又一藥店被撤銷(xiāo)GSP，原因只有一個(gè)——執業(yè)藥師“掛證”！
昨日（4月25日），廣東省清遠市藥監局發(fā)布2018年第1號撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)公告。
公告稱(chēng)，連州市北湖醫藥連鎖有限公司慧光分店嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，該局依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
按相關(guān)法規，藥商GSP證被撤銷(xiāo)后，至少有半年停業(yè)整改，整改合格，可重新申請，整改不合格，那將無(wú)法再持續經(jīng)營(yíng)了。
▍嚴查執業(yè)藥師“掛證”
隨著(zhù)執業(yè)藥師掛證的問(wèn)題日益突出，目前國家以及各地區將不斷加大監管力度，打擊執業(yè)藥師掛證。
在去年年底，國家食藥監總局官網(wǎng)公布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告（2017年第190號）》。
對于這65位“掛證”人員，通告顯示，相關(guān)食藥監部門(mén)已將其相關(guān)信息錄入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統“獎懲記錄”欄，由所在省執業(yè)藥師注冊機構依照相關(guān)規定收繳其注冊證，并注銷(xiāo)注冊、對外公示。
而在近日召開(kāi)的廣東省食藥監局局例行新聞通氣會(huì )上，明確《廣東省食品藥品監督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)的管理辦法（試行）》將于4月15日起實(shí)施。
《辦法》要求，對未按核定的分類(lèi)設置條件要求經(jīng)營(yíng)，擅自降低經(jīng)營(yíng)條件，經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模與分類(lèi)不相適應的，執業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”，無(wú)法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的，將按規定納入藥品安全“黑名單”。
而在過(guò)去兩年，廣東省多地就曾違規掛職的執業(yè)藥師被列入黑名單，存在兼職行為的執業(yè)藥師均列入黑名單，并報告廣東省執業(yè)藥師注冊中心收繳注銷(xiāo)其執業(yè)藥師注冊證。對一年內累計三次不在崗的，一律納入深圳市藥品流通行業(yè)從業(yè)人員“黑名單”。
目前，全國眾多省份也已出臺嚴打“掛證藥師”的措施，在此就不再一一列舉。
▍掛證風(fēng)險巨大
根據藥監檢查要求，凡查實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執業(yè)藥師掛靠兼職的，將被撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，對該執業(yè)藥師持有的《注冊證書(shū)》予以注銷(xiāo)，同時(shí)，將該執業(yè)藥師掛靠兼職情況通報執業(yè)藥師所在單位及其上級主管部門(mén)。
可見(jiàn)，執業(yè)藥師掛證，影響的不是個(gè)人，而是一家藥店，甚至一家企業(yè)。
而對于執業(yè)藥師掛證的處罰，注銷(xiāo)《注冊證書(shū)》、列入黑名單，也并不是最嚴重的，還有更嚴重的終極處罰。
根據《藥品管理法》第七十六條規定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
換句話(huà)說(shuō)，如果藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售假藥，企業(yè)法人、質(zhì)量負責人等肯定遭殃，執業(yè)藥師能脫得了干系嗎？
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