4月21日，由丹麥靈北公司研發(fā)的用于治療成人抑郁癥的創(chuàng )新型抗抑郁藥物—心達悅®（氫溴酸伏硫西汀片）正式在中國上市。該產(chǎn)品于2017年11月獲得中國國家食品藥品監督管理總局的批準，截止目前已獲得全球70多個(gè)國家和地區的監管機構的上市許可。
靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵(Søren Kjeld Kristensen)在上市會(huì )上表示：“抑郁癥是目前中國的社會(huì )負擔之一，不僅耗費巨大的社會(huì )成本，還給患者及其照料者帶來(lái)嚴重的不良社會(huì )影響。作為全球**及神經(jīng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導者，靈北一直引領(lǐng)全球抗抑郁藥的研發(fā)方向，致力于改善中國數以百萬(wàn)計的抑郁癥患者的生命質(zhì)量。心達悅®已經(jīng)幫助全球超過(guò)530萬(wàn)的抑郁癥患者過(guò)上了更好的生活，我們也非常期待心達悅®的上市能為中國的醫務(wù)工作者和患者帶來(lái)創(chuàng )新的治療方案，幫助減輕抑郁癥帶來(lái)的日益增加的負擔。”
抑郁癥造成嚴重的
疾病負擔和經(jīng)濟負擔
全球范圍內，抑郁癥被列為非致命健康損失的“貢獻者”之一，占所有“總傷殘損失健康生命年”的7.5% 。中國是全球抑郁癥疾病負擔較為嚴重的國家之一。據世界衛生組織（WHO）的報告，中國有超過(guò)5400萬(wàn)人患有抑郁癥，占總人口的4.2%，而全人群患病率約為4.4% 。
因抑郁癥造成誤工和工作效率低下產(chǎn)生的經(jīng)濟損失，比疾病本身的治療負擔更加巨大。首都醫科大學(xué)附屬北京安定醫院院長(cháng)、中國心理衛生協(xié)會(huì )副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)王剛教授指出：抑郁癥帶來(lái)的社會(huì )經(jīng)濟負擔大部分都是源于“誤工”和“工作效率低下” 。究其原因，抑郁癥發(fā)病的年齡高峰為20-60歲左右，這一年齡段的患者多為職業(yè)人群。
衛生經(jīng)濟學(xué)的分析顯示：抑郁癥所造成的經(jīng)濟負擔主要源于職業(yè)功能的損害。對于職業(yè)人群而言，抑郁癥是一個(gè)嚴重的問(wèn)題，它會(huì )導致生產(chǎn)率下降、無(wú)法完成自己的工作以及影響對社會(huì )的貢獻。隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟快速發(fā)展，工作、生活壓力不斷加劇，在中國，職業(yè)人群逐步成為抑郁癥發(fā)病的重災區。
抑郁癥的直接和間接支出巨大。據統計，在中國，每年因抑郁癥造成的缺勤、醫療開(kāi)支以及其它費用在494億人民幣左右。通過(guò)采取有效的治療措施，降低抑郁癥發(fā)作的持續時(shí)間（或者預防發(fā)作），可以顯著(zhù)降低抑郁癥導致的總負擔 。
抑郁癥的治療存在
大量尚未滿(mǎn)足的醫療需求
盡管在過(guò)去幾十年里，中國在**衛生領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展，但是相比于其他慢性疾病，抑郁癥的就診率和治療率均處于較低水平，只有不到10%的確診為抑郁癥的患者會(huì )接受抗抑郁治療或服用藥物 。
在中國，通過(guò)給予患者更好的治療，可以避免他們的缺勤以及無(wú)效工作，從而有機會(huì )提高生產(chǎn)率。世界衛生組織（WHO）主導的一項新研究顯示，在抑郁癥治療方面每投入6.3 元人民幣（1 美元），可以在恢復健康和工作能力方面得到25.2 元人民幣（4 美元）的回報 。
