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科倫藥業(yè)子公司四產(chǎn)品獲FDA登記審核通過(guò)

作者:萬(wàn)平  來(lái)源:每日經(jīng)濟新聞
  2018-04-20
4月19日晚間,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司伊犁川寧生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)川寧生物)提交至美國FDA(美國食品藥品管理局)的硫氰酸紅霉素、7-氨基頭孢烷酸、去乙酰-7-氨基頭孢烷酸、青霉素G鉀鹽四個(gè)產(chǎn)品已獲得審核通過(guò)。

       4月19日晚間,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司伊犁川寧生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)川寧生物)提交至美國FDA(美國食品藥品管理局)的硫氰酸紅霉素、7-氨基頭孢烷酸、去乙酰-7-氨基頭孢烷酸、青霉素G鉀鹽四個(gè)產(chǎn)品已獲得審核通過(guò)。科倫藥業(yè)在公告表示,該注冊登記事項的完成將有利于公司進(jìn)一步開(kāi)拓國際高端市場(chǎng)。

       與此同時(shí),今年3月30日,科倫公布2018年一季報業(yè)績(jì)預告,公司預計盈利3.47億~4.24億,凈利潤同比增長(cháng)80%~120%。

       對于今年一季度的業(yè)績(jì)增長(cháng),科倫藥業(yè)稱(chēng),一方面公司經(jīng)營(yíng)開(kāi)局良好,緊抓市場(chǎng)機遇,產(chǎn)品銷(xiāo)量增加,銷(xiāo)售收入同比增長(cháng);另一方面,川寧生物項目建設完工投產(chǎn),其產(chǎn)能逐步釋放,利潤同比大幅增加。

       “我們對川寧生物2018年整體經(jīng)營(yíng)是非常有信心的。”此前科倫藥業(yè)在接受投資者調研時(shí)稱(chēng)。

       3月13日,科倫發(fā)布公告稱(chēng),川寧生物萬(wàn)噸抗生素中間體建設項目升級改造工程通過(guò)竣工環(huán)境保護驗收,標志著(zhù)萬(wàn)噸抗生素中間體建設項目現有生產(chǎn)線(xiàn)全面竣工,為科倫實(shí)現抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展戰略奠定了堅實(shí)的基礎。

       川寧生物也獲得了首批“2017年第一批綠色制造體系建設示范”企業(yè)。其兩項科技成果新疆自治區“十三五”重大科技專(zhuān)項成果。

       近日,科倫藥業(yè)發(fā)布2017年業(yè)績(jì)快報,去年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入114.35億元,同比增長(cháng)33.49%,凈利潤7.51億元,同比增長(cháng)28.38%。公司稱(chēng),去年營(yíng)業(yè)總收入比上年同期增長(cháng)33.49%,主要原因為公司加大銷(xiāo)售終端客戶(hù)的開(kāi)發(fā)力度及子公司川寧生物產(chǎn)能逐步釋放。

       中金公司近日發(fā)布研報認為,科倫藥業(yè)在今年一季度的業(yè)績(jì)大大超過(guò)市場(chǎng)預期,2018年將是公司各項業(yè)務(wù)的全面爆發(fā)年。方正證券近日發(fā)布研報認為,預計川寧項目全年有望貢獻約5億利潤,業(yè)績(jì)彈性巨大。

       資料顯示,目前抗生素價(jià)格堅挺。截至3月12日,6-APA報價(jià)約230/kg;截至2月底,7-ACA報價(jià)450元/kg,硫紅報價(jià)360元/kg;以上價(jià)格均與2018年初持平。方正證券認為,考慮到川寧項目生產(chǎn)成本仍有一定的下調空間,進(jìn)入成熟期以后科倫藥業(yè)川寧項目的利潤貢獻還將進(jìn)一步擴大。

       實(shí)際上,按照科倫藥業(yè)的構想,川寧生物是公司整個(gè)抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈中間最重要的一環(huán)。而隨著(zhù)川寧生物逐步達預期,后續,無(wú)論是公司無(wú)菌的原料藥還是抗生素的制劑都會(huì )得到極大程度的改觀(guān)。

       “后續會(huì )把我們所有的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品都啟動(dòng)起來(lái),利用我們上游和中游的優(yōu)勢,在下面制劑的領(lǐng)域做到前三或者是第一。”科倫藥業(yè)稱(chēng)。

       http://www.mrjjxw.com/shtml/mrjjxw/20160418/v04.shtml

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