通過一致性評價的藥企，你們的一盆涼水來了，請接收。
藥企要求通過一致性評價的藥品品種，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購優(yōu)先使用，地方人社局回應：應尊重醫(yī)療機構(gòu)臨床選擇。
▍通過又如何？尊重醫(yī)療機構(gòu)臨床選擇
這一回應，對于藥企無疑是一盆涼水迎面潑來?？磥?，藥品通過一致性評價之后，并非萬事大吉，藥品的進院、進醫(yī)保之路還得披荊斬棘。
近日，佛山市人社局發(fā)布《佛山市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》征求公眾意見的反饋，在這份反饋中，佛山人社局并未采納意見12條。
意見12條是由深圳信立泰提出的“增加‘對通過一致性評價的藥品品種，醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用’的鼓勵政策”。
最終，佛山市人社局并未采納，原因是：“應尊重醫(yī)療機構(gòu)臨床選擇”。
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的核心品種是硫酸氫氯吡格雷片，兩個品規(guī)也相繼通過了一致性評價。
據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，在硫酸氫氯吡格雷片2017年樣本醫(yī)院銷售廠家占比中，賽諾菲占59.2%，深圳信立泰藥業(yè)占30.2%，樂普藥業(yè)股份有限公司占10.6%。這一數(shù)據(jù)很好的解釋了深圳信立泰的這一主張。
佛山市人社局的回復給了眾多藥企一個不小的提醒，雖然為了通過一致性評價，已經(jīng)付出不小的成本，但是通過一致性評價更可能只是一個新的開始，在一個新的層面上，你面臨的對手甚至更強勁。
▍國務院主張利好
早在2016年3月，在國務院辦公廳印發(fā)的《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》中就明確提出：通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
2018年4月3日，國務院辦公廳發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》更提出及時納入采購目錄，促進仿制藥替代使用，發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用等政策激勵通過一致性評價的藥企。
及時納入采購目錄。藥品集采機構(gòu)，要按藥品通用名編制采購目錄。促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
促進仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，并及時向社會公布相關信息，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。
發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。
▍不少地方：優(yōu)先采購、優(yōu)先使用
在國務院辦公廳的要求之下，多地發(fā)布通知鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種。
4月11日，黑龍江衛(wèi)計委發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見的通知》，其中提到，要落實通過一致性評價藥品臨床優(yōu)先政策。對通過一致性評價的藥品，各級醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。
3月6日，陜西發(fā)通知，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種，各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用。
1月25日，江蘇規(guī)定對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)通過一致性評價的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購平臺現(xiàn)有價格不變，但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷售價格不高于其他省份。
政策利好是一方面，更現(xiàn)實的問題是落實到醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、臨床使用上，仿制藥即使通過一致性評價，在品牌、質(zhì)量、推廣與進口藥品仍有差距的現(xiàn)狀之下，直接爭奪進口藥品的市場似乎勝算并沒有想象中那么大。
總結(jié)起來就是，醫(yī)院不采購、臨床不使用、政策利好也只是空話。
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