日前，羅氏集團成員基因泰克（Genentech）在第70屆美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì )（AAN）年會(huì )上公布了OCREVUS®（ocrelizumab）的最新數據。這些數據通過(guò)多種測量展示了OCREVUS在復發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）中的功效，這些測量包括MRI、認知功能、炎癥和神經(jīng)變性的脊髓液生物標志物。
多發(fā)性硬化癥（MS）是一種慢性疾病，在美國估計有40萬(wàn)人受到影響，目前尚無(wú)法治愈。 當免疫系統異常攻擊神經(jīng)細胞周?chē)乃枨蕰r(shí)，會(huì )引起炎癥和隨之而來(lái)的損傷，導致MS。這種損傷可引起多種癥狀，包括肌無(wú)力、疲勞和視力損傷，并最終導致殘疾。大多數MS患者在20至40歲時(shí)會(huì )開(kāi)始經(jīng)歷首次癥狀，這使得該疾病成為年輕人非創(chuàng )傷性殘疾的主要原因。
OCREVUS是一種人源化的單克隆抗體，旨在靶向CD20陽(yáng)性B細胞，這種細胞被認為是導致髓磷脂（myelin）和軸突（axonal）損傷的關(guān)鍵因素。這類(lèi)神經(jīng)細胞損傷會(huì )導致MS患者的殘疾。基于臨床前研究，OCREVUS可以結合某些B細胞上表達的CD20細胞表面蛋白，但不結合干細胞或漿細胞，因此可以保留免疫系統的重要功能。目前，OCREVUS已在55個(gè)國家獲批，并在20多個(gè)國家進(jìn)行上市申請。
此次開(kāi)放標簽延長(cháng)期數據分析顯示，用OCREVUS連續治療四年后，通過(guò)MRI測量的RMS的潛在疾病活動(dòng)持續減少。新的認知數據表明，OCREVUS降低了用符號數字轉換測試（Symbol Digit Modalities Test）測量的認知衰退，并改善了RMS中的認知功能。OCREVUS還減少了3期研究中期數據中顯示的RMS患者的神經(jīng)損傷和炎癥生物標志物的存在。此外，新的安全性數據符合OCREVUS對RMS和原發(fā)進(jìn)展型MS的良好益處。
“AAN上展示的OCREVUS數據顯示了這種靶向B細胞的療法對減緩MS殘疾進(jìn)展的影響，并進(jìn)一步支持早期治療的方法。在擴展研究中，接受OCREVUS的患者比晚些時(shí)候開(kāi)始接受治療的患者的疾病進(jìn)展程度持續下降，”OPERA研究科學(xué)指導委員會(huì )主席、Weill神經(jīng)科學(xué)研究所所長(cháng)兼加州大學(xué)舊金山分校神經(jīng)病學(xué)系主任Stephen Hauser博士說(shuō)：“令人鼓舞的是，通過(guò)長(cháng)達四年的數據，我們繼續看到強大的療效和一致的安全性。”
“保持認知功能是MS的重要治療目標，因為它涉及到信息處理、解決問(wèn)題和注重日常生活，”Providence多發(fā)性硬化癥中心醫療主任Stanley Cohan博士說(shuō)：“這些數據表明，OCREVUS不僅延緩了記錄到的認知衰退的發(fā)作，而且還可以改善多發(fā)性硬化患者的認知功能，從而支持這種療法在解決多發(fā)性硬化癥致殘中最重要、常見(jiàn)和具有挑戰性的現實(shí)中的潛在作用。”
參考資料：
[1]New OCREVUS (Ocrelizumab) Data at AAN Demonstrate Significant Reductions in Disease Activity and Disability Progression in Relapsing Multiple Sclerosis
[2] Genentech官方網(wǎng)站
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