4月15日，恒瑞醫(yī)藥公布了2017年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入138.36億元，同比增長24.72%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為32.17億元，同比增長24.25%。和往年看到的一樣，2017年年報(bào)中研發(fā)部分的介紹相對簡單。
筆者HEROIV關(guān)注恒瑞醫(yī)藥已有五個年頭了，根據(jù)公開信息整理了此文。
研 發(fā) 費(fèi) 用
2016年起，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用占比突破了營收的10%，2017年以17.59億元位居國內(nèi)藥企研發(fā)投入榜首。緊隨其后的是：
百濟(jì)神州：2.69億美元，約合16.85億元；
中國生物制藥：15.9億元。
新 藥 產(chǎn) 品 線
1、已經(jīng)上市的品種
阿帕替尼（Apatinib）
該品為小分子抗血管生成靶向藥物，靶向VEGFR-2。目前獲批的適應(yīng)癥為：單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。
根據(jù)年報(bào)中披露的盒數(shù)及中標(biāo)價，該品預(yù)計(jì)全年的銷售額在15-20億元之間。
Off-lable比例在多少我們不可得知。
艾瑞昔布（Imrecoxib）
該品為選擇性環(huán)氧合酶-2（COX-2）抑制劑，非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥(NSAIDs)，用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀。
2、申請上市品種（NDA）
注：人福藥業(yè)的苯磺酸瑞馬唑侖處于臨床試驗(yàn)中。截至2018年3月，投入研發(fā)費(fèi)用約4190萬元。
3、三期臨床品種
海外SHR-1210，INCYTE已經(jīng)和恒瑞終止合作PD-1，恒瑞也在當(dāng)年收到了2500萬美元首付款。
另外，據(jù)電話會的消息，PD-1已經(jīng)提交了上市申請。筆者預(yù)計(jì)過一陣可以在CDE可以看到受理信息。
4、二期臨床品種
二期臨床中，F(xiàn)ast follow體現(xiàn)的很好。CDK4/6、JAK、IL-17單抗在國產(chǎn)新藥中進(jìn)度靠前。
5、一期臨床品種
1、SHR2042，是一款口服GLP-1RA。筆者推測，該品應(yīng)該為在美國開展臨床的HTI-2088，由Hengrui Therapeutics, Inc申辦。一期劑量組為：2mg，3.75mg，5mg，臨床登記號：NCT03203811 。
2、除此之外，恒瑞醫(yī)藥在美國開展的臨床還有：
SHR1314（Vunakizumab），適應(yīng)癥為中至重度斑塊銀屑病，Phase I/II，臨床登記號：NCT03463187。
SHR-A1403，美國代號：HTI-1066，臨床登記號：NCT03398720 。
吡咯替尼(Pyrotinib )，美國一期，臨床登記號：NCT02500199。
6、其他品種
雙特異抗體、溶瘤病毒、PCSK9、細(xì)胞治療（恒瑞源正等）、人胰島素類似物；
低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶(HIF-PH)抑制劑；
PI3K/MTOR抑制劑；
重組人松弛素-2類似物；
腸2B型磷酸鈉協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(Npt2B)抑制劑；
P-CABs等等。
7、部分不做推進(jìn)的品種（含猜測）
新藥研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，有失敗有成功。相信未來中國制藥企業(yè)的披露也會越來越規(guī)范，產(chǎn)品也會越來越國際化。
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