安進(jìn)2018Q1財報：總收入56億美元新產(chǎn)品均兩位數增長(cháng)

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2018-04-27

美國生物技術(shù)巨頭安進(jìn)（Amgen）近日發(fā)布2018年第一季度報告，總收入56億美元，較去年同期增長(cháng)2%。產(chǎn)品全球銷(xiāo)售額增長(cháng)3%，所有近期推出的和新的產(chǎn)品均實(shí)現了2位數的增長(cháng)，包括Repatha、Kyprolis、Prolia、Xgeva。受較高產(chǎn)品銷(xiāo)售額、較低稅率、較低加權平均流通股的驅動(dòng)，GAAP每股收益（EPS）增長(cháng)16%至3.25美元。GAAP營(yíng)業(yè)收入增長(cháng)5%至27億美元，GAAP營(yíng)業(yè)毛利增長(cháng)1.2%至51.0%。non-GAAP EPS增長(cháng)10%至3.47美元，non-GAAP營(yíng)業(yè)收入增長(cháng)1%至30億美元，non-GAAP營(yíng)業(yè)毛利增長(cháng)0.7%至56.9%。在2018年Q1，公司現金流為26億美元，去年同期為22億美元。

在報告中，安進(jìn)對2018年EPS和總收入指導意見(jiàn)進(jìn)行了調整：GAAP EPS為11.30-12.28美元，non-GAAP EPS為12.80-13.70美元，總收入為219-228億美元。

安進(jìn)董事長(cháng)兼首席執行官Robert A. Bradway表示，公司在2018Q1的強勁業(yè)績(jì)主要是由新的和最近推出的產(chǎn)品所驅動(dòng)，所有這些產(chǎn)品均實(shí)現了兩位數的、容量驅動(dòng)的增長(cháng)。我們期待著(zhù)進(jìn)一步擴大新產(chǎn)品的陣容，包括第二季度預期在美國推出首創(chuàng )偏頭痛藥物Aimovig（erenumab），以及今年晚些時(shí)候預計在歐洲上市首個(gè)生物仿制藥Amgevita（阿達木單抗生物仿制藥）。

以下是安進(jìn)2018Q1報告的亮點(diǎn)部分：

1、主要產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況：

2、關(guān)鍵開(kāi)發(fā)里程碑事件（2018Q1）：

（1）KYPROLIS治療復發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤在美國和歐盟進(jìn)入監管審查，基于臨床研究ASPIRE的總生存期（OS）數據；

（2）BLINCYTO治療急性淋巴細胞白血病在歐盟進(jìn)入監管審查，基于臨床研究TOWER的OS數據；

（3）Prolia治療糖皮質(zhì)激素誘導的骨質(zhì)疏松癥，在美國和歐盟進(jìn)入監管審查；

（4）EVENITY治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，在美國已提交監管申請文件，在歐盟進(jìn)入監管審查；

（5）Aimovig預防偏頭痛，在美國和歐盟進(jìn)入監管審查；

（6）ABP 710（英夫利昔單抗生物仿制藥）治療炎癥性疾病獲得III期臨床數據；

（7）KANJINTI (ABP 980，曲妥珠單抗生物仿制藥）治療腫瘤進(jìn)入監管審查；

3、部分產(chǎn)品及管線(xiàn)項目更新（2018Q1）

（1）Repatha：今年3月，歐盟CHMP發(fā)布積極意見(jiàn)，支持批準新的適應癥：用于患有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（心肌梗死、中風(fēng)或外周動(dòng)脈疾病）成人患者，通過(guò)降低LDL-C水平降低心血管風(fēng)險。

（2）Neulasta：今年2月，歐盟CHMP發(fā)布積極意見(jiàn)，支持批準Neulasta標簽變化，納入Neulasta Onpro套件。

（3）XGEVA：今年4月，歐盟委員會(huì )批準一項擴大適應癥，用于骨骼受累的晚期惡性腫瘤成人患者，預防骨骼相關(guān)事件。該適應癥現在涵蓋了實(shí)體瘤骨轉移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者。

（4）BLINCYTO：今年3月，美國FDA批準該藥用于微小殘留病（MRD）陽(yáng)性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（pre-B ALL）成人及兒童患者的治療。具體而言，Blincyto獲批用于首次或第二次完全緩解后MRD≥0.1%的pre-B ALL患者群體。

（5）KANJINTI (ABP 980)：今年3月，歐盟CHMP發(fā)布積極意見(jiàn)，支持批準Kanjinti用于羅氏品牌藥赫賽汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）在歐盟已獲批的3種類(lèi)型癌癥，包括：HER2陽(yáng)性轉移性乳腺癌、HER2陽(yáng)性早期乳腺癌、HER2陽(yáng)性轉移性胃食管交界腺癌。（新浪醫藥編譯/newborn）

文章參考來(lái)源：Amgen Reports First Quarter 2018 Financial Results

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