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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 政策支持中藥創(chuàng )新,中藥尋找關(guān)鍵思路

政策支持中藥創(chuàng )新,中藥尋找關(guān)鍵思路

熱門(mén)推薦: 中藥 創(chuàng )新 白云山
作者:安金蒙  來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報
  2018-04-20
此前發(fā)布的《中藥經(jīng)典名方復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批管理規定(征求意見(jiàn)稿)》被業(yè)內譽(yù)為中藥創(chuàng )新改革的首個(gè)配套文件。“創(chuàng )新”再次成為中藥發(fā)展最熱的關(guān)鍵詞。

       近期發(fā)布的《2017年度藥品審評報告》顯示,2017年共批準上市藥品394個(gè)(以藥品批準文號計),其中化學(xué)藥品369個(gè),中藥民族藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中藥”)2個(gè),生物制品23個(gè);國產(chǎn)藥品中化學(xué)新藥28個(gè),中藥新藥1個(gè),生物制品10個(gè),化學(xué)仿制藥238個(gè),中藥仿制藥1個(gè)。中藥品種彌足珍貴。

       此前發(fā)布的《中藥經(jīng)典名方復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批管理規定(征求意見(jiàn)稿)》被業(yè)內譽(yù)為中藥創(chuàng )新改革的首個(gè)配套文件。“創(chuàng )新”再次成為中藥發(fā)展最熱的關(guān)鍵詞。

       政策頻出

       中醫藥是中華文明的瑰寶,為祖輩的健康提供了保障,但不可否認,面對人民日益增長(cháng)的健康需求和西方醫藥的沖擊,中醫藥理論和技術(shù)方法的傳承、發(fā)揚面臨不少困難。對此,國家通過(guò)建立符合中醫藥特點(diǎn)的管理制度(見(jiàn)表),設定中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃,以支持中醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。

       近年發(fā)布的中藥創(chuàng )新支持政策

       企業(yè)先聲奪人

       戰略創(chuàng )新

       廣藥白云山

       近日,南派中藥的集大成者白云山發(fā)布了2017年年報。數據顯示,2017年該公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入209.54億元,同比增長(cháng)4.58%,凈利潤首次突破20億元關(guān)口,增長(cháng)超過(guò)三成。10個(gè)主要產(chǎn)品中,有5個(gè)的銷(xiāo)售量較去年有所增長(cháng)。其中,金戈、舒筋健腰丸、華佗再造丸的銷(xiāo)量增長(cháng)率為52.25%、30.05%、63.09%。2017年業(yè)績(jì)亮麗。

       目前,白云山主要有四大板塊:大南藥、大健康、大商業(yè)、大醫療。其中,大南藥板塊擁有國家中藥保護品種3個(gè),中藥獨家生產(chǎn)品種54個(gè),主要中藥產(chǎn)品包括消渴丸、華佗再造丸、復方丹參片系列、板藍根顆粒系列、清開(kāi)靈系列、安宮牛黃丸、滋腎育胎丸、舒筋健腰丸、小柴胡顆粒、保濟系列、夏桑菊顆粒、追風(fēng)透骨丸等。化學(xué)藥產(chǎn)品包括頭孢硫脒、頭孢克肟、阿莫西林、枸櫞酸西地那非(金戈)等。

       可將廣藥白云山的戰略創(chuàng )新總結為以下兩點(diǎn):

       (1)以“大品種”為抓手,推動(dòng)大南藥板塊振興發(fā)展:加強對重點(diǎn)品種的大數據收集和分析,培育重點(diǎn)品種,集中優(yōu)勢資源打造“巨星品種”;加強品牌建設和品牌管理,以固名牌、創(chuàng )名牌為核心,加大對中國馳名商標和中華老字號的品牌投入和推廣力度,進(jìn)一步提升品牌和產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度;大力打造“時(shí)尚中藥”,以?xún)?yōu)質(zhì)、時(shí)尚為導向,以創(chuàng )新為抓手,推動(dòng)中藥“四化”建設;加快推進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)整合,推進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)模式的轉變,打造大南藥板塊的營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢。

       (2)實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng),推動(dòng)創(chuàng )新體系高質(zhì)量發(fā)展:推進(jìn)科技創(chuàng )新,打造以創(chuàng )為主、仿創(chuàng )結合的研發(fā)模式;推進(jìn)技術(shù)創(chuàng )新,構建更有效的質(zhì)量體系;推進(jìn)管理創(chuàng )新,構建信息化、規范化、科學(xué)化高效管理體系。積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新孵化器及創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)平臺建設,加快落實(shí)眾創(chuàng )項目,探索經(jīng)營(yíng)者參股、內部眾籌等創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)發(fā)展模式,加快內部創(chuàng )新、創(chuàng )業(yè)的體制機制建設。

