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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ┇@批上市

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ┇@批上市

來(lái)源:新浪醫藥
  2018-04-28
近日,國家藥品監督管理局經(jīng)審查,批準了北京納捷診斷試劑有限公司研制的創(chuàng )新產(chǎn)品“丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ钡淖浴?

       近日,國家藥品監督管理局經(jīng)審查,批準了北京納捷診斷試劑有限公司研制的創(chuàng )新產(chǎn)品“丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ?rdquo;的注冊。

       該產(chǎn)品基于自主創(chuàng )新的一管法的PCR專(zhuān)利技術(shù),用于體外定量測定血清樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)。

       該產(chǎn)品適用于需要進(jìn)行HCV感染檢測的患者和接受抗病毒治療的丙型肝炎患者。

       國家藥品監督管理局鼓勵支持醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展,進(jìn)一步做好創(chuàng )新醫療器械審查。食品藥品監管部門(mén)將加強產(chǎn)品上市后質(zhì)量監管,保障公眾用械安全,確保醫療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。

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