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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè)子公司四產(chǎn)品獲FDA登記審核通過

科倫藥業(yè)子公司四產(chǎn)品獲FDA登記審核通過

作者:萬平  來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
  2018-04-20
4月19日晚間,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司全資子公司伊犁川寧生物技術(shù)有限公司(以下簡稱川寧生物)提交至美國FDA(美國食品藥品管理局)的硫氰酸紅霉素、7-氨基頭孢烷酸、去乙酰-7-氨基頭孢烷酸、青霉素G鉀鹽四個(gè)產(chǎn)品已獲得審核通過。

       4月19日晚間,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司全資子公司伊犁川寧生物技術(shù)有限公司(以下簡稱川寧生物)提交至美國FDA(美國食品藥品管理局)的硫氰酸紅霉素、7-氨基頭孢烷酸、去乙酰-7-氨基頭孢烷酸、青霉素G鉀鹽四個(gè)產(chǎn)品已獲得審核通過。科倫藥業(yè)在公告表示,該注冊登記事項(xiàng)的完成將有利于公司進(jìn)一步開拓國際高端市場。

       與此同時(shí),今年3月30日,科倫公布2018年一季報(bào)業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計(jì)盈利3.47億~4.24億,凈利潤同比增長80%~120%。

       對于今年一季度的業(yè)績增長,科倫藥業(yè)稱,一方面公司經(jīng)營開局良好,緊抓市場機(jī)遇,產(chǎn)品銷量增加,銷售收入同比增長;另一方面,川寧生物項(xiàng)目建設(shè)完工投產(chǎn),其產(chǎn)能逐步釋放,利潤同比大幅增加。

       “我們對川寧生物2018年整體經(jīng)營是非常有信心的。”此前科倫藥業(yè)在接受投資者調(diào)研時(shí)稱。

       3月13日,科倫發(fā)布公告稱,川寧生物萬噸抗生素中間體建設(shè)項(xiàng)目升級改造工程通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收,標(biāo)志著萬噸抗生素中間體建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)有生產(chǎn)線全面竣工,為科倫實(shí)現(xiàn)抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展戰(zhàn)略奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

       川寧生物也獲得了首批“2017年第一批綠色制造體系建設(shè)示范”企業(yè)。其兩項(xiàng)科技成果新疆自治區(qū)“十三五”重大科技專項(xiàng)成果。

       近日,科倫藥業(yè)發(fā)布2017年業(yè)績快報(bào),去年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入114.35億元,同比增長33.49%,凈利潤7.51億元,同比增長28.38%。公司稱,去年?duì)I業(yè)總收入比上年同期增長33.49%,主要原因?yàn)楣炯哟箐N售終端客戶的開發(fā)力度及子公司川寧生物產(chǎn)能逐步釋放。

       中金公司近日發(fā)布研報(bào)認(rèn)為,科倫藥業(yè)在今年一季度的業(yè)績大大超過市場預(yù)期,2018年將是公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)的全面爆發(fā)年。方正證券近日發(fā)布研報(bào)認(rèn)為,預(yù)計(jì)川寧項(xiàng)目全年有望貢獻(xiàn)約5億利潤,業(yè)績彈性巨大。

       資料顯示,目前抗生素價(jià)格堅(jiān)挺。截至3月12日,6-APA報(bào)價(jià)約230/kg;截至2月底,7-ACA報(bào)價(jià)450元/kg,硫紅報(bào)價(jià)360元/kg;以上價(jià)格均與2018年初持平。方正證券認(rèn)為,考慮到川寧項(xiàng)目生產(chǎn)成本仍有一定的下調(diào)空間,進(jìn)入成熟期以后科倫藥業(yè)川寧項(xiàng)目的利潤貢獻(xiàn)還將進(jìn)一步擴(kuò)大。

       實(shí)際上,按照科倫藥業(yè)的構(gòu)想,川寧生物是公司整個(gè)抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈中間最重要的一環(huán)。而隨著川寧生物逐步達(dá)預(yù)期,后續(xù),無論是公司無菌的原料藥還是抗生素的制劑都會得到極大程度的改觀。

       “后續(xù)會把我們所有的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品都啟動起來,利用我們上游和中游的優(yōu)勢,在下面制劑的領(lǐng)域做到前三或者是第一。”科倫藥業(yè)稱。

       http://www.mrjjxw.com/shtml/mrjjxw/20160418/v04.shtml

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