       市場(chǎng)創(chuàng )新

       華潤三九

       作為OTC產(chǎn)品企業(yè)創(chuàng )新的佼佼者,華潤三九旗下?lián)碛兄T如999感冒靈、999皮炎平、三九胃泰等多個(gè)明星產(chǎn)品,2017年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入111.20億元,同比增長(cháng)23.81%。其中,自我診療業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入54.29億元,同比增長(cháng)15.78%;處方藥業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入51.74億元,同比增長(cháng)36.33%。凈利潤13.02億元,同比增長(cháng)8.67%。

       2017年,華潤三九將工作重點(diǎn)放在“提質(zhì)增效、創(chuàng )新轉型”上,實(shí)現了業(yè)務(wù)的持續穩定增長(cháng)。強化品牌與終端掌控,OTC業(yè)務(wù)鞏固優(yōu)勢領(lǐng)域,銷(xiāo)售規模的感冒品類(lèi)實(shí)現良好增長(cháng),其主要驅動(dòng)力來(lái)自于諸多令人拍案叫絕的品牌創(chuàng )新?tīng)I銷(xiāo)實(shí)踐:品牌核心清晰(“暖暖的很貼心”)、敢于挖掘價(jià)值洼地(從植入設定到綜藝良性合作)、借助已有品牌影響力推出系列產(chǎn)品(借助品牌單品打造品類(lèi)品牌,擴大品類(lèi)布局)、增加品牌辨識度(包裝系列化進(jìn)程)。

       此外,華潤三九與賽諾菲在中國消費者健康領(lǐng)域的戰略合作在2017年全面展開(kāi)。本次合作帶來(lái)全新增量,專(zhuān)業(yè)化推廣模式起步,借助與賽諾菲的合作,公司在自我診療業(yè)務(wù)中成立了專(zhuān)業(yè)品牌部,在零售藥店終端探索專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣模式,重點(diǎn)運作兒科、婦科、骨科系列產(chǎn)品以及肝病用藥“易善復”。

       品類(lèi)創(chuàng )新

       東阿阿膠

       目前,阿膠已發(fā)展成為零售藥店占比較大的品類(lèi),而中醫藥龍頭企業(yè)東阿阿膠近年來(lái)營(yíng)收及凈利潤節節攀升。2017年,東阿阿膠實(shí)現營(yíng)業(yè)收入73.72億元,同比增長(cháng)16.70%;凈利潤20.44億元,同比增長(cháng)10.36%。

       東阿阿膠作為中醫藥的代表,逐漸被世界醫療領(lǐng)域關(guān)注和重視。復方阿膠漿已成為印度尼西亞治療登革熱的首個(gè)特效中成藥。談及戰略布局,東阿阿膠曾表示,公司圍繞阿膠、復方阿膠漿、阿膠糕三大產(chǎn)品,穩步推進(jìn)“內外掌控,全過(guò)程溯源;功能開(kāi)發(fā)服用方便,學(xué)術(shù)標準支撐;文化體驗營(yíng)銷(xiāo),價(jià)值回歸”三大工程,通過(guò)升級熬膠平臺、推廣體驗旅游、深耕百強連鎖等,提升消費認知,進(jìn)一步確立東阿阿膠的行業(yè)領(lǐng)導地位和品牌定位。細節上,阿膠聚焦“滋補國寶”的打造,復方阿膠漿廣譜氣血保養,阿膠糕布局快消市場(chǎng)。

       在研發(fā)方面,公司聚焦阿膠主業(yè),進(jìn)一步挖掘膠類(lèi)中藥經(jīng)典大產(chǎn)品治療及滋補保健功能,開(kāi)展了復方阿膠漿用于登革熱臨床研究、抗疲勞功效研究、癌性貧血大樣本數據庫臨床研究,阿膠調節卵巢功能和增強肺功能藥理機制研究,為產(chǎn)品學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)提供有力的數據支撐。此外,企業(yè)透露,未來(lái)其將不斷通過(guò)產(chǎn)品科技創(chuàng )新,開(kāi)發(fā)“阿膠+”系列產(chǎn)品,聚焦阿膠主業(yè),擴充滋補市場(chǎng),打開(kāi)增長(cháng)空間。

