4月19日，福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)連續(xù)發(fā)布了2017年12月至2018年3月間藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品銷(xiāo)售金額排名前20名單。
從這四個(gè)月的名單來(lái)看，每個(gè)月的外企原研藥都占據(jù)了近八成的席位。
此外，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉舒普深、阿托伐他汀鈣片立普妥，賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片的波立維、甘精胰島素注射液來(lái)得時(shí)，阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液普米克、琥珀酸美托洛爾緩釋片倍他樂(lè)克是排名前20名單的?？?，幾乎月月都在名單行列。
值得注意的是，在前20名單中，過(guò)去幾年一直被視為香餑餑的中藥注射劑卻不見(jiàn)了。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中藥注射劑大品種境況堪憂！
中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)中藥口服或其他給藥方式見(jiàn)效慢的缺點(diǎn)，一直以來(lái)備受市場(chǎng)青睞。然而，近年來(lái)，隨著“輔助用藥”、“重點(diǎn)監(jiān)控”、“神藥”等風(fēng)波的推動(dòng)，中藥注射劑一直處于風(fēng)口浪尖的位置。很多人認(rèn)為，中藥不良反應(yīng)發(fā)生率高，尤其是中藥注射劑。
《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2016年)》(下稱(chēng)“2016監(jiān)測(cè)報(bào)告”)顯示，中成藥藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的16.9%，其中注射劑占53.8%，化學(xué)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的81.5%，其中注射劑占64.9%。
數(shù)據(jù)顯示，中西藥的不良反應(yīng)發(fā)生率以注射給藥最多，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。但從比率來(lái)看，中藥注射劑遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有化學(xué)藥注射劑的不良反應(yīng)率高。
業(yè)內(nèi)表示，近年來(lái)中藥注射劑由于使用人數(shù)大增，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)日益完善，使不良反應(yīng)/事件的報(bào)告例數(shù)增加，使得人們認(rèn)為中藥不良反應(yīng)嚴(yán)重，中藥注射劑應(yīng)該全面禁用，但事實(shí)并非如此。
臨床不合理的使用、中藥材的質(zhì)量問(wèn)題，都是導(dǎo)致中藥注射劑臨床不良事件的誘因。步長(zhǎng)制藥總裁表示，為了民眾的健康，一方面要從技術(shù)方面加強(qiáng)，其次要加大專(zhuān)業(yè)化的程度，比如使用環(huán)節(jié)、制造環(huán)節(jié)怎么把控好，在標(biāo)準(zhǔn)方面如何取舍，在使用環(huán)節(jié)上如何實(shí)現(xiàn)全國(guó)性的培訓(xùn)。
隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛使用，其安全性也逐漸受到社會(huì)的普遍關(guān)注。近年來(lái)，我國(guó)中藥注射劑再評(píng)價(jià)進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)，提高中藥注射劑的用藥安全。
3月23日，國(guó)家食藥監(jiān)管理總局發(fā)布2017年度藥品審評(píng)報(bào)告，明確2018年我國(guó)將研究啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)，制定再評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則。
而在2017年的10月，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》提出，未來(lái)將嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批，同時(shí)對(duì)已上市藥品注射劑進(jìn)行再評(píng)價(jià)，力爭(zhēng)用5至10年左右時(shí)間基本完成。
據(jù)了解，自啟動(dòng)中藥注射劑專(zhuān)項(xiàng)整頓以來(lái)，生產(chǎn)企業(yè)從原來(lái)的400余家縮減至130余家，產(chǎn)業(yè)集中度提升明顯，也導(dǎo)致許多品種正在消失?？偟膩?lái)說(shuō)，中藥注射劑行業(yè)健康發(fā)展的彌補(bǔ)工作還在路上！
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