昨日(4月23日),安徽省食藥監局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強亳州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)監管工作的通知》,明確將進(jìn)一步加強亳州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)監管工作。
安徽亳州是中藥材資源優(yōu)勢十分強大的城市,同時(shí),也是全國的中藥材集散中心。
據悉,目前全國百強中醫藥企業(yè)已有55家落戶(hù)亳州,全市產(chǎn)值超億元的中醫藥企業(yè)已達80多家,截止到2017年底,亳州市的中藥飲片企業(yè)占全國中藥飲片企業(yè)總數的13%左右,但中藥飲片產(chǎn)量占全國中藥飲片產(chǎn)量近三分之一。
可見(jiàn),安徽此次對亳州的中藥材市場(chǎng)加強監管,對中藥行業(yè)來(lái)說(shuō),影響巨大。
▍市局抽檢,省局暗訪(fǎng)
根據通知,對于中藥材市場(chǎng)監管,安徽將強化監督檢查,督促市場(chǎng)開(kāi)辦者落實(shí)主體責任。
市局、專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)分局以中藥材質(zhì)量為重點(diǎn),加強對中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)及周邊商戶(hù)經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)品種進(jìn)行監督檢查和抽驗。對于檢查中發(fā)現的各種違法違規行為和抽檢不合格的藥材,立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息。
省局將適時(shí)組織專(zhuān)家對中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)及周邊商戶(hù)進(jìn)行明察暗訪(fǎng),結果將通報亳州市政府。
▍加大處罰力度
通知要求,加大案件查處,必須落實(shí)處罰到人原則。根據國家食品藥品監管總局和公安部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于加大食品藥品安全執法力度嚴格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規定》,對從事違法行為的企業(yè),除對企業(yè)進(jìn)行處罰外,依法追究直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任。
堅決克服地方保護主義和人為因素干擾,始終保持對制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規行為打擊的高壓態(tài)勢,堅決查處制售假劣中藥材行為,特別要嚴懲制假團伙,深挖制假窩點(diǎn)。
對涉及違法犯罪的,一律移交公安機關(guān)立案,并聯(lián)合掛牌督辦。加強部門(mén)聯(lián)動(dòng),密切與有關(guān)部門(mén)的協(xié)同配合,爭取支持,形成打擊整治的合力,省局提供必要的幫助和指導。
▍43個(gè)品種被重點(diǎn)監管
根據通知,市局、專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)分局將加強對中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)及周邊商戶(hù)經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)品種進(jìn)行監督檢查和抽驗,具體品種為:
五加皮、竹節參、獨活、白芷、地黃、羌活、紅花、黃柏、延胡索、朱砂、乳香、白礬、青黛、桔梗、砂仁、冰片、連翹、貝母(浙貝、平貝)、徐長(cháng)卿、蒼術(shù)、沉香、檀香、紅參、甘草、北柴胡、巴戟天、白鮮皮、菟絲子、海金沙、蒲黃、石斛、地龍、海風(fēng)藤、黃連、厚樸、皂角刺、佛手、僵蠶、人參、木通、防己、土木香、細辛等。
眾所周知,近年來(lái)中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經(jīng)營(yíng)等頻有發(fā)生,給社會(huì )造成了惡劣的影響。
據了解,目前遍布全國的隱形中藥材加工企業(yè)和飲片無(wú)證經(jīng)營(yíng)問(wèn)題,成為影響產(chǎn)品質(zhì)量和行業(yè)發(fā)展的大難題。中藥飲片造假摻假事件層出不窮,如西紅花中摻紅花,龍眼肉中混荔枝肉等等。
在2015版《藥典》的要求下,中藥原材料的生產(chǎn)標準大大提高,尤其是重點(diǎn)擴大和加強一些品種對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內源性有害物質(zhì)的監測。
近兩年以來(lái),在各省陸續公布的藥品質(zhì)量報告中,不合格藥品里面也經(jīng)常可見(jiàn)中藥飲片和中藥材。國家藥監局也多次發(fā)布中藥飲片不合格通告,眾多知名中藥企業(yè)都曾榜上有名。
毋庸置疑,中藥材、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)成為藥監飛檢的重點(diǎn)對象,各省對于中藥材的質(zhì)量檢查和跟蹤已經(jīng)形成常態(tài)。
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