       產(chǎn)品創(chuàng )新

       江中藥業(yè)

       江中藥業(yè)一直踐行“創(chuàng )新、協(xié)調、綠色、開(kāi)放、共享”五大理念,不斷突破自我,在中醫藥的發(fā)展道路上開(kāi)辟了一道新道路。目前已經(jīng)成為唯一一個(gè)擁有四個(gè)國家級研發(fā)平臺的中藥企業(yè),研發(fā)的兩種航天員保健食品,分別在神十和神十一載人飛天任務(wù)中使用。

       江中的創(chuàng )新不單單是高端的、具有自主知識產(chǎn)品原創(chuàng )的創(chuàng )新,還有組合式創(chuàng )新。截止目前,江中藥業(yè)已獲得發(fā)明專(zhuān)利336件,國外專(zhuān)利2件,并在《科學(xué)》《自然》等國外權威雜志發(fā)表多篇論文,被國家知識產(chǎn)權局授予“國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)”稱(chēng)號。

       尋找關(guān)鍵思路

       2017年,中醫藥在重大疾病防治方面優(yōu)勢凸顯。特別在防治人感染H7N9禽流感等傳染病疫情上,多地制定了中醫藥預防方案和中醫診療方案,中西醫聯(lián)手合力,有效阻擊了傳染疫情。而其背后,是無(wú)數藥企和研發(fā)人員以匠心傳承并創(chuàng )新中醫藥產(chǎn)業(yè),推動(dòng)中醫現代化、標準化的足跡。因此,筆者認為,中藥的未來(lái),可借鑒以下發(fā)展思路。

       1多元化

       隨著(zhù)健康觀(guān)念和服務(wù)模式的不斷變革,堅持多元化才能得以持續發(fā)展。

       例如,濟民可信以行動(dòng)踐行著(zhù)做強做大的創(chuàng )新之路:去中心化、平臺思維、聚焦用戶(hù)思維;對接互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng),智慧對接資本,創(chuàng )意玩轉資產(chǎn)等,并制定全新戰略藍圖“一核兩翼”(核心醫藥產(chǎn)業(yè),新型健康業(yè)務(wù)、金融產(chǎn)業(yè)全面拓展),以多元化圈內投資、專(zhuān)業(yè)化整合經(jīng)營(yíng)、傳統產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)思維對接衍生,帶動(dòng)新產(chǎn)業(yè)與金融資本的協(xié)同發(fā)展。

       2科技創(chuàng )新

       毋庸置疑,技術(shù)創(chuàng )新才能使企業(yè)立于長(cháng)足不敗之地。

       如亞寶藥業(yè),在加大研發(fā)投入的基礎上,重視創(chuàng )新藥物的研發(fā),立足國內外,建立獨特的“走出去”研制+“拿回來(lái)”開(kāi)發(fā)模式,在上游最薄弱的環(huán)節全部對外合作,把國外已經(jīng)做完上游的研發(fā)項目以聯(lián)合開(kāi)發(fā)的形式引進(jìn)來(lái),在中國做中游、下游。既解決了公司短期內巨大資金的投入問(wèn)題,同時(shí)又推動(dòng)了國內醫藥行業(yè)企業(yè)間的信任與合作。目前,亞寶藥業(yè)在科技創(chuàng )新方面走在了全國同行業(yè)的前列,已擁有北京、蘇州、山西、美國四大研發(fā)中心,還先后同國外知名制藥公司和科研院所建立了緊密的技術(shù)合作關(guān)系。

       3深耕經(jīng)典,重視二次開(kāi)發(fā)

       我國中醫藥具有獨特優(yōu)勢,做好經(jīng)典名方的挖掘、傳承,有助于提升我國醫藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,對中藥企業(yè)良性發(fā)展具有重要意義。對經(jīng)典名方復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批,表明了國家支持中醫藥發(fā)展的鮮明態(tài)度,有利于加快中藥產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展和中醫藥文化傳承,是推動(dòng)中藥現代化的又一嘗試。

       在傳承經(jīng)典中藥產(chǎn)品的基礎上,對傳統中藥產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),也是企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的很好選擇。如上海和黃藥業(yè),對麝香保心丸進(jìn)行了深度的現代科學(xué)研究,先后獲得了十余項國家科技計劃項目支持,膽寧片也獲得加拿大衛生部天然藥品和非處方藥局批準的上市許可證,成為首個(gè)“功能主治”全部被歐美國家政府認可的復方中藥,引起業(yè)內關(guān)于中藥國際化路徑選擇的思考。

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