科倫藥業(yè)外周κ受體激動劑新藥獲注冊受理

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-23

今天，四川科倫藥業(yè)股份有限公司發(fā)注冊受理公告表示，近日獲悉，控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物外周κ受體激動劑KL280006注射液獲國家市場監(jiān)督管理總局注冊受理。

今天，四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“科倫藥業(yè)”）發(fā)注冊受理公告表示，近日獲悉，控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物外周κ受體激動劑KL280006注射液獲國家市場監(jiān)督管理總局注冊受理。

藥品基本情況

藥品名稱：KL280006注射液

劑型：注射劑

規(guī)格：1mL:0.1mg；10mL:2mg

注冊分類：化學藥品注冊分類1類

申報階段：臨床

申請人：四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司

受理號： CXHL1800056，CXHL1800057，CXHL1800058

術后疼痛為臨床最常見的急性疼痛，阿片類藥物被權威指南推薦為術后鎮(zhèn)痛，尤其是多模式鎮(zhèn)痛重要的組成部分。據(jù)米內網(wǎng)統(tǒng)計，2016年其國內銷售額約56億元。目前臨床常用的阿片類藥物主要為中樞性鎮(zhèn)痛藥，該類藥物存在呼吸抑制、煩躁不安、成癮性、瘙癢和便秘等諸多不良反應。

KL280006注射液為科倫藥業(yè)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的選擇性外周κ阿片受體激動劑，實現(xiàn)有效鎮(zhèn)痛的同時，能避免中樞鎮(zhèn)痛類藥物的不良反應，擬用于急性疼痛（如術后疼痛）的治療。

非臨床研究數(shù)據(jù)證實KL280006注射液作用機制明確，對外周κ受體具有高親和性和高選擇性，不易透過血腦屏障，鎮(zhèn)痛效果確切兼具良好的安全性和耐受性，無心臟、呼吸及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等不良反應。

目前，全球尚無外周選擇性κ受體激動劑類獲批上市。

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