)準確的醫療級心血管疾病的預防篩查和監測診斷服務(wù)。

       經(jīng)過(guò)半年多的臨床實(shí)際測試，樂(lè )普醫療AI-ECG心電輔助診斷系統的水平已經(jīng)達到專(zhuān)業(yè)醫生水平，在部分疑難診斷方面，達到專(zhuān)家水平。

       AI-ECG技術(shù)將為廣大的心血管疾病患者提供一個(gè)簡(jiǎn)單而有效的心電圖檢查方法，讓患者在任何時(shí)候，任何地方都可以享受到樂(lè )普醫療提供的AI-ECG分析與服務(wù)。

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