由于在**衛生領(lǐng)域的疾病認知、可及性以及患者可支付能力等方面面臨許多挑戰，中國政府近年來(lái)逐漸提高了對**衛生領(lǐng)域的關(guān)注，發(fā)布了許多全國性和地方性的政策，旨在改善和促進(jìn)**衛生領(lǐng)域的發(fā)展。國務(wù)院于2015 年發(fā)布了國家**衛生計劃 ，該計劃設定了將目前抑郁癥治療率提高50% 的目標。王剛教授指出:“盡管已經(jīng)有了改善，但是抑郁癥在疾病意識、疾病教育和治療率方面仍需要很大的提升。抑郁癥的治療率仍然顯著(zhù)低于其它慢性疾病。在藥品的可及性和治療抑郁癥患者的費用報銷(xiāo)方面仍然存在缺口。中國的許多抗抑郁癥藥物目前仍?xún)H在住院時(shí)才可報銷(xiāo)。為了確保應對抑郁癥負擔所需的基礎設施能夠完備，還需要在**衛生領(lǐng)域繼續投入更多的資源。”。
作為一種**疾病領(lǐng)域的常見(jiàn)病，抑郁癥是包含情緒、軀體和認知癥狀的多維障礙，只有通過(guò)對上述癥狀的全方位治療才能幫助患者實(shí)現功能的全面恢復。然而，現有的治療方案，患者的治療有效率不足50% ，臨床治愈率僅36% ，加劇了抑郁癥治療的復雜性。
醫學(xué)博士, 中南大學(xué)湘雅二醫院教授，一級主任醫師，博士生導師李凌江教授談到:“在過(guò)去的40年中，抑郁癥的治療目標已經(jīng)由最初的為患者減輕癥狀、緩解癥狀，進(jìn)一步演變上升為患者達到全面功能恢復 。2015版《中國抑郁障礙防治指南》指出：抑郁癥治療目標是徹底消除癥狀、恢復社會(huì )功能、實(shí)現臨床治愈、減少病殘率。目前的治療方法主要集中緩解患者情緒癥狀，但最常見(jiàn)的殘留癥狀之一—— 認知癥狀，將顯著(zhù)影響患者的治療結局。
創(chuàng )新藥物
滿(mǎn)足臨床需求,全面改善癥狀
目前，抑郁癥治療的現實(shí)情況并不容樂(lè )觀(guān)。一項針對514例抑郁癥患者的問(wèn)卷調查顯示：患者希望在癥狀、功能和生命質(zhì)量上痊愈 ；而符合治愈標準的抑郁癥患者中，近50%患者感覺(jué)自己仍沒(méi)有痊愈 ，抑郁癥狀改善并不意味著(zhù)認知癥狀也會(huì )出現類(lèi)似的改善。
值得欣喜的是，隨著(zhù)對抑郁癥的認知逐漸深入，抗抑郁藥的研發(fā)也在不斷升級。從早期的關(guān)注對抑郁癥情感癥狀的改善，到后來(lái)的改善情感和軀體癥狀，幫助患者達到臨床治愈；在全面改善癥狀，恢復社會(huì )功能治療目標的指引下，患者需要全新的藥物開(kāi)啟抗抑郁治療的新時(shí)代。
王剛教授表示：“最近這幾年藥物干預的一些措施和循證證據越來(lái)越多了，比如說(shuō)在抗抑郁藥中，氫溴酸伏硫西汀片是一個(gè)多靶點(diǎn)的作用機制的新型抗抑郁劑，在改善抑郁癥認知癥狀方面獲得了一些可喜的證據，通過(guò)全面改善抑郁癥狀，包括情緒，軀體及認知，為患者帶來(lái)額外的臨床獲益，使患者不僅感受抑郁癥狀的全面緩解，同時(shí)能夠更好的思考，更好的生活和工作。” 心達悅®（氫溴酸伏硫西汀片）自2013年在美國獲批上市以來(lái)，在癥狀改善方面的功效在眾多的臨床實(shí)踐中得到了驗證。此外，心達悅®的不良事件發(fā)生率與傳統的抗抑郁藥相比有明顯下降。
作為一家全球性公司，靈北以不斷改善**和神經(jīng)疾病患者的生命質(zhì)量為己任。“我們希望通過(guò)努力改變抑郁癥的治療，最終幫助患者達到治療結局，即完全功能恢復，并回歸他們的正常生活工作。在過(guò)去的十年中，我們?yōu)橹袊钟舭Y治療領(lǐng)域的進(jìn)步做出了巨大貢獻。我們將一如既往，致力于在中國的**衛生領(lǐng)域做出更多的貢獻，不斷改善醫學(xué)教育，同時(shí)通過(guò)為抑郁癥患者提供更多更好的治療選擇，來(lái)幫助提高中國治療抑郁癥的整體能力。”靈北全球執行副總裁 Jacob Tolstrup 先生強調表示。
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